《Nature Medicine》发布胰腺导管腺癌早期检测液体活检论文作者更正
《Nature Medicine》刊登对"液体活检用于胰腺导管腺癌早期检测"一文的作者更正，列出Caiming Xu、Alessandro Mannucci等共同作者及City of Hope、IRCCS San Raffaele Hospital、Translational Genomics Research Institute等机构署名信息。
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Nature MedicineAI 评分1010 Nature MedicineAI 评分66 Nature Medicine 发布作者更正：跨器官与组学的性别特异性生物衰老时钟
Nature Medicine 对 2026 年 9 月 16 日在线发表的“跨器官与组学的性别特异性生物衰老时钟”一文发布作者更正，将作者 Derek Fong 的姓氏由误写的 Feng 更正，HTML 与 PDF 版本均已修改。
Nature MedicineAI 评分88 《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正
Nature Medicine 发布对《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正。原文为开放获取文章，更正内容未在正文中具体说明。
EMA What's NewAI 评分1818 CHMP 2026年5月11日会议 PROM 纪要发布
EMA 发布 CHMP 2026年5月11日会议的患者报告结局指标（PROM）纪要。该文件记录 CHMP 在该次会议上关于 PROM 相关议题的讨论内容。
EMA What's NewAI 评分1515 CHMP 2026年3月16日会议 PROM 纪要发布
EMA 发布 CHMP 2026年3月16日会议的患者报告结局指标（PROM）纪要。该文件记录 CHMP 在该次会议上关于 PROM 相关议题的讨论内容。
EMA What's NewAI 评分2222 Bavencio（avelumab）EPAR 评估报告：已获批用于 MCC、RCC 与尿路上皮癌
EMA 发布的 Bavencio（avelumab）EPAR 第 24 版修订显示，该 PD-L1 单抗已获欧盟批准，用于转移性 Merkel 细胞癌、晚期肾细胞癌（联合 axitinib）及铂类化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
EMA What's NewAI 评分1212 CHMP 2026年6月15日会议 PROM 纪要发布
EMA 发布 CHMP 2026年6月15日会议关于 PROM 的纪要。
EMA What's New精选AI 评分8282 EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra（resmetirom）作出附条件上市许可，用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。
推荐理由：EMA 对 Rezdiffra 的附条件批准说明，MASH 伴 F2-F3 纤维化患者此前无获批治疗，审评依据与后续数据要求一并交代。
EMA What's NewAI 评分88 PRAC 自 2012 年 9 月以来讨论的信号清单
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布了自 2012 年 9 月以来讨论的信号清单。清单汇总该委员会在此期间审议的药品安全信号。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA PRAC 2026年9月28日至10月1日会议采纳的信号建议
EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布2026年9月28日至10月1日会议采纳的信号建议。原文未披露涉及的具体药物、信号数量及监管措施细节。
EMA What's NewAI 评分1212 PRAC 2026年9月28日-10月1日会议信号建议中的产品信息措辞更新摘录
EMA 发布 PRAC 在 2026 年 9 月 28 日至 10 月 1 日会议上通过的信号建议所对应的产品信息措辞更新摘录。文件列出相关信号的产品信息修订内容，供各成员国监管机构与上市许可持有人参照执行。
EMA What's NewAI 评分4040 Wegovy（semaglutide）欧洲公共评估报告：第 20 版修订，已获批
Wegovy（semaglutide）的欧洲公共评估报告（EPAR）更新至第 20 版，状态为已获批，最早于 2022 年 1 月 6 日获批。Wegovy 有预充注射笔和口服片剂两种剂型，注射笔每周皮下注射一次，片剂每日空腹服用一次，剂量在 16 周内逐步递增。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号 EMA/PE/0000291645，决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染，合规检查未完成。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 修改已同意 PIP：草花粉提取物皮下注射制剂用于急性特应性结膜炎与花粉过敏性鼻炎
EMA 就草花粉提取物皮下注射混悬液作出 PIP 修改决定（PIP 编号 EMEA-000284-PIP01-08-M04，决定号 P/0204/2013），适应症为急性特应性结膜炎及花粉所致过敏性鼻炎的治疗。该决定日期为 2013 年 9 月 3 日，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA PRAC 2026年10月26-29日会议议程
EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布2026年10月26-29日会议议程。
EMA What's NewAI 评分2525 欧盟同意 nomlabofusp 治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划
