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今天10月27日周二2 条
10月26日周一
  1. Clinical Trials Arena40

    IDWeek 2026:olorofim 在二线侵袭性曲霉病治疗中显示潜力

    IDWeek 2026 公布的数据显示,olorofim 在二线侵袭性曲霉病(IA)治疗中结果积极,尤其在肾脏安全性方面表现突出。作为口服给药、较 AmB 更安全的替代选择,olorofim 有望于 2027 年获得 FDA 批准用于 IA。目前 mould-active azole antifungals(MAAs)仍是 IA 的标准治疗(SOC)。

  2. Nature Biotechnology18

    新型吡咯并嘧啶改性壳聚糖水凝胶:增强电学特性与抗菌活性

    研究者合成吡咯并嘧啶改性壳聚糖水凝胶(3),在20–90 °C、多频率下对比纯壳聚糖,发现改性显著抑制介电损耗并保持介电常数,中频出现电导率极小值,热稳定性提升。抗菌测试显示吡咯并嘧啶化合物(2)对细菌和真菌均高活性,改性壳聚糖对细菌活性增强但对真菌无活性。该材料有望用于抗菌伤口护理、药物递送及传感、生物电子等电活性系统。

10月25日周日
10月24日周六
  1. The Lancet50

    Lancet 评论:RISE UP 试验中的 Mitapivat——镰状细胞病的新疗法

    Lancet 评论聚焦 RISE UP 试验中的 Mitapivat 作为镰状细胞病新疗法。镰状细胞病是全球最常见的血红蛋白病,影响超过 700 万人,尽管发病率和死亡率高,有效疾病修饰疗法的可及性仍有限。羟基脲和慢性输血可减少血管闭塞危象和卒中等急性并发症并改善血液学指标,但在部分地区的可及性和长期可行性受限。

10月23日周五
  1. PharmaVoice40

    研究发现:胶质母细胞瘤药物 QC6352 在实验室有效,但机制并非 KDM4 抑制

    一项针对胶质母细胞瘤实验室模型的研究发现,研究化合物 QC6352 的抗癌作用主要由抑制 DHODH 酶驱动,而非其设计靶点 KDM4。其临床类似物 zavondemstat 曾作为 first-in-class KDM4 抑制剂由 Tachyon Therapeutics 开展 TACH101 的 Phase 1 实体瘤试验,后因商业原因终止。

  2. MHRA70

    MHRA批准Icotyde(icotrokinra hydrochloride)用于中重度斑块状银屑病

    MHRA批准icotrokinra hydrochloride(Icotyde)用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂,通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据,其中包含72名12至18岁以下青少年,第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。

    推荐理由:读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。

10月22日周四
10月20日周二
  1. PharmaTimes88

    CHMP 支持 RASONQUE 用于转移性胰腺癌

    CHMP 对 Revolution Medicines 的 RASONQUE(daraxonrasib)给出正面意见,建议批准其作为每日一次口服单药,用于既往接受过至少一种系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。

    推荐理由:RASONQUE 获 CHMP 正面意见,其 III 期数据在总生存期上呈现与化疗的明显差异,可供关注 RAS 靶向治疗进展的读者参考。

10月19日周一
10月16日周五
  1. EMA New Medicine82

    EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo(orforglipron)给出积极意见

    2026 年 10 月 15 日,EMA 人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo(orforglipron)上市,用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。

    推荐理由:CHMP 对 orforglipron 给出积极意见,读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。

10月15日周四
  1. EMA88

    EMA 旗下 CHMP 建议批准 Rasonque(daraxonrasib)用于转移性胰腺癌

    EMA 的人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟批准 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少接受过一次治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药为口服 RAS 抑制剂,III 期研究纳入 500 例患者,中位 OS 为 12.4 个月,化疗组为 6.7 个月;中位 PFS 为 7.2 个月,化疗组为 3.6 个月。

    推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估时间压到 150 天内,读者可据此了解该加速路径的运作方式。

10月9日周五
3月12日周四
  1. MHRA62

    MHRA批准deuruxolitinib(Leqselvi)用于治疗成人重度斑秃

    MHRA批准deuruxolitinib(Leqselvi)用于治疗成人重度斑秃,推荐剂量为8 mg片剂每日两次,仅凭处方获取。两项关键临床试验纳入1209名脱发至少50%且持续超过6个月的患者,治疗24周后约30%受试者头皮毛发恢复达80%以上,约23%达90%以上。

    推荐理由:英国监管方批准一款JAK抑制剂用于重度斑秃,并给出两项关键试验的缓解比例与用药方案。

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