Roche 的 KRAS 药物 divarasib 在二线晚期 NSCLC 中取得数据优势
STAT 报道称，Roche 的 G12C KRAS 抑制剂 divarasib 在 ESMO 公布的二线晚期非小细胞肺癌研究中表现优于 Amgen 和 Bristol Myers Squibb 较早的 KRAS 抑制剂，被列为本届会议较亮眼的数据集之一。该报道为 STAT+ 付费内容，具体疗效数据未在可见正文中披露。
#临床进展
STAT NewsAI 评分7272 PR Newswire HealthAI 评分5858 Cumberland 计划就 ifetroban 治疗 DMD 心肌病提交 NDA
Cumberland Pharmaceuticals 宣布计划向 FDA 提交 ifetroban 治疗 Duchenne 肌营养不良症（DMD）相关心肌病的新药上市申请（NDA），FDA 已在 pre-NDA 会议上同意其滚动审评请求。
BioPharma Dive精选AI 评分7878 ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由：汇总 ESMO 三项关键数据，读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
BioPharma DiveAI 评分5252 BioNTech 与 DualityBio 称 trastuzumab pamirtecan 在乳腺癌 III 期获益有限
BioNTech 与 DualityBio 表示，ADC 药物 trastuzumab pamirtecan 在 HER2 低表达乳腺癌 III 期研究中达到主要终点，延缓了肿瘤进展，但改善幅度被两家公司称为“modest”。
PR Newswire HealthAI 评分4747 GrOwnValve 自体组织个性化心脏瓣膜首次人体研究达到主要安全终点
GrOwnValve 在德国心脏中心开展的 GECT-DZHK28 首次人体研究中，首批 5 例患者全部完成 6 个月随访，未出现研究主要安全终点定义的假体相关重大并发症。该技术用患者自身心包组织制造个性化瓣膜，经微创经导管植入，研究计划入组 7 例，长期随访仍在进行。
PR Newswire Health精选AI 评分8282 NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由：III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险，为后线治疗提供对照数据。
PR Newswire HealthAI 评分3838 Florida Cancer Specialists 参与真实世界分析：环境AI scribe 提升社区肿瘤诊疗文书效率
Florida Cancer Specialists & Research Institute 参与的一项真实世界分析显示，环境AI scribe 在社区肿瘤实践中将不完整病历减少73%-81%、文书时间缩短53%-66%，实施早期即达75%的医生采用率。
PR Newswire HealthAI 评分6262 Nature Medicine 研究 8127 名女性：SheMed 数字 GLP-1 照护平均减重 15.5%，六个月治疗保留率 91.4%
发表于 Nature Medicine 的一项研究显示，8127 名女性通过 SheMed 英国数字照护项目接受 GLP-1 治疗，在有六个月体重数据的参与者中平均减重 15.5%（16.1 公斤），83% 以上减重至少 10%，91.4% 在六个月时仍在治疗。
PR Newswire Health精选AI 评分8080 Mount Sinai 医生领衔全球 III 期 KEYNOTE-C93 显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示，晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗，疾病进展或死亡风险降低 43%（HR 0.57）。
推荐理由：III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%，为前线方案调整提供直接对照。
Clinical Trials ArenaAI 评分6262 Pfizer公布25价肺炎结合疫苗PF-07872412婴儿II期数据
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412（25vPnC）的婴儿II期结果，四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当，未记录相关严重不良事件。
Clinical Trials ArenaAI 评分6767 Alnylam 公布 brezosiran 治疗亨廷顿病 Phase Ib 初步结果
Alnylam 公布在研 RNAi 疗法 brezosiran（ALN-HTT02）治疗亨廷顿病的 Phase Ib 初步结果，5 个已完成队列共 48 名受试者中突变亨廷顿蛋白呈剂量依赖性下降。
Clinical Trials ArenaAI 评分7272 ESMO26：前列腺癌多项联合治疗数据公布，Nubeqa 与阿比特龙方案显示生存获益
