信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1 双靶）获 NMPA 批准用于肥胖或超重

AI 导读

信达生物全球首款 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽（信尔美）于 2025 年 6 月获 NMPA 批准用于长期体重控制，同年 12 月两项 III 期研究登《Nature》主刊。

推荐理由

国产 GLP-1 双靶药物获批并登顶顶刊，代表中国代谢领域创新达到国际一流水平，商业与学术价值双高。

正文

信达生物自主研发的全球首款胰高血糖素（GCG）/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽注射液（信尔美）于 2025 年 6 月获 NMPA 批准，用于肥胖或超重人群的长期体重控制。

2025 年 12 月 18 日，玛仕度肽在中国 2 型糖尿病患者中的两项 III 期研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果在《自然》（Nature）主刊以“加速预览”形式背靠背同步发表，成为首款两项临床研究同期登陆 Nature 主刊的中国药物，也是唯一同时登顶 Nature 与《新英格兰医学杂志》的 GLP-1 药物。

来源：国内药企动态 · innoventbio.com