信达生物与辉瑞就 12 个肿瘤项目签署 105 亿美元全球合作
2026 年上半年,信达生物与辉瑞(Pfizer)就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议,覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由:105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化,是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志,国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。
2026 年上半年,信达生物与辉瑞(Pfizer)就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议,覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由:105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化,是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志,国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。
2026 年,百时美施贵宝(BMS)在恒瑞 152 亿美元合作之外,持续深化与中国药企的研发合作,MNC 在华策略从“引进管线”转向“联合研发”。
推荐理由:MNC 从“买管线”转向“联合研发”,是中国创新药价值被全球重新定价的深层信号,对行业估值逻辑影响深远。
2026 年上半年,恒瑞医药与百时美施贵宝(BMS)达成 152 亿美元战略合作及许可协议,共同推进 13 款涵盖肿瘤、血液学及免疫学的早期项目。
推荐理由:152 亿美元、13 款项目且含共同研发,是恒瑞与 MNC 合作模式的升级,标志中国药企从被授权方变为联合创新方。
翰森制药 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HS-20094 中国 III 期于 2026 年 3 月达主要终点(最高剂量 48 周减重 19.3%,胃肠道耐受性优异),NDA 于 2026 年 6 月获 NMPA 受理,并与再生元合作。
推荐理由:减重 19.3% 且耐受性优异、NDA 受理并与再生元全球合作,是国产减重双靶“数据+出海”双兑现的典型。
武田(Takeda)口服 orexin-2 受体激动剂 oveporexton(TAK-861)获 FDA 优先审评资格,用于 1 型发作性睡病,意味着该药近期将有一个明确的监管时间节点。
推荐理由:首个口服 orexin-2 激动剂进入优先审评,是发作性睡病治疗从症状控制走向机制治疗的关键一步。
Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib(RMC-6236)在胰腺癌 III 期 RASolute 302 中取得阳性结果,为 KRAS 突变胰腺癌提供新选择。
推荐理由:泛 RAS 抑制剂攻克“不可成药”靶点取得 III 期阳性,是肿瘤靶向治疗的重大突破,对中国 RAS 赛道具指引意义。
礼来(Eli Lilly)三靶点 GLP-1/GIP/胰高血糖素激动剂瑞他鲁肽(retatrutide)公布 III 期 TRIUMPH-1 顶线数据,最高剂量组减重 28.3%(安慰剂 2.2%),计划年内递交上市申请。
推荐理由:28.3% 的减重幅度刷新行业对照基线,是 GLP-1 多靶点时代的关键数据,对中国减重管线设定了全球对标标尺。
2026 年 5 月,礼来(Eli Lilly)收购 Engage Bio 的非病毒 DNA 递送技术,强化其在基因与核酸药物递送领域的布局。
推荐理由:MNC 通过并购补齐递送技术短板,反映核酸与基因药物竞争进入“递送为王”阶段,对中国递送平台有参照意义。
科伦博泰与默沙东合作的 ADC 芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT, sacituzumab tirumotecan)在全球 III 期子宫内膜癌试验中总生存期与无进展生存期均提前达到终点;肺癌 ADC 摘要显示疾病进展或死亡风险下降 65%。
推荐理由:中国 ADC 在全球 III 期拿出 OS/PFS 双终点阳性,是国产 ADC 出海从“授权”走向“确证性数据”的里程碑。
阿斯利康(AstraZeneca)TROP2 ADC Datroway(datopotamab deruxtecan)获批乳腺癌一线适应症,可用药人群前移。
推荐理由:TROP2 ADC 前移一线,验证 ADC 平台在乳腺癌中的持续价值,是国内同类管线的全球对标事件。
海思科(Haisco)2026 年 5 月在美国监管取得重要进展,其创新药自主出海管线再下一城。
