复宏汉霖公布 serplulimab 一线 ES-SCLC 美国 ASTRIDE 桥接研究结果
复宏汉霖在 ESMO 2026 公布 ASTRIDE 美国桥接研究结果,serplulimab 联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的中位 OS 为 12.4 个月,atezolizumab 联合化疗组为 10.2 个月(HR 0.82,95% CI 0.56-1.20),两年 OS 率分别为 32.2% 和 17.6%。
复宏汉霖在 ESMO 2026 公布 ASTRIDE 美国桥接研究结果,serplulimab 联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的中位 OS 为 12.4 个月,atezolizumab 联合化疗组为 10.2 个月(HR 0.82,95% CI 0.56-1.20),两年 OS 率分别为 32.2% 和 17.6%。
厦门万泰(IX)参加10月22日至25日在希腊雅典举行的第38届国际乳头瘤病毒学会年会(IPVS 2026),围绕疫苗创新、可及性与国际合作展开交流。
STAT 报道称,Roche 的 G12C KRAS 抑制剂 divarasib 在 ESMO 公布的二线晚期非小细胞肺癌研究中表现优于 Amgen 和 Bristol Myers Squibb 较早的 KRAS 抑制剂,被列为本届会议较亮眼的数据集之一。该报道为 STAT+ 付费内容,具体疗效数据未在可见正文中披露。
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
BioNTech 与 DualityBio 表示,ADC 药物 trastuzumab pamirtecan 在 HER2 低表达乳腺癌 III 期研究中达到主要终点,延缓了肿瘤进展,但改善幅度被两家公司称为“modest”。
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由:III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险,为后线治疗提供对照数据。
Florida Cancer Specialists & Research Institute 参与的一项真实世界分析显示,环境AI scribe 在社区肿瘤实践中将不完整病历减少73%-81%、文书时间缩短53%-66%,实施早期即达75%的医生采用率。
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示,晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗,疾病进展或死亡风险降低 43%(HR 0.57)。
推荐理由:III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%,为前线方案调整提供直接对照。
ESMO26 大会公布多项前列腺癌联合治疗数据。DASL-HiCaP 研究纳入 1,106 例极高危局限性前列腺癌患者,darolutamide 联合放疗与 ADT 相比对照组的 4 年 MFS-CI 为 95% 对 88%,中位随访 3.8 年时转移或死亡风险降低 58%。
Clinical Trials Arena 汇总了 2026 年 ESMO 大会的肺癌重点数据。Amgen 的 Imdelltra 联合 AstraZeneca 的 Imfinzi 在一线广泛期小细胞肺癌中,中位随访 15.9 个月时降低死亡风险 58%,中位 OS 为 21.1 个月,对照组为 12.7 个月。
推荐理由:汇总 ESMO 2026 肺癌领域多项 III 期与 II 期读出,可横向比较不同机制在疗效与安全性上的差异。
III 期 OptiTROP-Lung04 试验中,sac-TMT 将 EGFR 突变 NSCLC 的中位 OS 延长至 25.9 个月。该结果在 ESMO26 后维持,文章认为压力因此转向 MSD。
Incyte 在 ESMO 上表示,其靶向药物联合化疗在部分胰腺癌患者中诱导了持久的肿瘤缓解,这支持了公司此前将该疗法推进至后期临床试验的决定。该结果发布之际,Revolution Medicines 的胰腺癌药物 Rasonque 已于今年早些时候获批,显示针对 RAS 基因家族突变的药物可延长这类侵袭性癌症患者的生存。
Merck 与科伦博泰(Kelun-Biotech)联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT(sacituzumab tirumotecan)在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一,结果于周一在 ESMO 2026 公布。
推荐理由:sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一,读者可据此了解 Merck 在 Keytruda 专利到期前的管线布局。
BioNTech 与 DualityBio 正在考虑 trastuzumab pamirtecan 在部分乳腺癌患者中的下一步方案,该 HER2 ADC 在试验中取得统计学显著结果,但原文以付费墙截断,未披露具体数据。
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开,会上公布的多项新型组合数据指向冷肿瘤一线治疗正从化疗转向靶向与 ADC 方案。
Science 报道称,Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险,被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出,这一效果背后的原因仍不清楚,相关问题尚待解答。
推荐理由:读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果,以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
在 ESMO26 上,Akeso 详细披露了其与 Summit Therapeutics 合作的 PD-1xVEGF 双特异性抗体 ivonescimab 在一项中国晚期胆道癌研究中改善生存的情况,并引发与 Keytruda 的比较。原文正文需注册后才能阅读,具体数据未在可见内容中给出。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索 II 期临床研究,评估 SXRN 注射液在成人癌症相关厌食-恶病质患者中的疗效与安全性。研究包括双盲治疗期,以及双盲期结束后符合条件受试者进入的开放标签治疗期。
一项临床试验正在评估 OPB-101 在铂耐药卵巢癌患者中的安全性,并确定其最佳剂量。受试者的 T 细胞将在实验室中改造后作为 OPB-101 一次性回输,回输期间需住院,随后数月内在临床中心接受频繁随访检查。
