NMPA 受理信达生物信迪利单抗联合 GC101 治疗晚期黑色素瘤的上市申请
中国 NMPA 已受理信达生物信迪利单抗联合 Nolgileucel 注射液（GC101）用于不可切除或转移性黑色素瘤的上市申请，适用人群为既往至少接受过两线系统治疗（含抗 PD-1 治疗）后进展的患者。
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PR Newswire HealthAI 评分5858 信达生物信迪利单抗联合GC101治疗晚期黑色素瘤新适应症申请获NMPA受理
信达生物宣布，信迪利单抗联合Nolgileucel注射液（GC101）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理，适用人群为既往至少接受两线系统治疗（含PD-1抗体）后进展的患者，这将是信迪利单抗的第11项适应症。
市场与 BD精选AI 评分7777 信达生物与辉瑞就 12 个肿瘤项目签署 105 亿美元全球合作
2026 年上半年，信达生物与辉瑞（Pfizer）就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议，覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由：105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化，是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志，国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。
国内药企动态精选AI 评分7070 信达生物 2025 年报：首次全年盈利，总收入 130 亿元
信达生物 2025 年实现首次全年盈利，总收入 130.42 亿元（+38.4%），产品收入 118.96 亿元（+44.6%），授权费收入 9.6 亿元。
推荐理由：首次全年盈利+产品收入高增，信达成为继百济后另一家跨过盈利线的国产 Biotech，商业化兑现确定性强。
市场与 BD精选AI 评分6666 信达生物与罗氏就 DLL3 ADC（IBI3009）达成合作，首付款 8000 万美元
信达生物与罗氏（Roche）就 DLL3 ADC IBI3009 达成许可合作，获 8000 万美元首付款，验证其 ADC 平台价值。
推荐理由：DLL3 ADC 获罗氏引进，是信达 ADC 平台被 MNC 认可的又一证据，丰富其出海资产矩阵。
市场与 BD精选AI 评分7171 信达生物与武田达成全球战略合作，首付款 12 亿美元
信达生物与武田制药（Takeda）就包括 IBI363（PD-1/IL-2）在内的肿瘤管线达成全球战略合作，获 12 亿美元首付款，加速全球临床开发。
推荐理由：12 亿美元首付+武田全球开发，信达肿瘤管线获 MNC 重金背书，标志其全球化进入新阶段。
国内药企动态精选AI 评分7272 信达生物 2025 年新增 7 款创新药上市，含替妥尤单抗等
信达生物 2025 年新增玛仕度肽、CTLA-4、IGF-1R（替妥尤单抗）、BTK 等 7 款创新药产品上市，产品组合快速扩大驱动高增长。
推荐理由：一年内 7 款创新药上市、首次全年盈利，信达进入“商业化+全球化”双轮驱动兑现期，是国产 Biotech 标杆。
国内药企动态精选AI 评分8080 信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1 双靶）获 NMPA 批准用于肥胖或超重
信达生物全球首款 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽（信尔美）于 2025 年 6 月获 NMPA 批准用于长期体重控制，同年 12 月两项 III 期研究登《Nature》主刊。
推荐理由：国产 GLP-1 双靶药物获批并登顶顶刊，代表中国代谢领域创新达到国际一流水平，商业与学术价值双高。