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EMA 就 Fasenra(Benralizumab)儿科研究计划修改申请作出决定
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fasenra, Benralizumab, decision type: PM: decision on the application for modification of an agreed PIP, therapeutic area: Immune system disorders;Pneumology-allergology, PIP number: EMA/PE/0000241178
AI 导读
EMA 对 Fasenra(Benralizumab)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定编号 EMA/PE/0000241178,决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液,治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学,合规检查未完成。
来源:EMA What's New · ema.europa.eu