FIRE 长读长 Fiber-seq 方法解析人类二倍体染色质表观基因组，揭示体细胞表观突变限制遗传决定论
FIRE 长读长 Fiber-seq 方法可沿单条 DNA 分子解析每条亲本染色质的可及性，实现二倍体表观基因组的全面评估。该方法发现 HLA 位点在免疫细胞中具有最密集的单倍型选择性染色质，并解析了逃逸 X 染色体失活的调控原理。研究还揭示广泛存在的体细胞表观突变——有丝分裂稳定、非遗传介导的染色质改变，限制了人类表观基因组中的遗传决定论。
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CellAI 评分4242 CellAI 评分3838 SMaHT Network 绘制体细胞嵌合体全身图谱并发布基准评测论文
SMaHT Network 发布系列基准评测论文及体细胞嵌合体全身图谱，聚焦人体内数万亿个细微差异基因组构成的嵌合现象。该图谱使这种此前难以测量的变异变得可量化，并探讨其对发育、衰老与疾病的意义。
CellAI 评分3434 癌症体细胞突变负荷与功能影响的端粒到端粒图谱
一项端粒到端粒近完整的二倍体组装结合配对黑色素瘤的深度长读长测序显示，16%的体细胞变异位于GRCh38缺失的序列中。卫星重复序列吸收紫外线损伤，动粒结合结构域同时累积遗传与表观遗传变异，体细胞表观突变主导了改变的调控景观。
PNASAI 评分2424 P-body 介导的 RNA 降解调控神经嵴 EMT
研究发现 P-body 介导的 RNA 降解调控神经嵴细胞的上皮–间质转化（EMT）。神经嵴细胞在脊椎动物胚胎中通过 EMT 获得迁移能力，进而形成颅面部等多种组织器官，该机制为理解发育过程中的细胞迁移提供了新线索。
国内药企动态精选AI 评分6363 甘李药业甘精胰岛素获英国 MHRA 上市许可，国产三代胰岛素再落一国
2026 年 10 月 11 日，甘李药业甘精胰岛素注射液（英国商品名 Ondibta）获英国 MHRA 上市许可；此前已于 2026 年 1 月获欧盟 EC 批准，为首个在欧洲获批的国产三代胰岛素。
推荐理由：国产三代胰岛素接连获欧盟、英国批准，走通“生物类似药+本地伙伴”出海模式，对国内胰岛素集采后的产能消化是实质利好。
国内药企动态精选AI 评分7070 百利天恒宜泽康（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合放疗临床获批
2026 年 10 月 11 日，百利天恒宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获 NMPA 批准。
推荐理由：全球首创双抗 ADC 探索“ADC+放疗”协同，适应症持续扩展，是国产 ADC 差异化创新与出海并进的标杆案例。
WHO NewsAI 评分2828 WHO 发布 SCORE 卫生数据技术包，助力各国改善 COVID-19 应对与卫生数据
WHO 宣布推出 SCORE for Health Data Technical Package，用于改善及时、可靠、可验证且可比较的卫生数据可得性。该技术包首次将优化卫生信息系统绩效的关键要素整合为单一协调包，包含逾 90 项普遍接受的工具与标准。
MHRA精选AI 评分7171 MHRA 通报 Nova Biomedical StatStrip 血酮试纸质控失败与供应中断
MHRA 发布 DSI/2026/013，通报 Nova Biomedical 部分批次 StatStrip 血酮试纸出现反复质控失败，公司已召回相关批次并暂停发货，后续质控不合格批次也将停用。
推荐理由：MHRA 通报的召回与停供细节，可帮助临床与采购团队评估血酮检测断供风险并提前安排替代方案。
EMAAI 评分1515 EMA兽药委员会（CVMP）2026年10月6-8日会议要点：Bovilis Lumpyvax与Stemyca获正面意见
EMA兽药委员会（CVMP）在2026年10月6-8日会议上，对牛结节性皮肤病疫苗Bovilis Lumpyvax和用于犬慢性炎症性肠病的Stemyca（马脐带间充质干细胞）作出上市许可正面意见。委员会还通过对Mirataz（米氮平）的变更以更新产品信息，并同意将禽流感疫苗Vaxxitek HVT+IBD+H5的特殊情况上市许可延长一年。
PNASAI 评分2626 基于反应的冷冻电镜解析 CTP 合酶催化的连续构象谱
研究提出基于反应的冷冻电镜方法，在天然条件下捕捉 CTP 合酶催化过程中的连续构象谱，突破传统方法依赖抑制剂或底物类似物将动态机器冻结为静态状态的限制。该工作发表于 PNAS 第 123 卷第 42 期。
The LancetAI 评分4242 Deucrictibant：遗传性血管性水肿的新型口服按需治疗
《The Lancet》评论聚焦 Deucrictibant 作为遗传性血管性水肿（HAE-C1INH）的新型口服按需治疗。HAE-C1INH 以反复、通常不可预测的血管性水肿发作为特征，未治疗发作常严重且持续达 3–5 天，致显著疾病负担甚至死亡。此类肿胀对 antihistamines、corticosteroids 或 epinephrine 均无应答。
