EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号 EMA/PE/0000291645，决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染，合规检查未完成。
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EMA What's NewAI 评分2222 EMA What's NewAI 评分1212 EMA 修改已同意 PIP：草花粉提取物皮下注射制剂用于急性特应性结膜炎与花粉过敏性鼻炎
EMA 就草花粉提取物皮下注射混悬液作出 PIP 修改决定（PIP 编号 EMEA-000284-PIP01-08-M04，决定号 P/0204/2013），适应症为急性特应性结膜炎及花粉所致过敏性鼻炎的治疗。该决定日期为 2013 年 9 月 3 日，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA PRAC 2026年10月26-29日会议议程
EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布2026年10月26-29日会议议程。
EMA What's NewAI 评分2525 欧盟同意 nomlabofusp 治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划
欧盟就 nomlabofusp（重组融合蛋白，将人 frataxin 与 TAT 细胞穿透肽连接）用于治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划作出同意决定，决定编号 EMEA-003022-PIP01-21，决定日期为 2025 年 7 月 10 日。该药拟以皮下给药方式使用，剂型为输注用溶液。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意 SAB-142 针对 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划
EMA 已对 SAB-142（抗胸腺细胞人多克隆免疫球蛋白 G）用于治疗 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划（PIP）作出同意决定，决定编号 EMA/PE/0000182592，决定日期为 2025 年 7 月 2 日。该药为静脉输注用溶液，所属治疗领域为免疫系统疾病，此次决定包含或不包含部分豁免及/或延期，尚未完成合规核查。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意某在研药物非小细胞肺癌儿科研究计划
EMA 对活性物质 (12m)-(1s,2s)-n-((63s,4s,z)-11-ethyl-12-(2-((s)-1-methoxyethyl)-5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-3-yl)-10。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000240317，决定日期为 10/07/2025。该 PIP 涉及胆道闭锁适应症，拟采用适龄口服液体制剂与硬胶囊两种剂型，经口服给药，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 Fasenra（Benralizumab）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Fasenra（Benralizumab）用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划（PIP）修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定编号 EMA/PE/0000241178，决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液，治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学，合规检查未完成。
EMA What's NewAI 评分2525 EMA 就 Mounjaro（tirzepatide）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Mounjaro（tirzepatide）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定日期 11/07/2025，PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗，剂型为注射液，给药途径为皮下注射，合规检查未完成。
EMA What's NewAI 评分1818 EMA 就 Exblifep（Enmetazobactam/cefepime）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Exblifep（Enmetazobactam/cefepime）已获批儿科研究计划的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000247019，决定日期为 10/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液粉末，拟用于治疗革兰阴性菌所致感染，此次决定未进行合规性检查。
EMA What's NewAI 评分1212 Vokanamet（canagliflozin/metformin）EPAR 第 26 版修订：欧盟授权状态与临床获益评估
EMA 发布 Vokanamet（canagliflozin/metformin）EPAR 第 26 版修订，该复方制剂自 2014 年 4 月 23 日起在欧盟获批，用于二甲双胍单药或联合其他降糖药控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
Endpoints NewsAI 评分4242 药明康德再度上调营收预期，DOD 诉讼案悬而未决
药明康德（WuXi AppTec）再度上调营收预期，其与美国国防部就其"中国军工企业"认定的诉讼并未影响公司业绩表现。
