Federal Register · FDA·2026-10-26 00:00· 2 天前AI 评分42

FDA 向 Scholar Rock 的 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放罕见儿科疾病优先审评券

Issuance of Priority Review Voucher; Rare Pediatric Disease Product; ISEMBYLD (apitegromab-mstn)

AI 导读

FDA 宣布向 Scholar Rock, Inc. 的罕见儿科疾病产品 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放优先审评券，该产品于 2026 年 9 月 11 日获批。FDA 认定其符合《联邦食品、药品和化妆品法案》规定的优先审评券授予标准，并按要求发布授券通知。

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