Corxel 拟通过 SPAC 合并上市，推进 GLP-1 口服减重药 CX11 后期临床
Corxel Pharmaceuticals 宣布将通过与美国 SPAC 公司 Amanat Acquisition Corp. 合并上市，并同步完成 3 亿美元私募融资，以推动从中国药企 Vincentage Pharma 授权的 GLP-1 口服药 CX11 进入后期临床。
#创新药
BioPharma DiveAI 评分4242 EMA What's New精选AI 评分8282 EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra（resmetirom）作出附条件上市许可，用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。
推荐理由：EMA 对 Rezdiffra 的附条件批准说明，MASH 伴 F2-F3 纤维化患者此前无获批治疗，审评依据与后续数据要求一并交代。
EMA What's NewAI 评分1818 EMA 就 Exblifep（Enmetazobactam/cefepime）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Exblifep（Enmetazobactam/cefepime）已获批儿科研究计划的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000247019，决定日期为 10/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液粉末，拟用于治疗革兰阴性菌所致感染，此次决定未进行合规性检查。
PR Newswire HealthAI 评分2222 DelveInsight 报告：JAK 抑制剂市场 2026-2036 年将显著增长
DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告，预计 2026-2036 年领先市场（美国、EU4、英国、日本）市场规模将持续增长，2025 年美国占比最大。
Clinical Trials ArenaAI 评分6767 ESMO26：sac-TMT 在 OptiTROP-Lung04 中 OS 获益维持，压力转向 MSD
III 期 OptiTROP-Lung04 试验中，sac-TMT 将 EGFR 突变 NSCLC 的中位 OS 延长至 25.9 个月。该结果在 ESMO26 后维持，文章认为压力因此转向 MSD。
STAT NewsAI 评分5858 Incyte 胰腺癌药物联合化疗在 ESMO 公布持久肿瘤缓解结果
Incyte 在 ESMO 上表示，其靶向药物联合化疗在部分胰腺癌患者中诱导了持久的肿瘤缓解，这支持了公司此前将该疗法推进至后期临床试验的决定。该结果发布之际，Revolution Medicines 的胰腺癌药物 Rasonque 已于今年早些时候获批，显示针对 RAS 基因家族突变的药物可延长这类侵袭性癌症患者的生存。
PharmaVoiceAI 评分3838 Ocrevus 前营销负责人出任 Immunic CEO，押注口服 MS 新药 vidofludimus calcium
Immunic Therapeutics 新任 CEO Erik Lundgren 将公司重心押在口服在研疗法 vidofludimus calcium 上，该药针对复发型 MS 的两项 Phase 3 试验预计 2026 年底读出数据。此前 Phase 2 Calliper 扩展研究显示其可能延缓残疾进展，但原试验未达到减少全脑体积丢失的主要终点。该药还在临床前研究中显示出抗 EBV 活性。
PharmaTimes精选AI 评分7878 欧盟批准teclistamab单药用于更早期多发性骨髓瘤
Johnson & Johnson 获得欧盟委员会批准，将 teclistamab 单药适应症扩展至已接受至少一种既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，进入二线治疗。该决定基于 III 期数据，显示相比标准治疗，teclistamab 将疾病进展或死亡风险降低 71%、死亡风险降低 40%。更新后的标签还引入简化给药方案，包括从第 7 个月起每月给药，以及符合条件患者可更早转换。
推荐理由：该批准把双特异性T细胞衔接器推进至二线，并附有III期PFS与OS数据及简化给药方案。
PR Newswire HealthAI 评分5858 信达生物信迪利单抗联合GC101治疗晚期黑色素瘤新适应症申请获NMPA受理
信达生物宣布，信迪利单抗联合Nolgileucel注射液（GC101）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理，适用人群为既往至少接受两线系统治疗（含PD-1抗体）后进展的患者，这将是信迪利单抗的第11项适应症。
Nature BiotechnologyAI 评分2727 研究发现抗生素套索肽 triculamin 生物合成需要一种不寻常的跟随肽
研究揭示抗生素套索肽 triculamin 的生物合成需要一种不寻常的跟随肽（follower peptide）。这一发现为套索肽类抗生素的 biosynthetic 机制提供了新线索，相关成果发表于 Nature Biotechnology。
Clinical Trials Arena精选AI 评分7878 ESMO 2026 多项数据改写胰腺癌与前列腺癌治疗格局
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开，多项研究公布数据。
推荐理由：汇总 ESMO 2026 多项数据，呈现胰腺癌与前列腺癌在长期随访和联合方案上的进展。
BioPharma DiveAI 评分4242 BioPharma Dive 图表盘点：RNAi 药物开发商迎来大年
BioPharma Dive 图表盘点显示，RNAi 药物开发商今年迎来投资热潮：ADARx 于 9 月 IPO 募资 4.46 亿美元，成为 2014 年以来首家上市的 RNAi 药企；City Therapeutics 上市前完成 1 亿美元 B 轮融资。
MHRA精选AI 评分7070 MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病
