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国内药企动态·· 2025-04-25精选AI 评分78

康方生物依沃西(AK112,PD-1/VEGF 双抗)获 NMPA 批准上市

AI 导读

康方生物自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗(AK112)于 2025 年 4 月获国家药监局批准,成为国产创新双抗商业化的重要样本。

推荐理由

国产首创双抗获批,HARMONi-2 头对头数据优于 K 药,是中国创新药“硬实力”走向国际的关键证据。

正文

康方生物宣布其自主研发的依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF 双抗)获 NMPA 批准上市。该药在多项肿瘤适应症中展现差异化潜力,是中国创新药在双抗赛道的重要突破。

此前 HARMONi-2 研究(依沃西 vs 帕博利珠单抗)在晚期非小细胞肺癌中取得总生存期 30.8 个月对比 22.6 个月的优势,相关数据于 2025 年 ASCO 公布,引发广泛关注。

来源:国内药企动态 · hengrui.com

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