百利天恒同日三款创新药纳入突破性治疗品种名单

AI 导读

2026 年 9 月 27 日，百利天恒宣布 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康（BL-B01D1）、CLDN18.2 ADC（BL-M05D1）、HER2 ADC（T-Bren）三款创新药同日被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。

推荐理由

单日三款 ADC 入突破性治疗，且含全球首创双抗 ADC，是国产 ADC 平台化能力的集中展示，百利天恒跻身 ADC 第一梯队。

正文

2026 年 9 月 27 日，百利天恒公告其 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于复发性或转移性胆道癌的方案、CLDN18.2 ADC（BL-M05D1）用于 CLDN18.2 阳性晚期胃癌的方案、以及 HER2 ADC（T-Bren）用于胆道癌的方案，同日被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。

同日三款创新药被纳入突破性治疗，凸显百利天恒在 ADC 领域强大的平台化研发能力与深厚管线储备；宜泽康为全球首个且唯一获批上市的双抗 ADC。