《Nature Medicine》发布胰腺导管腺癌早期检测液体活检论文作者更正
《Nature Medicine》刊登对"液体活检用于胰腺导管腺癌早期检测"一文的作者更正,列出Caiming Xu、Alessandro Mannucci等共同作者及City of Hope、IRCCS San Raffaele Hospital、Translational Genomics Research Institute等机构署名信息。
《Nature Medicine》刊登对"液体活检用于胰腺导管腺癌早期检测"一文的作者更正,列出Caiming Xu、Alessandro Mannucci等共同作者及City of Hope、IRCCS San Raffaele Hospital、Translational Genomics Research Institute等机构署名信息。
EMA 对活性物质 (12m)-(1s,2s)-n-((63s,4s,z)-11-ethyl-12-(2-((s)-1-methoxyethyl)-5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-3-yl)-10。
2026年8月28日,欧盟委员会应上市许可持有人 medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH 的请求,撤回 Pemetrexed medac(培美曲塞)在欧盟的上市许可,该产品自2026年6月3日起已未在欧盟销售。
Science 报道称,Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险,被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出,这一效果背后的原因仍不清楚,相关问题尚待解答。
推荐理由:读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果,以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索 II 期临床研究,评估 SXRN 注射液在成人癌症相关厌食-恶病质患者中的疗效与安全性。研究包括双盲治疗期,以及双盲期结束后符合条件受试者进入的开放标签治疗期。
一项临床试验正在评估 OPB-101 在铂耐药卵巢癌患者中的安全性,并确定其最佳剂量。受试者的 T 细胞将在实验室中改造后作为 OPB-101 一次性回输,回输期间需住院,随后数月内在临床中心接受频繁随访检查。
一项临床试验正在评估sonrotoclax(BGB-11417)联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病(AML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药,以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示,可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后,多数患者得以接受手术,病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗,未报告额外安全性问题。
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示,在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中,GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率,且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示,relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中,无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者,在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由:RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异,并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示,在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中,淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示,疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
一项针对接受抗 CD19 CAR-T 治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的多中心、多试验队列分析显示,输注前 CAR-T 产品中 naive-like 与干细胞记忆样 CCR7+CD45RA+ T 细胞比例较高,与临床获益改善和延长相关。该关联在包含不同产品的独立外部队列中得到验证。
推荐理由:多中心多试验队列分析提示输注前 CAR-T 产品中 CCR7+CD45RA+ 细胞比例与淋巴瘤患者获益相关,并在外部队列验证。
在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上报告的 I/II 期 START-001 试验中,靶向 Vβ6/Vβ10 T 细胞亚群的双特异性激动抗体 invikafusp alfa(invika)在实体瘤受试者中耐受性良好,并据此确定了推荐 II 期剂量。该药在免疫热肿瘤和免疫冷肿瘤中均显示出初步疗效信号。
EMA 就 Kizfizo(temozolomide)发布欧洲公共评估报告(EPAR),状态为"意见"(Opinion)。该报告属于人用药品审评文件,具体适应症与意见结论未在原文中披露。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在2026年10月会议上推荐六款药物获批,包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo(orforglipron)用于成人减重和2型糖尿病治疗,以及 Rasonque(daraxonrasib)用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由:一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝,可快速把握欧洲监管当期取舍。
2026 年 10 月 15 日,EMA 人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准 Rasonque(daraxonrasib)单药用于已接受至少一种既往系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。
推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 给出积极意见,读者可了解这款 RAS 抑制剂在转移性胰腺癌中的适用人群与主要疗效终点。
EMA 的人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟批准 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少接受过一次治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药为口服 RAS 抑制剂,III 期研究纳入 500 例患者,中位 OS 为 12.4 个月,化疗组为 6.7 个月;中位 PFS 为 7.2 个月,化疗组为 3.6 个月。
推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估时间压到 150 天内,读者可据此了解该加速路径的运作方式。
一项端粒到端粒近完整的二倍体组装结合配对黑色素瘤的深度长读长测序显示,16%的体细胞变异位于GRCh38缺失的序列中。卫星重复序列吸收紫外线损伤,动粒结合结构域同时累积遗传与表观遗传变异,体细胞表观突变主导了改变的调控景观。
研究发现慢性香烟烟雾暴露诱导出不同的肺祖细胞干细胞状态,重塑其发育轨迹,使其对特定致癌事件产生依赖,进而驱动遗传驱动基因特异性的非小细胞肺癌亚型。该结果揭示慢性炎症如何推动不同肺祖细胞群体演化,为理解吸烟相关肺癌的亚型分化提供依据。
NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究,评估 Tambotatug Pelitecan 在铂类治疗后小细胞肺癌患者中的表现,论文位于第 395 卷第 16 期第 1610-1620 页。目前公开材料仅为摘要,具体疗效与安全性数据需见原文。
推荐理由:NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究,为铂类治疗后小细胞肺癌提供一款 ADC 的疗效与安全性数据。
NEJM 第 395 卷第 16 期发表 LIBREXIA ACS 研究,评估 milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征事件后的患者,作者为 C. Michael Gibson、P. Gabriel Steg 等 LIBREXIA ACS 委员会与研究者。目前仅见摘要页信息,具体疗效与安全性数据需查阅原文。
推荐理由:NEJM 刊出 milvexian 联合抗血小板治疗用于 ACS 患者的 III 期研究,读者可据此了解该因子 XIa 抑制剂在这一人群中的评估结果。