一项临床试验正在评估sonrotoclax(BGB-11417)联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病(AML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药,以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示,可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后,多数患者得以接受手术,病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗,未报告额外安全性问题。
在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,Merck 与 Moderna 的个性化癌症疫苗数据引发临床医生关注,被形容为“科学的胜利”。报道指出,数据公布之后,后续工作才刚刚开始。原文正文需免费注册后才能阅读,可见内容未披露具体疗效数据。
在 ESMO26 上,Roche 披露其新一代 KRAS G12C 抑制剂在经治突变非小细胞肺癌头对头试验中将死亡风险降低 44%。该报道正文需订阅后才能阅读完整内容。
AstraZeneca 在 ESMO26 上表示,Tagrisso-Orpathys 联合方案或可让 EGFR 突变非小细胞肺癌患者在耐药后继续使用 Tagrisso。该消息于周日公布,具体数据尚未在可获取的正文中披露。
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开,多项研究公布数据。
推荐理由:汇总 ESMO 2026 多项数据,呈现胰腺癌与前列腺癌在长期随访和联合方案上的进展。
在 ESMO 会议上公布的 Merck 与 Moderna 个体化 mRNA 疫苗 intismeran 关键试验显示,联合 Keytruda 相比单用 Keytruda 使复发或死亡风险降低 42%。
MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果,完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%,远处转移或死亡风险降低 38%。
推荐理由:INTerpath-001 的 III 期数据提前泄露,疗效与股价反应之间的落差提供了观察市场预期的切口。
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示,在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中,GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率,且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示,relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中,无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者,在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由:RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异,并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据,中位随访 24.6 个月时,联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%,低于此前 II 期观察到的 44%。
推荐理由:III 期数据显示联合方案将复发或死亡风险降低 42%,但低于 II 期观察值,可对照市场预期理解疗效与商业前景的分歧。
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示,在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中,淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示,疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上报告的 I/II 期 START-001 试验中,靶向 Vβ6/Vβ10 T 细胞亚群的双特异性激动抗体 invikafusp alfa(invika)在实体瘤受试者中耐受性良好,并据此确定了推荐 II 期剂量。该药在免疫热肿瘤和免疫冷肿瘤中均显示出初步疗效信号。
2026 年 10 月 11 日,百利天恒宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获 NMPA 批准。
推荐理由:全球首创双抗 ADC 探索“ADC+放疗”协同,适应症持续扩展,是国产 ADC 差异化创新与出海并进的标杆案例。
2026 年 9 月 27 日,百利天恒宣布 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康(BL-B01D1)、CLDN18.2 ADC(BL-M05D1)、HER2 ADC(T-Bren)三款创新药同日被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
推荐理由:单日三款 ADC 入突破性治疗,且含全球首创双抗 ADC,是国产 ADC 平台化能力的集中展示,百利天恒跻身 ADC 第一梯队。
NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究,评估 Tambotatug Pelitecan 在铂类治疗后小细胞肺癌患者中的表现,论文位于第 395 卷第 16 期第 1610-1620 页。目前公开材料仅为摘要,具体疗效与安全性数据需见原文。
推荐理由:NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究,为铂类治疗后小细胞肺癌提供一款 ADC 的疗效与安全性数据。
NEJM 第 395 卷第 16 期发表 LIBREXIA ACS 研究,评估 milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征事件后的患者,作者为 C. Michael Gibson、P. Gabriel Steg 等 LIBREXIA ACS 委员会与研究者。目前仅见摘要页信息,具体疗效与安全性数据需查阅原文。
推荐理由:NEJM 刊出 milvexian 联合抗血小板治疗用于 ACS 患者的 III 期研究,读者可据此了解该因子 XIa 抑制剂在这一人群中的评估结果。
Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib(RMC-6236)在胰腺癌 III 期 RASolute 302 中取得阳性结果,为 KRAS 突变胰腺癌提供新选择。
推荐理由:泛 RAS 抑制剂攻克“不可成药”靶点取得 III 期阳性,是肿瘤靶向治疗的重大突破,对中国 RAS 赛道具指引意义。
康方生物依沃西(AK112)HARMONi-2 研究在 2025 年 ASCO 公布: vs 帕博利珠单抗(K 药)总生存期 30.8 个月对 22.6 个月,头对头优效。
推荐理由:头对头击败 K 药的 OS 数据,是国产创新药“硬碰硬”国际竞争力的标志性证据,学术与商业影响巨大。