The LancetAI 评分3030 对话式诊断 AI 进入基层医疗：AMIE 开口之后会发生什么？
患者越来越多地在就诊前使用对话式 AI 寻求可能的诊断，但临床证据匮乏且多为合成数据。AMIE 在文本问诊中表现优于基层医生，但其"患者"均为演员；一项纳入 2069 例患者的随机试验中，聊天机器人可生成病史、初步诊断和检查医嘱，部分场景无工作人员支持，但主要终点主要聚焦效率。
EMAAI 评分3838 ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月起转为永久机制
ACT EU 临床试验申请咨询试点将于 2027 年 1 月转为永久机制，由 HMA 通过 CTCG 协调，在申办方通过 CTIS 提交申请前提供技术与监管支持。
国内药企动态精选AI 评分6969 众生药业 RAY1225 减重 III 期顶线阳性，双周给药 52 周减重超 20%
2026 年 10 月 8 日，众生药业公告 RAY1225 注射液（GLP-1R/GIPR 双激动剂）减重 III 期顶线阳性：9mg 组 52 周体重较基线降低 22.24%；中国区权益已授权齐鲁制药。
推荐理由：双周给药、52 周减重超 20%，与替尔泊肽同靶点却打出超长效差异化，是国产减重双靶点资产交出可申报级数据的代表。
国内药企动态精选AI 评分6565 翰森制药阿美替尼欧盟上市许可申请获 EMA 正式受理
2026 年 10 月 7 日，翰森制药第三代 EGFR-TKI 阿美替尼（Aumseqa）欧盟 MAA 获 EMA 正式受理并重启集中审批，申报适应症为 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线及 T790M 后线。
推荐理由：国产三代 EGFR-TKI 重启欧盟集中审批，是国产肿瘤药自主出海欧洲的关键一步，程序性争议不影响其临床价值。
PNASAI 评分4242 慢性香烟烟雾暴露诱导不同干细胞状态，驱动遗传驱动基因特异性的非小细胞肺癌亚型
研究发现慢性香烟烟雾暴露诱导出不同的肺祖细胞干细胞状态，重塑其发育轨迹，使其对特定致癌事件产生依赖，进而驱动遗传驱动基因特异性的非小细胞肺癌亚型。该结果揭示慢性炎症如何推动不同肺祖细胞群体演化，为理解吸烟相关肺癌的亚型分化提供依据。
The LancetAI 评分2020 数字技术应造福健康而非造成伤害
《The Lancet》社论指出，伴随智能手机与无处不在的数字连接成长的一代儿童，正面临网络羞辱与霸凌、永久数字足迹及被武器化的注意力经济。生成式人工智能在提供情感支持与陪伴的同时，也将最私密的披露交给万亿美元级科技公司。
The LancetAI 评分2020 产品安全与责任法如何治理健康的数字决定因素
《柳叶刀》系列文章提出用协调的系统性方法审视并应对数字化对全球健康与福祉的挑战，并将青少年使用社交媒体作为考察健康数字决定因素（DDoH）的重要起点。该评论聚焦产品安全与责任法在治理这些数字决定因素中的作用。
EMAAI 评分2222 EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）9 月 28 日至 10 月 1 日会议要点
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）在 9 月 28 日至 10 月 1 日的月度会议上履行药物安全管理职责，开展安全性评估等工作。会议议程文件编号为 EMA/PRAC/204838/2026，并发布 2026 年 10 月 PRAC 结果统计数据。会议还涉及注射用含铁药品的持续转介程序。
EMAAI 评分1515 EMA 发布 2026 年 I 型变更“年末”提交日期建议
EMA 建议，希望 2026 年内获得结果的上市许可持有人，应在 2026 年 11 月 20 日前提交 type IA 年度更新、单项 type IA 及 type IA IN 变更和 super-grouping。
EMAAI 评分2222 EMA 管理委员会：2026 年 9 月会议要点
EMA 管理委员会听取 2026 年上半年运营报告：1 月至 6 月收到 29 份人用新药申请，与去年同期持平；兽药初始上市许可申请为 7 份，低于 2025 年同期的 12 份。委员会还讨论了新药品立法与《关键药品法案》的实施准备、CTIS 自 2022 年上线以来已支持逾 14,000 项临床试验，以及为拟议《生物技术法案》升级 CTIS 平台、相关工作将于 2027 年初启动。
国内药企动态精选AI 评分6868 华东医药口服 GLP-1 减重 III 期取得积极顶线结果，即将 NDA
2026 年 9 月 27 日，华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 用于超重或肥胖的中国 III 期研究取得积极顶线结果，第 44 周达全部主要终点，即将递交上市申请。
