EMA·· 12 天前精选AI 评分88
EMA 旗下 CHMP 建议批准 Rasonque(daraxonrasib)用于转移性胰腺癌
EMA recommends authorisation of Rasonque for metastatic pancreatic cancer
AI 导读
EMA 的人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟批准 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少接受过一次治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药为口服 RAS 抑制剂,III 期研究纳入 500 例患者,中位 OS 为 12.4 个月,化疗组为 6.7 个月;中位 PFS 为 7.2 个月,化疗组为 3.6 个月。
推荐理由
CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估时间压到 150 天内,读者可据此了解该加速路径的运作方式。
来源:EMA · ema.europa.eu