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EMA 就 Fasenra 儿科研究计划修改作出决定

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AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已就 Fasenra(Benralizumab)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定类型为 PM,编号 EMA/PE/0000241178,决定日期为 2025 年 7 月 10 日。 该药为皮下注射用溶液,治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学。EMA 记录显示,其合规检查尚未完成。

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10月27日
  1. EMA What's New
    EMA 就 Fasenra(Benralizumab)儿科研究计划修改申请作出决定

    EMA 对 Fasenra(Benralizumab)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定编号 EMA/PE/0000241178,决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液,治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学,合规检查未完成。

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