推荐理由：口服 GLP-1 减重 III 期阳性且即将 NDA，是减重赛道从注射向口服演进的关键节点，华东医药差异化布局凸显。
国内药企动态精选AI 评分7474 百利天恒同日三款创新药纳入突破性治疗品种名单
2026 年 9 月 27 日，百利天恒宣布 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康（BL-B01D1）、CLDN18.2 ADC（BL-M05D1）、HER2 ADC（T-Bren）三款创新药同日被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
推荐理由：单日三款 ADC 入突破性治疗，且含全球首创双抗 ADC，是国产 ADC 平台化能力的集中展示，百利天恒跻身 ADC 第一梯队。
CellAI 评分2727 从工具到自主提问：agentic AI 如何走向自主科学
Guo 等评估生物医学 AI 从回答人类提问的工具转向自主提出问题的 agent，并讨论其扩展逻辑与自主实验室发展路径。文章同时分析幻觉、偏见、两用风险与认知技能退化等问题，认为进展取决于负责任的人机协作。
NEJM精选AI 评分6262 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌的 NEJM 研究
NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究，评估 Tambotatug Pelitecan 在铂类治疗后小细胞肺癌患者中的表现，论文位于第 395 卷第 16 期第 1610-1620 页。目前公开材料仅为摘要，具体疗效与安全性数据需见原文。
推荐理由：NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究，为铂类治疗后小细胞肺癌提供一款 ADC 的疗效与安全性数据。
The LancetAI 评分5858 评论：美国阿片类药物流行处于转折点
《柳叶刀》评论文章指出，美国药物过量死亡人数在经历十余年上升后出现下降。据美国CDC的临时估算，2025年约有7万人死于药物过量，比2024年减少近14%，为连续第三年下降，较2022年近10.8万人的高点明显回落。全美几乎所有州2025年的药物过量死亡人数都低于上一年。
NEJMAI 评分3030 用双特异性抗体重新设计凝血机制
《NEJM》第395卷第16期（2026年10月22日）刊发文章，讨论以双特异性抗体重新设计凝血机制。原文未披露具体药物、靶点、临床阶段及疗效数据。
NEJM精选AI 评分6262 NEJM 发表 milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征的 III 期研究
NEJM 第 395 卷第 16 期发表 LIBREXIA ACS 研究，评估 milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征事件后的患者，作者为 C. Michael Gibson、P. Gabriel Steg 等 LIBREXIA ACS 委员会与研究者。目前仅见摘要页信息，具体疗效与安全性数据需查阅原文。
推荐理由：NEJM 刊出 milvexian 联合抗血小板治疗用于 ACS 患者的 III 期研究，读者可据此了解该因子 XIa 抑制剂在这一人群中的评估结果。
NEJM精选AI 评分6262 POET II 研究：按治疗反应调整与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎
NEJM 刊出 POET II 研究，比较按治疗反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎，论文发表于第 395 卷第 16 期第 1600-1609 页。目前仅见摘要信息，具体样本量、终点结果与疗程方案尚未披露。
推荐理由：POET II 研究比较按治疗反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎，为疗程个体化提供随机对照证据。
CellAI 评分3030 人类核核糖体揭示DNA嵌入核糖核苷酸作为转录相关DNA超螺旋的表观遗传调控因子
人类核核糖体研究显示，DNA嵌入的核糖核苷酸在启动子相关调控元件处积累，并随转录活性增强而增多。RNase H2与Top1加工这些核糖核苷酸以调节DNA超螺旋，揭示了一种此前未被认识的表观遗传机制。
国内药企动态精选AI 评分6464 君实生物就 IL-17A 单抗偌考奇拜单抗与复星万邦达成合作
2026 年 7 月 1 日，君实生物将 IL-17A 单抗偌考奇拜单抗（JS005）大中华区权益授权复星万邦，获 2.15 亿元首付款及最高 11.25 亿元里程碑；其银屑病 III 期 PASI 90 达 91%。
