Rezdiffra获欧盟附条件上市许可
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Rezdiffra获欧盟附条件上市许可
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欧洲药品管理局(EMA)已对 Rezdiffra(resmetirom)作出附条件上市许可,该许可在欧盟全境有效,日期为 2025 年 8 月 18 日。该药用于联合饮食和运动,治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。 该药须凭处方获取。它不得与吉非贝齐等强效抑制 CYP2C8 的药物同用;与氯吡格雷、地拉罗司、特立氟胺等中度 CYP2C8 抑制剂同用时需减量。EMA 称,公司须补充提供该药的进一步数据。
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最新进展10月26日 23:30
EMA 附条件批准 Rezdiffra(resmetirom)用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月26日
- EMA What's New精选EMA 附条件批准 Rezdiffra(resmetirom)用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra(resmetirom)作出附条件上市许可,用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。
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