欧盟就 nomlabofusp（重组融合蛋白，将人 frataxin 与 TAT 细胞穿透肽连接）用于治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划作出同意决定，决定编号 EMEA-003022-PIP01-21，决定日期为 2025 年 7 月 10 日。该药拟以皮下给药方式使用，剂型为输注用溶液。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意 SAB-142 针对 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划
EMA 已对 SAB-142（抗胸腺细胞人多克隆免疫球蛋白 G）用于治疗 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划（PIP）作出同意决定，决定编号 EMA/PE/0000182592，决定日期为 2025 年 7 月 2 日。该药为静脉输注用溶液，所属治疗领域为免疫系统疾病，此次决定包含或不包含部分豁免及/或延期，尚未完成合规核查。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意某在研药物非小细胞肺癌儿科研究计划
EMA 对活性物质 (12m)-(1s,2s)-n-((63s,4s,z)-11-ethyl-12-(2-((s)-1-methoxyethyl)-5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-3-yl)-10。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000240317，决定日期为 10/07/2025。该 PIP 涉及胆道闭锁适应症，拟采用适龄口服液体制剂与硬胶囊两种剂型，经口服给药，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 Fasenra（Benralizumab）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Fasenra（Benralizumab）用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划（PIP）修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定编号 EMA/PE/0000241178，决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液，治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学，合规检查未完成。
EMA What's NewAI 评分2525 EMA 就 Mounjaro（tirzepatide）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Mounjaro（tirzepatide）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定日期 11/07/2025，PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗，剂型为注射液，给药途径为皮下注射，合规检查未完成。
EMA What's NewAI 评分1818 EMA 就 Exblifep（Enmetazobactam/cefepime）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Exblifep（Enmetazobactam/cefepime）已获批儿科研究计划的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000247019，决定日期为 10/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液粉末，拟用于治疗革兰阴性菌所致感染，此次决定未进行合规性检查。
EMA What's NewAI 评分1212 Vokanamet（canagliflozin/metformin）EPAR 第 26 版修订：欧盟授权状态与临床获益评估
EMA 发布 Vokanamet（canagliflozin/metformin）EPAR 第 26 版修订，该复方制剂自 2014 年 4 月 23 日起在欧盟获批，用于二甲双胍单药或联合其他降糖药控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
EMA What's NewAI 评分1212 欧盟委员会应 medac 请求撤回 Pemetrexed medac 上市许可
2026年8月28日，欧盟委员会应上市许可持有人 medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH 的请求，撤回 Pemetrexed medac（培美曲塞）在欧盟的上市许可，该产品自2026年6月3日起已未在欧盟销售。
MHRAAI 评分2222 #MedSafetyWeek（2026年11月2日至8日）：别忽视疑似副作用，请上报！Yellow Card 网站与应用更新
MHRA 于2026年11月2日至8日开展第十一届 #MedSafetyWeek 活动，主题为“副作用：不要忽视，请上报”，呼吁通过 Yellow Card 计划报告药品疑似副作用与医疗器械不良事件。
MHRAAI 评分5858 MHRA 发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服液二级召回
MHRA 发布二级药品召回，Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因制剂错误，实际氯吡格雷含量仅为标示量的76%，该通知前生产的全部批次均受影响。MHRA 要求立即停止供应并隔离库存退回供应商，药师需联系自2026年7月20日起配发该产品的患者，提醒其不可自行停药，并协调处方医生调整治疗。Xeal Pharma 表示后续库存将按正确规格生产，目前未收到患者伤害报告。
EMA What's NewAI 评分1515 EMA 启动修订版申报前互动试点：增设 rapporteur 申请附件
EMA 就修订版申报前互动（pre-submission interactions）启动试点阶段，并新增 rapporteur 申请附件（Annex to request for rapporteurship）。该附件用于在申报前互动环节中提出 rapporteur 申请。
Federal Register · FDAAI 评分4242 FDA 向 Scholar Rock 的 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放罕见儿科疾病优先审评券
