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国内药企动态·· 17 天前精选AI 评分63

甘李药业甘精胰岛素获英国 MHRA 上市许可,国产三代胰岛素再落一国

AI 导读

2026 年 10 月 11 日,甘李药业甘精胰岛素注射液(英国商品名 Ondibta)获英国 MHRA 上市许可;此前已于 2026 年 1 月获欧盟 EC 批准,为首个在欧洲获批的国产三代胰岛素。

推荐理由

国产三代胰岛素接连获欧盟、英国批准,走通“生物类似药+本地伙伴”出海模式,对国内胰岛素集采后的产能消化是实质利好。

正文

2026 年 10 月 11 日,甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液(欧盟及英国商品名 Ondibta,中国商品名长秀霖)正式获英国 MHRA 上市许可,用于治疗成人、青少年及 2 岁及以上儿童糖尿病。

该产品已于 2026 年 1 月获欧盟委员会(EC)上市许可,是首款在欧洲市场获批的国产三代胰岛素;本次英国获批延续了与山德士(Sandoz)在欧洲“生物类似药+本地商业化伙伴”的合作路径。

来源:国内药企动态 · mp.weixin.qq.com

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