ESMO26 大会公布多项前列腺癌联合治疗数据。DASL-HiCaP 研究纳入 1,106 例极高危局限性前列腺癌患者，darolutamide 联合放疗与 ADT 相比对照组的 4 年 MFS-CI 为 95% 对 88%，中位随访 3.8 年时转移或死亡风险降低 58%。
Clinical Trials ArenaAI 评分4040 IDWeek 2026：olorofim 在二线侵袭性曲霉病治疗中显示潜力
IDWeek 2026 公布的数据显示，olorofim 在二线侵袭性曲霉病（IA）治疗中结果积极，尤其在肾脏安全性方面表现突出。作为口服给药、较 AmB 更安全的替代选择，olorofim 有望于 2027 年获得 FDA 批准用于 IA。目前 mould-active azole antifungals（MAAs）仍是 IA 的标准治疗（SOC）。
Clinical Trials ArenaAI 评分2020 IDWeek 2026：新型抗真菌药 turletricin 公布 II 期积极结果
在 IDWeek 2026 上，新型抗真菌药 turletricin 的 II 期试验结果呈积极。该结果在会议上公布，具体疗效与安全性数据未在正文中披露。
Clinical Trials Arena精选AI 评分8282 ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出
Clinical Trials Arena 汇总了 2026 年 ESMO 大会的肺癌重点数据。Amgen 的 Imdelltra 联合 AstraZeneca 的 Imfinzi 在一线广泛期小细胞肺癌中，中位随访 15.9 个月时降低死亡风险 58%，中位 OS 为 21.1 个月，对照组为 12.7 个月。
推荐理由：汇总 ESMO 2026 肺癌领域多项 III 期与 II 期读出，可横向比较不同机制在疗效与安全性上的差异。
Clinical Trials ArenaAI 评分6767 ESMO26：sac-TMT 在 OptiTROP-Lung04 中 OS 获益维持，压力转向 MSD
III 期 OptiTROP-Lung04 试验中，sac-TMT 将 EGFR 突变 NSCLC 的中位 OS 延长至 25.9 个月。该结果在 ESMO26 后维持，文章认为压力因此转向 MSD。
STAT NewsAI 评分5858 Incyte 胰腺癌药物联合化疗在 ESMO 公布持久肿瘤缓解结果
Incyte 在 ESMO 上表示，其靶向药物联合化疗在部分胰腺癌患者中诱导了持久的肿瘤缓解，这支持了公司此前将该疗法推进至后期临床试验的决定。该结果发布之际，Revolution Medicines 的胰腺癌药物 Rasonque 已于今年早些时候获批，显示针对 RAS 基因家族突变的药物可延长这类侵袭性癌症患者的生存。
STAT News精选AI 评分7878 Merck 与科伦博泰 sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一
Merck 与科伦博泰（Kelun-Biotech）联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT（sacituzumab tirumotecan）在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一，结果于周一在 ESMO 2026 公布。
推荐理由：sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一，读者可据此了解 Merck 在 Keytruda 专利到期前的管线布局。
Endpoints NewsAI 评分6060 BioNTech 与 DualityBio 在乳腺癌结果有限后考虑 HER2 ADC 后续方案
BioNTech 与 DualityBio 正在考虑 trastuzumab pamirtecan 在部分乳腺癌患者中的下一步方案，该 HER2 ADC 在试验中取得统计学显著结果，但原文以付费墙截断，未披露具体数据。
Clinical Trials ArenaAI 评分5858 ESMO 2026：ADC 与免疫组合在冷肿瘤一线显示去化疗潜力
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开，会上公布的多项新型组合数据指向冷肿瘤一线治疗正从化疗转向靶向与 ADC 方案。
Endpoints NewsAI 评分6060 ESMO26：Akeso 披露 ivonescimab 胆道癌研究结果，并与 Keytruda 作比较
在 ESMO26 上，Akeso 详细披露了其与 Summit Therapeutics 合作的 PD-1xVEGF 双特异性抗体 ivonescimab 在一项中国晚期胆道癌研究中改善生存的情况，并引发与 Keytruda 的比较。原文正文需注册后才能阅读，具体数据未在可见内容中给出。
Nature MedicineAI 评分5858 MDT-BRIDGE II 期：新辅助 durvalumab 联合化疗用于可切除及临界可切除 NSCLC
