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ACT EU 临床试验申请建议试点将于 2027 年 1 月转为永久机制
Clinical trial applications advice pilot becomes permanent
AI 导读
ACT EU 临床试验申请建议试点将于 2027 年 1 月转为永久机制，继续为申办方在通过 CTIS 提交申请前提供技术与监管支持。该试点自 2024 年启动以来，已就关键提交前议题汇集相关成员国的统一反馈，帮助提升申请质量。ACT EU 将管理试点下已提交的申请至 2026 年底，并在此前发布基于约 30 份试点申请的经验总结报告。
来源：EMA · ema.europa.eu