《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正
Nature Medicine 发布对《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正。原文为开放获取文章,更正内容未在正文中具体说明。
Nature Medicine 发布对《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正。原文为开放获取文章,更正内容未在正文中具体说明。
一项研究显示,Microsoft 的 AI 系统在诊断来自医学期刊和急诊就诊的病例时,准确率约为医生的两倍。Microsoft 表示,该系统在两类病例来源上的表现均优于医生。
EMA 发布的 Bavencio(avelumab)EPAR 第 24 版修订显示,该 PD-L1 单抗已获欧盟批准,用于转移性 Merkel 细胞癌、晚期肾细胞癌(联合 axitinib)及铂类化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
EMA 发布 CHMP 2026年6月15日会议关于 PROM 的纪要。
EMA 药物警戒风险评估委员会(PRAC)公布了自 2012 年 9 月以来讨论的信号清单。清单汇总该委员会在此期间审议的药品安全信号。
EMA 发布 PRAC 在 2026 年 9 月 28 日至 10 月 1 日会议上通过的信号建议所对应的产品信息措辞更新摘录。文件列出相关信号的产品信息修订内容,供各成员国监管机构与上市许可持有人参照执行。
Wegovy(semaglutide)的欧洲公共评估报告(EPAR)更新至第 20 版,状态为已获批,最早于 2022 年 1 月 6 日获批。Wegovy 有预充注射笔和口服片剂两种剂型,注射笔每周皮下注射一次,片剂每日空腹服用一次,剂量在 16 周内逐步递增。
EMA 就草花粉提取物皮下注射混悬液作出 PIP 修改决定(PIP 编号 EMEA-000284-PIP01-08-M04,决定号 P/0204/2013),适应症为急性特应性结膜炎及花粉所致过敏性鼻炎的治疗。该决定日期为 2013 年 9 月 3 日,未进行合规检查。
EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)公布2026年10月26-29日会议议程。
EMA 发布 Vokanamet(canagliflozin/metformin)EPAR 第 26 版修订,该复方制剂自 2014 年 4 月 23 日起在欧盟获批,用于二甲双胍单药或联合其他降糖药控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
ESMO26 会议聚焦子宫内膜癌与卵巢癌领域被称作“范式转变”的读数。原文未披露具体药物、样本量及 ORR、PFS、OS 等终点数值。
“鸿鹄行动-2026地市级医院高质量发展研究项目”研讨会10月17日在杭州举行,由海南博鳌医学创新研究院与健康界联合发起,会上从51个典型实践中确定5个“先行成果”、20个“实效成果”和26个“培育成果”。与会专家围绕学科建设、运营管理、质量安全、区域协同、数智赋能等方向交流经验,其中25个“先行和实效成果”将纳入《地市级医院高质量发展报告(2026年)》。
Roche 将推迟为其乳腺癌口服新药 giredestrant 申请欧洲批准,时间晚于此前预期。这一调整凸显美国药价压力正使欧洲药品上市变得更加复杂。
Natural Field 将在 10 月 28-30 日拉斯维加斯 SupplySide Global 2026 的 6511B 展位展示其脂质体原料组合,并围绕 NF co-loading® 与 NF TriSolve® 两大技术平台与补充剂厂商讨论配方开发。
Natural Field 将于 10 月 28 日至 30 日在拉斯维加斯 SupplySide Global 2026 的 6511B 展位展示其脂质体原料组合,并围绕配方开发与补充剂制造商、原料经销商交流。
ESMO26 公布的 SANOVO 数据显示,Orpathys 用于 NSCLC 特定亚组一线治疗获得数据支持,但不良事件(AE)令外界反应有所降温。原文未披露具体 ORR、PFS 等疗效数值及样本量。
法国官员报告首例人感染 Shamonda 病毒病例,患者为严重免疫抑制者,居住在里昂,经蠓虫叮咬感染并出现部分神经系统症状,后死亡,调查人员正在研究病毒是否与其死亡相关。Shamonda 病毒主要感染牛,马、羊和山羊也有病例报告,自 1960 年代以来在非洲和日本流行,今年才在欧洲被记录。欧洲官员表示正在监测更多病例,世界卫生组织认为大范围传播可能性不大。
STAT 的 Health Care Inc. 通讯本期由 Tara Bannow 撰稿,聚焦保费上涨与雇主承压。文章提到雇主此前多替员工挡下医疗成本上升带来的保费飙升,但今年有迹象显示雇主可能已到临界点,小企业尤其艰难。通讯还涉及一场气氛惨淡的 Medicaid 会议和一项新的欺诈打击行动。
