HUAWEI WATCH D3 亮相 ISH-ECS 2026,将先进血压监测带入日常生活
华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可现场体验其医疗级血压监测能力。华为与 ISH 共同设立可穿戴血压技术创新基金,从 80 余项申请中选出首批 3 个项目,分别来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和英国剑桥大学。腕式示波法血压监测已获 ESH 共识声明、2026 ISH 全球高血压实践指南等文件认可。
华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可现场体验其医疗级血压监测能力。华为与 ISH 共同设立可穿戴血压技术创新基金,从 80 余项申请中选出首批 3 个项目,分别来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和英国剑桥大学。腕式示波法血压监测已获 ESH 共识声明、2026 ISH 全球高血压实践指南等文件认可。
华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可现场体验其医疗级血压监测能力。华为与 ISH 共同设立可穿戴血压技术创新基金,从 80 余项申请中选出首批 3 个项目,分别来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和英国剑桥大学。
Bon Secours Mercy Health 宣布计划以 57 亿美元收购 Surgery Partners,后者在 30 个州运营 200 多家门诊手术中心、短住院医院和多专科医生诊所。
GrOwnValve 在德国心脏中心开展的 GECT-DZHK28 首次人体研究中,首批 5 例患者全部完成 6 个月随访,未出现研究主要安全终点定义的假体相关重大并发症。该技术用患者自身心包组织制造个性化瓣膜,经微创经导管植入,研究计划入组 7 例,长期随访仍在进行。
United Vein & Vascular Centers 在佛罗里达州 Vero Beach 的 3755 7th Terrace 开设新静脉诊所,于 2026 年 10 月 26 日开始接诊,提供静脉筛查、诊断评估和微创治疗。
复旦大学团队开发出光可编程神经生物界面,采用Fe³⁺-羧酸配位动态交联的自愈合bPDMS@Fe基质,可牢固黏附多种基底与生物组织,并通过UV照射按需减弱黏附实现脱附。该界面被制成9通道皮层电极阵列,在自由活动小鼠中实现稳定的局部场电位记录及癫痫相关神经活动的时空映射。
研究将磷酸镁(MgP)与磷酸一钙(MCP)掺入静电纺聚乙烯醇(PVA)纳米纤维,制备出生物矿化潜力增强的骨仿生纳米复合支架。0.5 w/v% 的 MCP 和 MgP 使平均纤维直径从 541 nm 分别降至 284 nm 和 257 nm,分布更窄;最大降解速率温度由纯 PVA 的 280 °C 升至 290 °C 和 300 °C。
Medline 迎来与世界负责任认证生产组织(WRAP)合作十周年,双方持续推动负责任商业实践、道德制造与供应链诚信。WRAP 认证基于涵盖守法合规、禁止强迫劳动与童工、健康安全、工时、反歧视及环境责任等 12 项原则,通过评估与定期社会合规审核为制造商提供框架。Medline 总部位于美国伊利诺伊州 Northfield,全球员工超过 45,000 人,业务覆盖 100 多个国家。
英国政府10月21日确认将长期继续接受CE标志医疗器械,已在欧盟获批的产品无需再走额外审批路径。该决定基于2026年2月16日至4月10日的公开咨询,收到超过1000份来自患者、医疗机构和产业的回复。目前英国注册使用的医疗器械中超过90%带有CE标志,UKCA标志路径继续作为国内审批通道并行运行。
MHRA 联合北爱尔兰卫生部启动为期八周的英国全国咨询,拟允许学校购买并储备肾上腺素鼻喷雾剂,用于严重过敏儿童的紧急救治。目前学校已可储备肾上腺素自动注射器,约 20% 的严重食物过敏反应发生在校园;提案下学校可自行选择储备自动注射器、鼻喷雾剂或两者兼有,现有保障措施不变,急救肾上腺素仍仅限已知有过敏反应风险的儿童并由受训教职工施用。
MHRA 发布 DSI/2026/013,通报 Nova Biomedical 部分批次 StatStrip 血酮试纸出现反复质控失败,公司已召回相关批次并暂停发货,后续质控不合格批次也将停用。
推荐理由:MHRA 通报的召回与停供细节,可帮助临床与采购团队评估血酮检测断供风险并提前安排替代方案。
英国政府就大不列颠无限期认可CE认证医疗器械的定向咨询公布结果,咨询于2026年2月16日至4月10日进行,共收到1056份回复。多数受访者支持将EU MDD合规器械的过渡期与欧盟时间表对齐,并支持无限期认可EU MDR和EU IVDR认证的器械,政府拟据此推进立法修改。制造商仍需指定英国责任人、完成MHRA注册并履行上市后监测义务。
MHRA 汇总发布 2025 年 1 月 27 日至 31 日医疗器械现场安全通告(FSN),涉及 B. Braun 灭菌容器、BioMérieux BIOFIRE FILMARRAY 胃肠道检测 panel、Draeger Infinity Central Station、Hamilton Medical 新生儿模式呼吸机、Intuitive Surgical da Vinci X/Xi 器械缆线故障、Medtronic Hugo RAS 机械臂及 Pipeline Vantage 栓塞装置、Philips Allura/Azurion 系统等。MHRA 表示通告仅供信息参考,收到厂商 FSN 须始终按要求处理,具体问题应联系厂商。
MHRA 更新了《医疗器械冠状病毒检测器械批准修订条例》下的获批产品清单表格。该页面自 2022 年起持续维护,多次上传最新版获批产品电子表格并调整清单,2022 年曾将 SD Biosensor、Acon Biotech(杭州)等产品从方案清单中移除。