推荐理由:海思科 FDA 进展补充了国产创新药出海的“非肿瘤”样本,说明自主出海在多治疗领域铺开。
2026 年 5 月,百济神州多款在研/已上市分子在美国监管取得进展,其在欧美自主注册与商业化能力持续增强。
推荐理由:百济的 FDA 进展是国产创新药美国路径的标杆,5 月密集监管动作反映其全球化注册进入收获期。
信达生物 2025 年实现首次全年盈利,总收入 130.42 亿元(+38.4%),产品收入 118.96 亿元(+44.6%),授权费收入 9.6 亿元。
推荐理由:首次全年盈利+产品收入高增,信达成为继百济后另一家跨过盈利线的国产 Biotech,商业化兑现确定性强。
恒瑞医药 2025 年营收 316 亿元、净利润增超 21%,创新药销售收入 163.42 亿元;对外许可收入 33.92 亿元(+25.62%),20 款产品进医保。
推荐理由:营收净利双创新高、创新药收入破 163 亿,恒瑞用年报证明“创新+国际化”双轮驱动进入兑现期。
MHRA批准deuruxolitinib(Leqselvi)用于治疗成人重度斑秃,推荐剂量为8 mg片剂每日两次,仅凭处方获取。两项关键临床试验纳入1209名脱发至少50%且持续超过6个月的患者,治疗24周后约30%受试者头皮毛发恢复达80%以上,约23%达90%以上。
推荐理由:英国监管方批准一款JAK抑制剂用于重度斑秃,并给出两项关键试验的缓解比例与用药方案。
青光眼居全球不可逆致盲性眼病首位,早期症状不明显,40岁以上人群患病风险增加,有家族史者患病风险是普通人群的4~9倍。建议40岁以上人群每年进行一次全面眼科检查,包括眼压测量、眼底检查等,高危人群应缩短检查间隔或提早检查。青光眼治疗包括药物、激光和手术,早发现、早诊断、早治疗是保护视力的关键。
复旦大学营养研究院与国家主动健康行业产教融合共同体在沪签约共建“主动健康农业实验室”,推动农业、食品、医疗膳食与主动健康产业深度融合。实验室将聚焦农业生产方式与人体健康的关联性研究,为产业政策、标准建设、供应链管理及主动健康农业认证检测提供科学依据。此次签约是继2026年1月复旦大学营养研究院成立医农融合中心后的又一布局。
一项纳入1302例肺癌病例与1302名健康对照的研究显示,不吸烟汉族女性中做饭年限和频率最高者的肺癌风险约为最低暴露组的3.17倍。炒菜油温可达250℃–300℃,油烟含多环芳烃、挥发性有机物及醛类,深炸产生的苯并[a]芘含量约为普通煎炒的10.9倍。长期使用油烟机可使肺癌风险降低约一半。
东南大学附属中大医院心身医学科副主任医师侯正华解读,持续阴雨天气下光照减少会影响褪黑素分泌和五羟色胺生成,导致情绪低落、睡眠变差等"季节性情绪波动",多数属短暂应激反应。若情绪低落、睡眠不佳持续超过两周且天气转晴后仍未改善,建议前往心理科评估,以排除"季节性情感障碍"。他建议多进行户外活动、补充维生素D3,必要时在医生指导下使用光照强度达1万勒克斯的光照治疗。
北京协和医院妇产科主任医师谭先杰在国际HPV知晓日解读公众常见的5个HPV误区,指出男性同样会感染HPV并可能患肛门癌、阴茎癌、口咽癌等,且常成为无症状携带者。他强调感染HPV不等于一定得宫颈癌,40%—80%女性一生中某个阶段曾感染,多数在8—12个月内被免疫系统清除。无论是否感染过HPV,治愈后接种疫苗依然有效必要,不必执着九价,有什么苗就打什么苗。
武汉市中西医结合医院盘龙城院区重症医学科主任戴伟率代表团与莱索托马塞卢地区医院院长马苏帕会谈,推进双方“重症医学”建设项目。中方将通过系统培训、技术支持和人才培养帮助该院提升重症医学科综合服务能力,并计划选拔莱方医护人员赴中国参加专项培训。项目立项半年多来,双方已在日常临床查房、诊疗及每月线下培训方面取得进展。
英国政府就大不列颠无限期认可CE认证医疗器械的定向咨询公布结果,咨询于2026年2月16日至4月10日进行,共收到1056份回复。多数受访者支持将EU MDD合规器械的过渡期与欧盟时间表对齐,并支持无限期认可EU MDR和EU IVDR认证的器械,政府拟据此推进立法修改。制造商仍需指定英国责任人、完成MHRA注册并履行上市后监测义务。
2026 年 1 月 30 日,石药集团将 8 个创新长效多肽项目(含 GLP-1R/GIPR 激动剂 SYH2082)海外权益授权阿斯利康,获 12 亿美元首付款,潜在总额高达 185 亿美元,刷新国产出海授权纪录。
推荐理由:185 亿美元潜在总额创国产出海新高,且直指全球火热的代谢减重赛道,是 2026 年开年最具标志性的中国创新药 BD 事件。
WHO 对美国通知退出表示遗憾,称这一决定让美国和世界都更不安全,并指出相关议题将提交 2 月 2 日开始的执行委员会例会及 2026 年 5 月的世界卫生大会审议。
推荐理由:WHO 以当事方身份逐条回应美国退出的理由,读者可据此了解双方在疫情应对与机构独立性上的分歧。
诺和诺德(Novo Nordisk)司美格鲁肽(Ozempic/Wegovy)2025 年销售额约 361 亿美元,与礼来替尔泊肽形成 GLP-1 双雄格局。
推荐理由:GLP-1 双雄 2025 年合计超 700 亿美元,定义全球最大单品赛道,是中国减重创新药(玛仕度肽、RAY1225 等)的对照标杆。
