FDA向Scholar Rock的ISEMBYLD发放优先审评券
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FDA向Scholar Rock的ISEMBYLD发放优先审评券
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FDA宣布向Scholar Rock, Inc.的罕见儿科疾病产品ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放优先审评券。该产品已于2026年9月11日获批。 FDA认定ISEMBYLD符合《联邦食品、药品和化妆品法案》规定的优先审评券授予标准，并按要求发布了授券通知。
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最新进展10月26日 00:00
FDA 向 Scholar Rock 的 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放罕见儿科疾病优先审评券报道时间线
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10月26日
- Federal Register · FDAFDA 向 Scholar Rock 的 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放罕见儿科疾病优先审评券
FDA 宣布向 Scholar Rock, Inc. 的罕见儿科疾病产品 ISEMBYLD（apitegromab-mstn）发放优先审评券，该产品于 2026 年 9 月 11 日获批。FDA 认定其符合《联邦食品、药品和化妆品法案》规定的优先审评券授予标准，并按要求发布授券通知。
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