MHRA批准icotrokinra hydrochloride（Icotyde）用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂，通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据，其中包含72名12至18岁以下青少年，第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。
推荐理由：读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。
Clinical Trials ArenaAI 评分6262 AbbVie 的 lutikizumab 在 III 期 INTREPID 试验中达到主要终点
AbbVie 的 IL-1α/1β 双可变域拮抗剂 lutikizumab 在 III 期 INTREPID 试验（NCT06468228）中达到主要终点，第 16 周 HiSCR75 应答率为 31.4%，安慰剂组为 23.4%。
LabiotechAI 评分2222 GLP-1 肌肉流失：肥胖治疗的下一个战场（系列之二）
Atrogi CEO Paul Little 在系列访谈第二部分讨论 GLP-1 未能解决的问题、ATR-258 背后的科学，以及小公司如何在巨头主导的市场中竞争。
Nature MedicineAI 评分5858 淋巴结靶向 mKRAS 多肽疫苗胰腺癌随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验未达主要终点
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示，在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中，淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示，疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
PharmaVoiceAI 评分5858 ICER报告称2022至2025年多数新药上市价超出成本效果阈值
ICER于10月20日发布报告称，2022至2025年其评估的新药中有三分之二的上市价远超该机构的成本效果阈值。经通胀调整后，新药净价中位数从2022年的19万美元升至2025年的25.7万美元，去年评估的药物中近四分之一净价超过50万美元。
PharmaTimesAI 评分5858 Sitryx 公布 SYX-5219 治疗特应性皮炎 Phase 1b 阳性数据
Sitryx Therapeutics 公布口服 PKM2 调节剂 SYX-5219 治疗中重度特应性皮炎的 Phase 1b 阳性顶线结果，支持推进至 Phase 2。
LabiotechAI 评分2222 2026年10月肿瘤生物科技动态：FDA批准与关键交易一览
Labiotech 汇总了2026年9月中旬以来的9条肿瘤领域动态，包括FDA批准Pfizer的Tukysa用于HER2阳性乳腺癌维持治疗、Genentech的Tecentriq用于3期dMMR结肠癌辅助治疗，以及ImmunityBio的Anktiva适应症扩展至高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌。
PharmaTimesAI 评分7272 CHMP 推荐 TALVEY 联合 daratumumab 用于多发性骨髓瘤更前线治疗
CHMP 建议批准 TALVEY（talquetamab）联合 daratumumab（联合或不联合 pomalidomide）的适应症扩展，用于已接受至少一种既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
PharmaTimes精选AI 评分8888 CHMP 支持 RASONQUE 用于转移性胰腺癌
CHMP 对 Revolution Medicines 的 RASONQUE（daraxonrasib）给出正面意见，建议批准其作为每日一次口服单药，用于既往接受过至少一种系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
推荐理由：RASONQUE 获 CHMP 正面意见，其 III 期数据在总生存期上呈现与化疗的明显差异，可供关注 RAS 靶向治疗进展的读者参考。
EMA New Medicine精选AI 评分8282 EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo（orforglipron）给出积极意见
2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo（orforglipron）上市，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由：CHMP 对 orforglipron 给出积极意见，读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。
EMA精选AI 评分6060 EMA CHMP 2026年10月会议推荐六款新药获批，含口服 GLP-1 与胰腺癌新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在2026年10月会议上推荐六款药物获批，包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）用于成人减重和2型糖尿病治疗，以及 Rasonque（daraxonrasib）用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由：一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝，可快速把握欧洲监管当期取舍。
EMA精选AI 评分8888 EMA 旗下 CHMP 建议批准 Rasonque（daraxonrasib）用于转移性胰腺癌
EMA 的人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药为口服 RAS 抑制剂，III 期研究纳入 500 例患者，中位 OS 为 12.4 个月，化疗组为 6.7 个月；中位 PFS 为 7.2 个月，化疗组为 3.6 个月。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估时间压到 150 天内，读者可据此了解该加速路径的运作方式。