EMA 发布最新科学出版物清单，涵盖患者报告结局、孤儿药与抗菌药物耐药等议题

EMA 公布最新一批科学出版物清单，收录多篇与监管决策相关的论文。内容涉及患者报告结局与健康相关生活质量数据用于肿瘤治疗监管决策、非肿瘤孤儿药审批所需证据类型与审批时间，以及欧洲抗菌药物耐药应对和噬菌体疗法等议题。