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MHRA·· 6 天前AI 评分58

英国政府确认无限期承认CE标志医疗器械

Government confirms indefinite recognition of CE marked medical devices

AI 导读

英国政府10月21日确认将长期继续接受CE标志医疗器械,已在欧盟获批的产品无需再走额外审批路径。该决定基于2026年2月16日至4月10日的公开咨询,收到超过1000份来自患者、医疗机构和产业的回复。目前英国注册使用的医疗器械中超过90%带有CE标志,UKCA标志路径继续作为国内审批通道并行运行。

来源:MHRA · gov.uk

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