PR Newswire HealthAI 评分4242 RTI 研究人员推出新指标，追踪阿片类药物治疗项目患者起始治疗后的不良事件
RTI International 研究人员开发了一项新质量指标，用于追踪阿片类药物治疗项目患者在开始治疗 90 天内发生物质使用障碍相关急诊就诊或住院的比例。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Pennsylvania Trauma Systems Foundation 宣布 AHN Grove City 医院自愿撤回 Level IV 创伤中心认证
Pennsylvania Trauma Systems Foundation（PTSF）宣布，Allegheny Health Network 旗下 AHN Grove City 医院自愿撤回其 Level IV 创伤中心认证，自 2026 年 11 月 1 日起生效。该院位于宾夕法尼亚州 Grove City，PTSF 负责全州创伤中心的认证与监管，认证中心完整名单将于 11 月 1 日更新。
PR Newswire HealthAI 评分1010 ATLAUA 推出 SOLACE 恢复饮品：8 种植物、矿物质与氨基酸活性成分
ATLAUA 宣布推出 SOLACE，一款以黑加仑、康科德葡萄、覆盆子和蓝莓果汁为基底的 2 fl oz（59 mL）植物恢复饮品，含镁、GABA、L-茶氨酸、南非醉茄、猴头菇、灵芝、洋甘菊和柠檬香蜂草共 8 种活性成分，无酒精、无人工添加剂。产品 11 月上市，现已在 atlaua.shop 开放预订，四支装售价 $24（每支 $6），并通过 Airgoods 面向零售商供货。
PR Newswire HealthAI 评分1515 ProclaimRx 推出面向商业化阶段生物制药公司的新一代营销组合建模（MMM）产品
ProclaimRx 推出新一代 MMM 产品，依托其专有的制药训练 AI 引擎 PLAiTO™，团队可用最新数据按需运行模型、模拟预算情景并获得实时处方性建议以优化 ROI。原本耗时数月的年度建模分析可在数小时内完成，且每项建议均可追溯至底层数据与分析，无“黑箱”。该产品现已上市。
PR Newswire HealthAI 评分3131 Citius Oncology 公布 2026 财年第四季度 LYMPHIR 美国批发商出货量增长 120%
Citius Oncology 公布 2026 财年第四季度（截至 9 月 30 日）LYMPHIR 初步未经审计数据：美国批发商采购 792 单位，较上一季度的 360 单位增长 120%；处方中心从批发商订购 950 瓶，上一季度为 926 瓶。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Natural Field 将在 SupplySide Global 2026 展示脂质体递送与配方解决方案
Natural Field 将在 10 月 28-30 日于拉斯维加斯举行的 SupplySide Global 2026 上展示其脂质体原料组合，并围绕 NF co-loading® 与 NF TriSolve® 两大技术平台与补充剂厂商讨论配方开发。
Clinical Trials ArenaAI 评分1212 ESMO26：子宫内膜癌与卵巢癌的“范式转变”读数
ESMO26 会议聚焦子宫内膜癌与卵巢癌领域被称作“范式转变”的读数。原文未披露具体药物、样本量及 ORR、PFS、OS 等终点数值。
健康界AI 评分2020 “鸿鹄行动-2026地市级医院高质量发展研究项目”研讨会在杭州举行
“鸿鹄行动-2026地市级医院高质量发展研究项目”研讨会10月17日在杭州举行，由海南博鳌医学创新研究院与健康界联合发起，会上从51个典型实践中确定5个“先行成果”、20个“实效成果”和26个“培育成果”。与会专家围绕学科建设、运营管理、质量安全、区域协同、数智赋能等方向交流经验，其中25个“先行和实效成果”将纳入《地市级医院高质量发展报告（2026年）》。
STAT NewsAI 评分5050 GSK 重返肿瘤领域初见回报，即将迎来第六款获批抗癌药
GSK 过去一周在肿瘤领域连获进展：一款抗癌药新增适应症获批，下一代化疗药物全球研究首批数据公布，授权引进的药物登上 ESMO 总统会议。公司还预计未来数周迎来一款肺癌新药的获批，届时将拥有第六款获批抗癌药。
STAT NewsAI 评分4242 美国众议员 Comer 调查三大 PBM 是否对独立药房进行"惩罚性"审计
美国众议院监督与政府改革委员会主席 James Comer（R-Ky.）致函 CVS Caremark、OptumRx 和 Express Scripts，调查这三家最大 PBM 是否在独立药房公开支持其去年提出的《Pharmacists Fight Back Act》后，对这些药房发起"负担沉重审计的异常激增"。
Endpoints NewsAI 评分3636 Roche 调整计划凸显 MFN 如何令欧洲药品上市复杂化
Roche 将推迟为其乳腺癌口服新药 giredestrant 申请欧洲批准，时间晚于此前预期。这一调整凸显美国药价压力正使欧洲药品上市变得更加复杂。
BioPharma Dive精选AI 评分7878 ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由：汇总 ESMO 三项关键数据，读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
BioPharma DiveAI 评分5252 BioNTech 与 DualityBio 称 trastuzumab pamirtecan 在乳腺癌 III 期获益有限
BioNTech 与 DualityBio 表示，ADC 药物 trastuzumab pamirtecan 在 HER2 低表达乳腺癌 III 期研究中达到主要终点，延缓了肿瘤进展，但改善幅度被两家公司称为“modest”。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Nutcracker Syndrome Association 与 National Kidney Registry 合作提升胡桃夹综合征认知
Nutcracker Syndrome Association 与 National Kidney Registry 合作开展胡桃夹综合征认知宣传活动，并将 12 月 18 日设立为胡桃夹综合征宣传日。2026 年 12 月 18 日将迎来首个宣传日，日期取自柴可夫斯基芭蕾舞剧《胡桃夹子》首演。活动包括数字教育项目、与芭蕾舞团合作传播信息，以及 12 月 18 日的全球点烛时刻。
