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今天10月27日周二1 条
10月26日周一
  1. PR Newswire Health47

    GrOwnValve 自体组织个性化心脏瓣膜首次人体研究达到主要安全终点

    GrOwnValve 在德国心脏中心开展的 GECT-DZHK28 首次人体研究中,首批 5 例患者全部完成 6 个月随访,未出现研究主要安全终点定义的假体相关重大并发症。该技术用患者自身心包组织制造个性化瓣膜,经微创经导管植入,研究计划入组 7 例,长期随访仍在进行。

  2. PR Newswire Health18

    Northwest Biotherapeutics 扩大技术团队,推进 DCVax 产能扩张与脑癌以外临床试验准备

    Northwest Biotherapeutics 扩大美国技术团队,新增 QA 与法规事务经理、信息技术总监及投资者关系经理,同时裁撤非优先岗位,美国人数净增而运营成本维持原有区间。公司优先推进美国产能重启以补充英国产能,并为脑癌以外临床试验做准备。其 DCVax-L 治疗胶质母细胞瘤的 331 例 III 期试验已完成,MAA 正在英国审评中。

  3. STAT News56

    BMS CAR-T自身免疫试验一例患者死亡,Roche肺癌药divarasib后期研究优于竞品

    Bristol Myers Squibb报告其研究性CAR-T疗法在多发性硬化症Phase 1试验中一例患者死亡,该患者在接受CAR-T前已出现运动症状并接受强效免疫抑制剂治疗,后发生脓毒性肺炎死亡,BMS称既往并发症使根因判断复杂化。Roche的实验性药物divarasib在晚期非小细胞肺癌研究中,使患者生存期比Amgen和BMS两款同类药物长约六个月,该药针对KRAS G12C突变。

  4. Nature Biotechnology30

    产前治疗的生物工程策略

    Nature Biotechnology 刊文综述产前治疗的生物工程策略,梳理从胎儿外科手术到宫内酶替代治疗的发展脉络。文章引用脊髓脊膜膨出宫内修复随机试验、婴儿型 Pompe 病宫内酶替代治疗等临床证据,并讨论先天性膈疝气管封堵、下尿路梗阻分流等胎儿干预手段的疗效与器械问题。

10月25日周日
  1. Nature Biotechnology22

    Matrigel 支架联合人胎盘间充质基质细胞改善小鼠切除创面组织学修复

    小鼠全层切除创面模型中,Matrigel 支架单用或联合人胎盘间充质基质细胞(hPMSCs)均改善组织学修复;第21天胶原密度分别为86.1%和77.8%,高于单用hPMSCs的68.4%和对照的45.1%。加hPMSCs仅带来5.8、3.8和8.3个百分点的额外提升,且仅第7天经Bonferroni校正后显著。

10月24日周六
  1. STAT News63

    Bristol Myers Squibb 多发性硬化 CAR-T 试验中一名患者死亡

    Bristol Myers Squibb 周五披露,其研究性 CAR-T 疗法在一项针对多发性硬化的 Phase 1 试验中有一名患者死亡。该患者出现标准自免治疗无法缓解的运动症状,随后接受强效免疫抑制剂,发生脓毒性肺炎后死亡。Bristol 在给 STAT 的声明中称,该患者在接受 CAR-T 前已因一系列其他并发症接受治疗,这使判断问题根本原因变得困难。

10月23日周五
  1. Nature Medicine60

    多中心多试验队列分析揭示淋巴瘤 CAR-T 疗效应答的决定因素

    一项针对接受抗 CD19 CAR-T 治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的多中心、多试验队列分析显示,输注前 CAR-T 产品中 naive-like 与干细胞记忆样 CCR7+CD45RA+ T 细胞比例较高,与临床获益改善和延长相关。该关联在包含不同产品的独立外部队列中得到验证。

    推荐理由:多中心多试验队列分析提示输注前 CAR-T 产品中 CCR7+CD45RA+ 细胞比例与淋巴瘤患者获益相关,并在外部队列验证。

10月19日周一
10月9日周五
  1. EMA15

    EMA兽药委员会(CVMP)2026年10月6-8日会议要点:Bovilis Lumpyvax与Stemyca获正面意见

    EMA兽药委员会(CVMP)在2026年10月6-8日会议上,对牛结节性皮肤病疫苗Bovilis Lumpyvax和用于犬慢性炎症性肠病的Stemyca(马脐带间充质干细胞)作出上市许可正面意见。委员会还通过对Mirataz(米氮平)的变更以更新产品信息,并同意将禽流感疫苗Vaxxitek HVT+IBD+H5的特殊情况上市许可延长一年。

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