百利天恒宜泽康（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合放疗临床获批

AI 导读

2026 年 10 月 11 日，百利天恒宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获 NMPA 批准。

推荐理由

全球首创双抗 ADC 探索“ADC+放疗”协同，适应症持续扩展，是国产 ADC 差异化创新与出海并进的标杆案例。

正文

2026 年 10 月 11 日，百利天恒公告其自主研发的宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获国家药监局批准。

宜泽康为全球首创（First-in-class）EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物，也是全球首个且唯一获批上市的双抗 ADC；目前已国内获批 2 项适应症，1 项 NDA 获 CDE 受理并纳入优先审评，9 项适应症被纳入突破性治疗，海外权益已与 BMS 达成授权合作。