PR Newswire HealthAI 评分1212 MarketsandMarkets：患者登记软件市场2031年将达39.9亿美元
MarketsandMarkets报告预测，患者登记软件市场将从2026年的24.7亿美元增至2031年的39.9亿美元，CAGR为10.0%。2025年北美以48.4%份额领先，医学研究与临床研究用例占比最大达29.2%；按登记类型，疾病登记预计以10.3%的CAGR增长最快，亚太地区增速最高。
PR Newswire HealthAI 评分2222 DelveInsight 报告：JAK 抑制剂市场 2026-2036 年将显著增长
DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告，预计 2026-2036 年领先市场（美国、EU4、英国、日本）市场规模将持续增长，2025 年美国占比最大。
PR Newswire HealthAI 评分4747 GrOwnValve 自体组织个性化心脏瓣膜首次人体研究达到主要安全终点
GrOwnValve 在德国心脏中心开展的 GECT-DZHK28 首次人体研究中，首批 5 例患者全部完成 6 个月随访，未出现研究主要安全终点定义的假体相关重大并发症。该技术用患者自身心包组织制造个性化瓣膜，经微创经导管植入，研究计划入组 7 例，长期随访仍在进行。
PR Newswire Health精选AI 评分8282 NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由：III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险，为后线治疗提供对照数据。
PR Newswire HealthAI 评分2020 Natural Field 在 SupplySide Global 2026 展示脂质体递送与配方解决方案
Natural Field 将在 10 月 28-30 日拉斯维加斯 SupplySide Global 2026 的 6511B 展位展示其脂质体原料组合，并围绕 NF co-loading® 与 NF TriSolve® 两大技术平台与补充剂厂商讨论配方开发。
PR Newswire HealthAI 评分3838 Florida Cancer Specialists 参与真实世界分析：环境AI scribe 提升社区肿瘤诊疗文书效率
Florida Cancer Specialists & Research Institute 参与的一项真实世界分析显示，环境AI scribe 在社区肿瘤实践中将不完整病历减少73%-81%、文书时间缩短53%-66%，实施早期即达75%的医生采用率。
PR Newswire HealthAI 评分55 Neurotech Reports 公布第25届 Neurotech Leaders Forum 主题演讲嘉宾 Allan May 与 Walter Greenleaf
Neurotech Reports 宣布 Allan May 与斯坦福大学 Virtual Human Interaction Lab 神经科学家 Walter Greenleaf 博士将担任第25届 Neurotech Leaders Forum 主题演讲嘉宾。
PR Newswire HealthAI 评分6262 Nature Medicine 研究 8127 名女性：SheMed 数字 GLP-1 照护平均减重 15.5%，六个月治疗保留率 91.4%
发表于 Nature Medicine 的一项研究显示，8127 名女性通过 SheMed 英国数字照护项目接受 GLP-1 治疗，在有六个月体重数据的参与者中平均减重 15.5%（16.1 公斤），83% 以上减重至少 10%，91.4% 在六个月时仍在治疗。
PR Newswire HealthAI 评分2525 Kaiser Permanente 全部 Medicare 健保计划获 CMS 2027 年星级高分
Kaiser Permanente 连续第三年（2025–2027）在 CMS 2027 年 Medicare 星级评级中全部计划获 4 星及以上，几乎所有计划达 4.5 星及以上。
PR Newswire HealthAI 评分2222 Made Scientific 与 CARR Biosystems 达成合作，推进可规模化 MSC 与异体细胞疗法生产
Made Scientific 与 CARR Biosystems 达成合作，将在其新泽西州 Princeton 和宾夕法尼亚州 East Norriton 工厂部署多套 UniFuge 一次性离心系统，用于 MSC 与饲养细胞的 3D 大规模生产。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Northwest Biotherapeutics 扩大技术团队，推进 DCVax 产能扩张与临床试验
Northwest Biotherapeutics 宣布扩大美国技术团队，新增 QA 与法规事务经理、信息技术总监及投资者关系经理，同时裁撤非优先岗位，美国总人数净增而运营成本维持原有区间。
PR Newswire HealthAI 评分1212 礼来（Eli Lilly）宣布 2026 年第四季度股息
礼来（Eli Lilly）董事会宣布 2026 年第四季度普通股股息为每股 1.73 美元，将于 2026 年 12 月 10 日支付给 2026 年 11 月 13 日登记在册的股东。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Northwest Biotherapeutics 扩大技术团队，推进 DCVax 产能扩张与脑癌以外临床试验准备
Northwest Biotherapeutics 扩大美国技术团队，新增 QA 与法规事务经理、信息技术总监及投资者关系经理，同时裁撤非优先岗位，美国人数净增而运营成本维持原有区间。公司优先推进美国产能重启以补充英国产能，并为脑癌以外临床试验做准备。其 DCVax-L 治疗胶质母细胞瘤的 331 例 III 期试验已完成，MAA 正在英国审评中。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Natural Field 在 SupplySide Global 2026 展示脂质体递送与配方解决方案
Natural Field 在 SupplySide Global 2026 展出脂质体成分组合与配方方案，重点为 NF 共载技术与 NF TriSolve 平台。