推荐理由：国产自免重磅分子的国内商业化授权，体现 IL-17A 赛道与本土商业化协同价值，是君实多元化管线兑现的案例。
市场与 BD精选AI 评分7676 2026 上半年国产创新药出海达 1100 亿美元，为去年全年八成
2026 年上半年国产创新药对外授权交易总额已接近 1100 亿美元，规模达到 2025 全年（1356.55 亿美元）的八成，更是 2024 全年的 2 倍。
推荐理由：上半年即达去年全年八成，验证出海不是脉冲而是趋势，是判断行业景气与估值的核心宏观指标。
国内药企动态精选AI 评分7575 百济神州泽布替尼 2026 上半年销售额约 161.27 亿元，全球放量加速
百济神州（BeiGene）BTK 抑制剂泽布替尼（Brukinsa）2026 年上半年全球销售额约 161.27 亿元，继续领跑国产创新药海外商业化。
推荐理由：泽布替尼半年 161 亿元，是国产创新药“全球新”商业化最成功的样本，持续验证中国创新药的全球变现能力。
The LancetAI 评分2222 印尼卫生改革：从疫情授权到六大转型支柱
印尼卫生部长回顾2020年12月疫情高峰上任时的双重使命：应对眼前危机，并推进该国历史上最大规模的卫生改革。疫情暴露了卫生系统的不平等与低效，凸显结构性改革的紧迫性，改革由此转向六大转型支柱。
市场与 BD精选AI 评分7777 信达生物与辉瑞就 12 个肿瘤项目签署 105 亿美元全球合作
2026 年上半年，信达生物与辉瑞（Pfizer）就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议，覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由：105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化，是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志，国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。
市场与 BD精选AI 评分6767 BMS 与多家中国药企深化研发合作，MNC 在华“联合研发”升温
2026 年，百时美施贵宝（BMS）在恒瑞 152 亿美元合作之外，持续深化与中国药企的研发合作，MNC 在华策略从“引进管线”转向“联合研发”。
推荐理由：MNC 从“买管线”转向“联合研发”，是中国创新药价值被全球重新定价的深层信号，对行业估值逻辑影响深远。
市场与 BD精选AI 评分7878 恒瑞医药与 BMS 达成 152 亿美元合作，推进 13 款早期项目
2026 年上半年，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成 152 亿美元战略合作及许可协议，共同推进 13 款涵盖肿瘤、血液学及免疫学的早期项目。
推荐理由：152 亿美元、13 款项目且含共同研发，是恒瑞与 MNC 合作模式的升级，标志中国药企从被授权方变为联合创新方。
国内药企动态精选AI 评分6767 翰森制药 HS-20094（GLP-1/GIP 双靶）减重 III 期达终点，NDA 获 NMPA 受理
翰森制药 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HS-20094 中国 III 期于 2026 年 3 月达主要终点（最高剂量 48 周减重 19.3%，胃肠道耐受性优异），NDA 于 2026 年 6 月获 NMPA 受理，并与再生元合作。
推荐理由：减重 19.3% 且耐受性优异、NDA 受理并与再生元全球合作，是国产减重双靶“数据+出海”双兑现的典型。
跨国药企与全球进展精选AI 评分6060 武田口服 orexin-2 激动剂 oveporexton（TAK-861）获 1 型发作性睡病优先审评
武田（Takeda）口服 orexin-2 受体激动剂 oveporexton（TAK-861）获 FDA 优先审评资格，用于 1 型发作性睡病，意味着该药近期将有一个明确的监管时间节点。
推荐理由：首个口服 orexin-2 激动剂进入优先审评，是发作性睡病治疗从症状控制走向机制治疗的关键一步。
跨国药企与全球进展精选AI 评分6161 Revolution 泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib 胰腺癌 III 期阳性
Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib（RMC-6236）在胰腺癌 III 期 RASolute 302 中取得阳性结果，为 KRAS 突变胰腺癌提供新选择。
推荐理由：泛 RAS 抑制剂攻克“不可成药”靶点取得 III 期阳性，是肿瘤靶向治疗的重大突破，对中国 RAS 赛道具指引意义。