Moderna CEO Bancel 谈 intismeran 肿瘤疫苗 III 期成功后下一步
在 ESMO 年会现场,Moderna CEO Stéphane Bancel 接受 STAT 采访,谈及个体化 mRNA 疗法 intismeran 在黑色素瘤 III 期研究中取得成功后的下一步,以及这一结果对公司研发和商业策略的影响。该研究由 Moderna 与 Merck 合作推进,Bancel 称团队已在该项目上投入十年。原文为 STAT+ 付费内容,访谈正文未完整公开。
在 ESMO 年会现场,Moderna CEO Stéphane Bancel 接受 STAT 采访,谈及个体化 mRNA 疗法 intismeran 在黑色素瘤 III 期研究中取得成功后的下一步,以及这一结果对公司研发和商业策略的影响。该研究由 Moderna 与 Merck 合作推进,Bancel 称团队已在该项目上投入十年。原文为 STAT+ 付费内容,访谈正文未完整公开。
在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上报告的 I/II 期 START-001 试验中,靶向 Vβ6/Vβ10 T 细胞亚群的双特异性激动抗体 invikafusp alfa(invika)在实体瘤受试者中耐受性良好,并据此确定了推荐 II 期剂量。该药在免疫热肿瘤和免疫冷肿瘤中均显示出初步疗效信号。
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示,晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗,疾病进展或死亡风险降低 43%(HR 0.57)。
推荐理由:III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%,为前线方案调整提供直接对照。
Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据,中位随访 24.6 个月时,联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%,低于此前 II 期观察到的 44%。
推荐理由:III 期数据显示联合方案将复发或死亡风险降低 42%,但低于 II 期观察值,可对照市场预期理解疗效与商业前景的分歧。
FDA 批准 Pfizer 的 Talzenna(talazoparib)与 Xtandi(enzalutamide)组合标签扩展,用于携带 BRCA 或非 BRCA 同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者,这些患者此前未接受过雄激素通路调节治疗或对其敏感。
研究人员从一种海洋细菌中分离出化合物,能比现有疗法更快杀灭多株福氏耐格里阿米巴(N. Fowleri)。该寄生虫引发的感染难以治疗且几乎总是致命,但这一发现距离转化为药物仍有大量工作,研究者的下一步是继续深入研究。
LUNGevity 基金会在其小细胞肺癌计划下启动一项多年期研究与实施项目,包含五个协调项目,从患者、医疗服务提供者和医疗系统层面识别障碍与未满足需求。项目涵盖患者生活状况记录、AMPLIFY 患者偏好研究、Project Lighthouse 社区肿瘤实践转诊路径,以及患者激活与生存者支持项目。该工作获 AMGEN 初始支持。
EMA 公布最新一批科学出版物清单,收录多篇与监管决策相关的论文。内容涉及患者报告结局与健康相关生活质量数据用于肿瘤治疗监管决策、非肿瘤孤儿药审批所需证据类型与审批时间,以及欧洲抗菌药物耐药应对和噬菌体疗法等议题。