FDA 宣布向 Scholar Rock, Inc. 的罕见儿科疾病产品 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放优先审评券，该产品于 2026 年 9 月 11 日获批。FDA 认定其符合《联邦食品、药品和化妆品法案》规定的优先审评券授予标准，并按要求发布授券通知。
Nature MedicineAI 评分5858 MDT-BRIDGE II 期：新辅助 durvalumab 联合化疗用于可切除及临界可切除 NSCLC
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示，可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后，多数患者得以接受手术，病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗，未报告额外安全性问题。
EMA What's NewAI 评分5050 EMA 介绍 2026 年 Ebola 疫情候选疫苗与治疗药物
EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情，识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗；治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab，obeldesivir 则用于暴露后预防。
EMA What's NewAI 评分00 EMA 紧急任务小组（ETF）发布建议
EMA 紧急任务小组（ETF）发布建议，具体内容原文未展开说明。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 发布 Bundibugyo 疫苗临床开发立场文件
EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件，为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。
Nature MedicineAI 评分5858 GDFATHER-NEO 2a 期试验：visugromab 联合 nivolumab 新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示，在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中，GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率，且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。
The LancetAI 评分1212 柏林日记：世界卫生峰会上的多边主义与信任反思
上周柏林世界卫生峰会一场遵循查塔姆宫守则的会议上，与会者围绕多边主义重构、彼此坦诚对话及科学信任展开反思。有人指出用科学产物传播反科学存在悖论，并强调避免被负面情绪感染的重要性。
The LancetAI 评分5050 Lancet 评论：RISE UP 试验中的 Mitapivat——镰状细胞病的新疗法
Lancet 评论聚焦 RISE UP 试验中的 Mitapivat 作为镰状细胞病新疗法。镰状细胞病是全球最常见的血红蛋白病，影响超过 700 万人，尽管发病率和死亡率高，有效疾病修饰疗法的可及性仍有限。羟基脲和慢性输血可减少血管闭塞危象和卒中等急性并发症并改善血液学指标，但在部分地区的可及性和长期可行性受限。
Nature Medicine精选AI 评分6767 RELATIVITY-047 五年随访：relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 治疗晚期黑色素瘤的生存与生物标志物分析
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示，relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中，无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者，在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由：RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异，并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
EMA What's NewAI 评分88 欧洲药品管理局将在阿姆斯特丹举办疫苗媒体研讨会
欧洲药品管理局（EMA）将于2026年10月28日在荷兰阿姆斯特丹举办疫苗媒体研讨会，时间为中欧时间09:00至15:30。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 发布最新科学出版物清单，涵盖患者报告结局、孤儿药与抗菌药物耐药等议题
EMA 公布最新一批科学出版物清单，收录多篇与监管决策相关的论文。内容涉及患者报告结局与健康相关生活质量数据用于肿瘤治疗监管决策、非肿瘤孤儿药审批所需证据类型与审批时间，以及欧洲抗菌药物耐药应对和噬菌体疗法等议题。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 公布 COMP 2026 年 9 月 8-10 日会议纪要
EMA 公布 COMP 于 2026 年 9 月 8-10 日召开的会议纪要。原文未披露会议讨论的具体议题、孤儿药认定或相关产品信息。
MHRA精选AI 评分7070 MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病
MHRA批准icotrokinra hydrochloride（Icotyde）用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂，通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据，其中包含72名12至18岁以下青少年，第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。
推荐理由：读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。