获批与审批头条一手日报 10-27
EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
来源：EMA What's New事件页
关键事件
48 个里程碑·10月27日 18:51 更新
里程碑
关键事件
日报、周报与月报已经选出的头条和要点，按事件发生时间倒序排列。同一条事件跨期只出现一次，点开可看它的全部报道。
10月27日 18:51 更新 · 来自报告头条与要点
- 临床进展月报 2026-10
ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
来源：BioPharma Dive - 临床进展要点月报 2026-10
NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险
来源：PR Newswire Health事件页 - 临床进展要点日报 10-27
Mount Sinai 医生领衔全球 III 期 KEYNOTE-C93 显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局
来源：PR Newswire Health事件页 - 临床进展要点月报 2026-10
ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出
来源：Clinical Trials Arena - 临床进展月报 2026-10
Merck 与科伦博泰 sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一
来源：STAT News事件页 - 临床进展要点日报 10-26
ESMO 2026 多项数据改写胰腺癌与前列腺癌治疗格局
来源：Clinical Trials Arena - 临床进展头条月报 2026-10
Merck 与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran 首个关键试验显示复发或死亡风险降低 42%
来源：STAT News事件页 - 临床进展要点日报 10-26
MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布
来源：Clinical Trials Arena - 获批与审批要点周报 W41
甘李药业甘精胰岛素获英国 MHRA 上市许可，国产三代胰岛素再落一国
来源：国内药企动态（历史回灌） - 临床进展头条周报 W41
百利天恒宜泽康（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合放疗临床获批
来源：国内药企动态（历史回灌） - 临床进展头条日报 10-08
众生药业 RAY1225 减重 III 期顶线阳性，双周给药 52 周减重超 20%
来源：国内药企动态（历史回灌） - 获批与审批头条日报 10-07
翰森制药阿美替尼欧盟上市许可申请获 EMA 正式受理
来源：国内药企动态（历史回灌） - 临床进展头条月报 2026-09
百利天恒同日三款创新药纳入突破性治疗品种名单
来源：国内药企动态（历史回灌） - 临床进展要点月报 2026-09
华东医药口服 GLP-1 减重 III 期取得积极顶线结果，即将 NDA
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2026-07
君实生物就 IL-17A 单抗偌考奇拜单抗与复星万邦达成合作
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业要点月报 2026-06
百济神州泽布替尼 2026 上半年销售额约 161.27 亿元，全球放量加速
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条周报 W27
2026 上半年国产创新药出海达 1100 亿美元，为去年全年八成
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业头条日报 06-20
信达生物与辉瑞就 12 个肿瘤项目签署 105 亿美元全球合作
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业头条日报 06-18
BMS 与多家中国药企深化研发合作，MNC 在华“联合研发”升温
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2026-06
恒瑞医药与 BMS 达成 152 亿美元合作，推进 13 款早期项目
来源：市场与 BD（历史回灌） - 临床进展要点周报 W25
翰森制药 HS-20094（GLP-1/GIP 双靶）减重 III 期达终点，NDA 获 NMPA 受理
来源：国内药企动态（历史回灌） - 临床进展要点月报 2026-05
礼来瑞他鲁肽 III 期减重 28.3%，年内递交上市申请
来源：跨国药企与全球进展（历史回灌） - 获批与审批要点月报 2026-05
阿斯利康 Datroway（datopotamab deruxtecan）获批乳腺癌一线适应症
来源：跨国药企与全球进展（历史回灌） - 临床进展头条月报 2026-05
科伦博泰×默沙东 ADC（Sac-TMT）全球 III 期子宫内膜癌 OS/PFS 双达标
来源：国内药企动态（历史回灌） - 获批与审批头条日报 05-20
海思科 2026 年 5 月获 FDA 里程碑进展
来源：国内药企动态（历史回灌） - 获批与审批头条周报 W20
百济神州多款分子 2026 年 5 月获 FDA 进展，全球化注册提速
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条周报 W14
信达生物 2025 年报：首次全年盈利，总收入 130 亿元
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2026-03
恒瑞医药 2025 年报：营收 316 亿、净利增超 21%，创新药收入 163 亿
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2026-01
石药集团与阿斯利康达成 185 亿美元合作，刷新国产出海纪录
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-12
2025 年中国创新药出海授权总额达 1356.55 亿美元，157 笔交易创纪录
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业要点月报 2025-12
诺和诺德司美格鲁肽 2025 年销售额约 361 亿美元，GLP-1 双雄格局稳固
来源：跨国药企与全球进展（历史回灌） - 政策与医保头条日报 12-30
2025 年 NMPA 批准 76 款创新药，创历史新高
来源：政策与监管（历史回灌） - 行业动态头条周报 W51
石药集团完成代际交接，蔡磊出任 CEO
来源：国内药企动态（历史回灌） - 政策与医保头条周报 W49
2025 年医保/商保双目录落地：114 种药品进医保、19 种进商保创新药目录
来源：政策与监管（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-11
礼来替尔泊肽 2025 年销售额约 365 亿美元登顶“药王”，市值破 1.04 万亿美元
来源：跨国药企与全球进展（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-10
信达生物与罗氏就 DLL3 ADC（IBI3009）达成合作，首付款 8000 万美元
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-09
信达生物与武田达成全球战略合作，首付款 12 亿美元
来源：市场与 BD（历史回灌） - 获批与审批头条周报 W34
恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 FDA 孤儿药资格认定
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-08
恒瑞医药就 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 与默沙东达成许可
来源：市场与 BD（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-07
恒瑞医药与 GSK 达成战略联盟，至多 12 款创新药、潜在总额约 120 亿美元
来源：市场与 BD（历史回灌） - 获批与审批头条周报 W27
信达生物 2025 年新增 7 款创新药上市，含替妥尤单抗等
来源：国内药企动态（历史回灌） - 获批与审批头条月报 2025-06
信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1 双靶）获 NMPA 批准用于肥胖或超重
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条周报 W24
石药集团与阿斯利康就 AI 小分子药物发现平台达成 53.3 亿美元合作
来源：市场与 BD（历史回灌） - 临床进展头条周报 W22
康方生物 HARMONi-2：依沃西 vs 帕博利珠单抗 OS 30.8 vs 22.6 个月
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条月报 2025-05
恒瑞医药登陆港交所实现“A+H”上市，募资 113.74 亿港元
来源：国内药企动态（历史回灌） - 市场与商业头条日报 05-20
三生国健与辉瑞达成 SSGJ-707 授权，12.5 亿美元首付款创当时纪录
来源：市场与 BD（历史回灌） - 获批与审批头条月报 2025-04
康方生物依沃西（AK112，PD-1/VEGF 双抗）获 NMPA 批准上市
来源：国内药企动态（历史回灌）