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示，可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后，多数患者得以接受手术，病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗，未报告额外安全性问题。
Endpoints NewsAI 评分5858 ESMO26：Merck 与 Moderna 个性化癌症疫苗数据获关注，后续工作才刚开始
在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，Merck 与 Moderna 的个性化癌症疫苗数据引发临床医生关注，被形容为“科学的胜利”。报道指出，数据公布之后，后续工作才刚刚开始。原文正文需免费注册后才能阅读，可见内容未披露具体疗效数据。
Endpoints NewsAI 评分7272 ESMO26：Roche 公布 KRAS G12C 抑制剂在肺癌头对头试验中优于竞品的幅度
在 ESMO26 上，Roche 披露其新一代 KRAS G12C 抑制剂在经治突变非小细胞肺癌头对头试验中将死亡风险降低 44%。该报道正文需订阅后才能阅读完整内容。
Endpoints NewsAI 评分3232 ESMO26：AstraZeneca 的 Tagrisso-Orpathys 联合方案或可延长 Tagrisso 在肺癌中的疗效
AstraZeneca 在 ESMO26 上表示，Tagrisso-Orpathys 联合方案或可让 EGFR 突变非小细胞肺癌患者在耐药后继续使用 Tagrisso。该消息于周日公布，具体数据尚未在可获取的正文中披露。
Clinical Trials Arena精选AI 评分7878 ESMO 2026 多项数据改写胰腺癌与前列腺癌治疗格局
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开，多项研究公布数据。
推荐理由：汇总 ESMO 2026 多项数据，呈现胰腺癌与前列腺癌在长期随访和联合方案上的进展。
STAT News精选AI 评分8585 Merck 与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran 首个关键试验显示复发或死亡风险降低 42%
在 ESMO 会议上公布的 Merck 与 Moderna 个体化 mRNA 疫苗 intismeran 关键试验显示，联合 Keytruda 相比单用 Keytruda 使复发或死亡风险降低 42%。
推荐理由：读者可了解个体化 mRNA 癌症疫苗首个关键 III 期结果，以及学界对扩大适用瘤种的初步讨论。
Clinical Trials Arena精选AI 评分7878 MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布
MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果，完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%，远处转移或死亡风险降低 38%。
推荐理由：INTerpath-001 的 III 期数据提前泄露，疗效与股价反应之间的落差提供了观察市场预期的切口。
STAT NewsAI 评分6363 Bristol Myers Squibb 多发性硬化 CAR-T 试验中一名患者死亡
Bristol Myers Squibb 周五披露，其研究性 CAR-T 疗法在一项针对多发性硬化的 Phase 1 试验中有一名患者死亡。该患者出现标准自免治疗无法缓解的运动症状，随后接受强效免疫抑制剂，发生脓毒性肺炎后死亡。Bristol 在给 STAT 的声明中称，该患者在接受 CAR-T 前已因一系列其他并发症接受治疗，这使判断问题根本原因变得困难。
Nature MedicineAI 评分5858 GDFATHER-NEO 2a 期试验：visugromab 联合 nivolumab 新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示，在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中，GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率，且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。
The LancetAI 评分5050 Lancet 评论：RISE UP 试验中的 Mitapivat——镰状细胞病的新疗法
Lancet 评论聚焦 RISE UP 试验中的 Mitapivat 作为镰状细胞病新疗法。镰状细胞病是全球最常见的血红蛋白病，影响超过 700 万人，尽管发病率和死亡率高，有效疾病修饰疗法的可及性仍有限。羟基脲和慢性输血可减少血管闭塞危象和卒中等急性并发症并改善血液学指标，但在部分地区的可及性和长期可行性受限。
Nature Medicine精选AI 评分6767 RELATIVITY-047 五年随访：relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 治疗晚期黑色素瘤的生存与生物标志物分析
