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EMA·· 26 天前AI 评分22

EMA 管理委员会:2026 年 9 月会议要点

EMA Management Board: highlights of September 2026 meeting

AI 导读

EMA 管理委员会听取 2026 年上半年运营报告:1 月至 6 月收到 29 份人用新药申请,与去年同期持平;兽药初始上市许可申请为 7 份,低于 2025 年同期的 12 份。委员会还讨论了新药品立法与《关键药品法案》的实施准备、CTIS 自 2022 年上线以来已支持逾 14,000 项临床试验,以及为拟议《生物技术法案》升级 CTIS 平台、相关工作将于 2027 年初启动。

来源:EMA · ema.europa.eu

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