2025 年全年国产创新药对外授权(BD)交易总额达 1356.55 亿美元、157 笔交易,数量与金额均创历史新高。
推荐理由:年度 BD 总额是创新药“价值重估”最直观的量化证明,1356 亿美元级标志着出海进入新常态。
国家药监局 2025 年批准 76 款创新药,数量创历史新高,反映中国新药审评审批效率与本土创新管线成熟度同步提升。
推荐理由:年度获批创新药数量是衡量行业景气度的核心指标,76 款创历史新高,直接印证中国创新药“量变到质变”。
2025 年 12 月 19 日,石药集团公告蔡东晨之子蔡磊正式出任 CEO,原 CEO 张翠龙调任执行董事,公司完成管理层代际交接。
推荐理由:老牌药企代际交接叠加 BD 爆发,石药的“授权变现+创新转型”路径对行业具有样本意义。
2025 年 12 月 7 日,新版国家医保药品目录与首版商保创新药目录同步落地,114 种药品新增进入医保、19 种高值创新药进入商保创新药目录。
推荐理由:医保+商保双目录是 2025 年最重大的准入政策,决定创新药放量与患者可及性,是行业核心变量。
礼来(Eli Lilly)GLP-1/GIP 双激动剂替尔泊肽(Zepbound/Mounjaro)2025 年销售额约 365 亿美元,登顶全球“药王”;11 月 26 日礼来市值突破 1.04 万亿美元。
推荐理由:替尔泊肽登顶“药王”与礼来破万亿市值,是 GLP-1 时代最标志性的商业事件,直接拉动全球与中国减重赛道投资热潮。
信达生物与罗氏(Roche)就 DLL3 ADC IBI3009 达成许可合作,获 8000 万美元首付款,验证其 ADC 平台价值。
推荐理由:DLL3 ADC 获罗氏引进,是信达 ADC 平台被 MNC 认可的又一证据,丰富其出海资产矩阵。
信达生物与武田制药(Takeda)就包括 IBI363(PD-1/IL-2)在内的肿瘤管线达成全球战略合作,获 12 亿美元首付款,加速全球临床开发。
推荐理由:12 亿美元首付+武田全球开发,信达肿瘤管线获 MNC 重金背书,标志其全球化进入新阶段。
恒瑞医药 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗联合方案获美国 FDA 孤儿药资格认定,公司共有 5 款创新药获 FDA 孤儿药资格、4 款 ADC 获 FDA 快速通道资格。
推荐理由:FDA 孤儿药资格是国产 ADC 打入美国市场的重要通行证,体现恒瑞全球化注册能力。
恒瑞医药将 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 大中华区外独家权益授权给默沙东(MSD),获 2 亿美元首付款及最高 17.7 亿美元里程碑付款。
推荐理由:Lp(a) 是心血管领域热门靶点,恒瑞凭首创分子获 MNC 高价引进,体现国内源头创新的外溢价值。
恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)就包括 PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 在内的至多 12 款创新药达成战略联盟,获 5 亿美元首付款,潜在总额约 120 亿美元。
推荐理由:首付款 5 亿美元、潜在 120 亿美元,是中国药企与 MNC 战略联盟的标杆交易,验证恒瑞创新平台的全球竞争力。
信达生物 2025 年新增玛仕度肽、CTLA-4、IGF-1R(替妥尤单抗)、BTK 等 7 款创新药产品上市,产品组合快速扩大驱动高增长。
推荐理由:一年内 7 款创新药上市、首次全年盈利,信达进入“商业化+全球化”双轮驱动兑现期,是国产 Biotech 标杆。
信达生物全球首款 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽(信尔美)于 2025 年 6 月获 NMPA 批准用于长期体重控制,同年 12 月两项 III 期研究登《Nature》主刊。
推荐理由:国产 GLP-1 双靶药物获批并登顶顶刊,代表中国代谢领域创新达到国际一流水平,商业与学术价值双高。
2025 年 6 月,石药集团与阿斯利康围绕 AI 小分子药物发现平台达成战略合作,总金额 53.3 亿美元,体现中国 AI 制药平台获 MNC 认可。
推荐理由:AI 制药平台被 MNC 高价引进,是中国 AI 药物发现从概念走向产业价值的早期标志。
康方生物依沃西(AK112)HARMONi-2 研究在 2025 年 ASCO 公布: vs 帕博利珠单抗(K 药)总生存期 30.8 个月对 22.6 个月,头对头优效。
推荐理由:头对头击败 K 药的 OS 数据,是国产创新药“硬碰硬”国际竞争力的标志性证据,学术与商业影响巨大。
恒瑞医药 2025 年 5 月在港交所挂牌,完成“A+H”双资本平台布局,募资约 113.74 亿港元,为近 5 年港股医药板块最大 IPO,国际化战略迈出关键一步。
推荐理由:国内创新药龙头完成双资本平台布局,标志中国药企全球化进入“自主出海”新阶段,是观察中国创新药国际化的标志性事件。