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示，relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中，无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者，在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由：RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异，并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
Clinical Trials ArenaAI 评分6262 AbbVie 的 lutikizumab 在 III 期 INTREPID 试验中达到主要终点
AbbVie 的 IL-1α/1β 双可变域拮抗剂 lutikizumab 在 III 期 INTREPID 试验（NCT06468228）中达到主要终点，第 16 周 HiSCR75 应答率为 31.4%，安慰剂组为 23.4%。
Clinical Trials ArenaAI 评分4242 Prilenia 与 Ferrer 获欧盟授权开展 pridopidine 治疗亨廷顿病 III 期试验
Prilenia Therapeutics 与 Ferrer 获得欧盟授权，启动 pridopidine 治疗亨廷顿病（HD）的验证性 III 期 PRECISE-HD 试验，欧盟入组本月启动。该全球随机双盲安慰剂对照试验计划入组约 400 例早期至中期 HD 患者，在加拿大、欧盟、英国和美国的至多 75 个中心开展，主要终点为第 52 周 cUHDRS 评分较基线的变化。
BioPharma Dive精选AI 评分8080 Moderna 与 Merck 癌症疫苗 intismeran 联合 Keytruda 的 III 期黑色素瘤数据公布
Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据，中位随访 24.6 个月时，联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%，低于此前 II 期观察到的 44%。
推荐理由：III 期数据显示联合方案将复发或死亡风险降低 42%，但低于 II 期观察值，可对照市场预期理解疗效与商业前景的分歧。
Nature MedicineAI 评分5858 淋巴结靶向 mKRAS 多肽疫苗胰腺癌随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验未达主要终点
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示，在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中，淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示，疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
Nature MedicineAI 评分5858 双特异性 T 细胞激动抗体 invikafusp alfa 实体瘤 I/II 期 START-001 试验结果
在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上报告的 I/II 期 START-001 试验中，靶向 Vβ6/Vβ10 T 细胞亚群的双特异性激动抗体 invikafusp alfa（invika）在实体瘤受试者中耐受性良好，并据此确定了推荐 II 期剂量。该药在免疫热肿瘤和免疫冷肿瘤中均显示出初步疗效信号。
PharmaTimesAI 评分5858 Sitryx 公布 SYX-5219 治疗特应性皮炎 Phase 1b 阳性数据
Sitryx Therapeutics 公布口服 PKM2 调节剂 SYX-5219 治疗中重度特应性皮炎的 Phase 1b 阳性顶线结果，支持推进至 Phase 2。
PharmaTimesAI 评分3838 Osivax 公布 OVX836 流感疫苗 Phase 2b 数据
Osivax 公布 OVX836 在 2,850 名欧洲健康成人中的 Phase 2b 结果，未达到 50% 疫苗效力的预设主要终点，点估计为 24% 且无统计学显著性。
PharmaTimesAI 评分4242 Merz 完成 XEOMIN 两项全球 III 期偏头痛预防试验患者入组
Merz Therapeutics 已完成 XEOMIN（incobotulinumtoxinA）用于发作性和慢性偏头痛预防的两项全球 III 期试验患者入组，比计划提前六个月，在北美和欧洲 109 个研究中心共入组约 1800 名成人。MINT-E 和 MINT-C 的主要终点为基线至第 6 个月每月偏头痛天数的变化，次要终点包括每月头痛天数、急性用药天数及每个注射周期末两周内的偏头痛频率。