MHRA 发布二级药品召回,Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因制剂错误,实际氯吡格雷含量仅为标示量的76%,该通知前生产的全部批次均受影响。MHRA 要求立即停止供应并隔离库存退回供应商,药师需联系自2026年7月20日起配发该产品的患者,提醒其不可自行停药,并协调处方医生调整治疗。Xeal Pharma 表示后续库存将按正确规格生产,目前未收到患者伤害报告。
ESMO26 会议内容指出,口服细胞周期抑制剂将 Cyclin E1 确立为铂耐药卵巢癌(PROC)的新治疗靶点。原文未披露具体药物名称、临床数据或可用性信息。
Bayer 在 ESMO26 上公布 Nubeqa III 期研究取得阳性结果,但总生存获益及与阿比特龙联用的相关问题仍未明确。
ESMO26 数据显示,Amgen 的 Imdelltra 在一线小细胞肺癌(SCLC)维持治疗中取得积极结果。该研究评估了这款药物在维持治疗场景下的表现,具体疗效数据尚未在摘要中披露。
ESMO26 会议上公布,一款价值 84 亿美元的双特异性 ADC 在 HR+/HER2- 乳腺癌中使 PFS 翻倍。该结果来自 Clinical Trials Arena 的报道,具体药物名称、PFS 数值及试验细节未在可见正文中披露。
GSK 在 ESMO26 上公布其 ADC 药物 Mo-Rez 的卵巢癌数据,试图在竞争激烈的 ADC 赛道中建立差异化优势。原文未披露具体疗效数据、ORR 或 PFS 等细节。
在 ESMO26 上,Pfizer 在非小细胞肺癌后期研究失利后,转而引用一项针对更早期患者的事后分析,指出这些患者似乎仍有获益。BioNTech 与 Bristol Myers 则在同一会议上展示了早期活性数据。
ESMO26 会议指出,口服细胞周期抑制剂将 Cyclin E1 确立为铂耐药卵巢癌(PROC)的新治疗靶点。该方向聚焦细胞周期通路的口服用药策略,为 PROC 患者提供潜在的新选择。
STAT+ 的 ESMO in 30 Seconds newsletter 从马德里报道欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会第二天,提到 Amgen 的 Imdelltra 与 AstraZeneca 的 Imfinzi 联合用于广泛期小细胞肺癌的新数据。该文为 STAT+ 订阅专享内容,正文未公开具体报告结果。
ESMO 大会在马德里举行,预计近 4 万名代表参会。AstraZeneca 在会上瞄准 Keytruda 在 Padcev 相关适应症中的位置,Lilly 的 ADC 则对标 Elahere,Nubeqa 将目标转向更早期前列腺癌。
Endpoints Weekly 从马德里 ESMO26 现场报道,聚焦本届大会最受期待的癌症疫苗数据读出。同期关注美国财政部一项提案,可能限制对华投资。
EMA 紧急任务小组(ETF)发布建议,具体内容原文未展开说明。
STAT 报道,本届 ESMO 年会开幕前,最受关注的 Moderna-Merck 黑色素瘤癌症疫苗数据提前泄露,打乱了媒体原定的报道计划。STAT 表示泄露方并非其自身,并称将在未来几天持续报道该研究的反响。
美国糖尿病协会(ADA)就6月5日新奥尔良科学会议上五名成员被逐事件发布审查说明,称事前存在"书面威胁"将进行抗议和干扰,但同时承认其行为准则未明确规定在会议中心内分发材料属禁止行为。事件后成员发起请愿和1100人抵制,协会旗舰期刊已停止接收稿件和基金评审。
新证据显示抑郁症与昼夜节律存在关联。该内容来自 Clinical Trials Arena 的付费深度分析,聚焦药物开发、临床研究与试验创新领域的行业洞察。
欧洲药品管理局(EMA)将于2026年10月28日在荷兰阿姆斯特丹举办疫苗媒体研讨会,时间为中欧时间09:00至15:30。
EMA 公布最新一批科学出版物清单,收录多篇与监管决策相关的论文。内容涉及患者报告结局与健康相关生活质量数据用于肿瘤治疗监管决策、非肿瘤孤儿药审批所需证据类型与审批时间,以及欧洲抗菌药物耐药应对和噬菌体疗法等议题。
EMA 公布 COMP 于 2026 年 9 月 8-10 日召开的会议纪要。原文未披露会议讨论的具体议题、孤儿药认定或相关产品信息。
Clinical Trials Arena 刊文聚焦住院流感患者死亡率与疫苗接种之间的关系。该内容属付费专区,正文仅展示免费注册可获取分析师评论、预测数据与临床试验情报的提示,未披露具体研究数据、样本量或结论。
埃及正在改革其过时的药品定价框架。原文未披露具体定价机制、实施时间表或涉及药品范围等细节。
六家生物科技公司正在推进超越血管扩张剂的肺动脉高压疗法,试图改变现有治疗标准。文章按公司逐一介绍这些在研疗法,聚焦其区别于单纯扩血管的作用机制。
Pharmaceutical Technology 发文探讨制药行业建设下一代可持续数据中心的路径。文章聚焦药物开发、生产与监管环节的数据基础设施需求,并提及可通过免费注册获取该领域的深度分析与预测内容。