EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra（resmetirom）作出附条件上市许可，用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。
推荐理由：EMA 对 Rezdiffra 的附条件批准说明，MASH 伴 F2-F3 纤维化患者此前无获批治疗，审评依据与后续数据要求一并交代。
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完整榜单EMA What's New精选AI 评分8282 BioPharma Dive精选AI 评分7878 ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由：汇总 ESMO 三项关键数据，读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
PR Newswire Health精选AI 评分8282 NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由：III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险，为后线治疗提供对照数据。
PR Newswire Health精选AI 评分8080 Mount Sinai 医生领衔全球 III 期 KEYNOTE-C93 显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示，晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗，疾病进展或死亡风险降低 43%（HR 0.57）。
推荐理由：III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%，为前线方案调整提供直接对照。
Clinical Trials Arena精选AI 评分8282 ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出
Clinical Trials Arena 汇总了 2026 年 ESMO 大会的肺癌重点数据。Amgen 的 Imdelltra 联合 AstraZeneca 的 Imfinzi 在一线广泛期小细胞肺癌中，中位随访 15.9 个月时降低死亡风险 58%，中位 OS 为 21.1 个月，对照组为 12.7 个月。
推荐理由：汇总 ESMO 2026 肺癌领域多项 III 期与 II 期读出，可横向比较不同机制在疗效与安全性上的差异。
STAT News精选AI 评分7878 Merck 与科伦博泰 sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一
Merck 与科伦博泰（Kelun-Biotech）联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT（sacituzumab tirumotecan）在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一，结果于周一在 ESMO 2026 公布。
推荐理由：sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一，读者可据此了解 Merck 在 Keytruda 专利到期前的管线布局。
PharmaTimes精选AI 评分7878 欧盟批准teclistamab单药用于更早期多发性骨髓瘤
Johnson & Johnson 获得欧盟委员会批准，将 teclistamab 单药适应症扩展至已接受至少一种既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，进入二线治疗。该决定基于 III 期数据，显示相比标准治疗，teclistamab 将疾病进展或死亡风险降低 71%、死亡风险降低 40%。更新后的标签还引入简化给药方案，包括从第 7 个月起每月给药，以及符合条件患者可更早转换。
推荐理由：该批准把双特异性T细胞衔接器推进至二线，并附有III期PFS与OS数据及简化给药方案。
Clinical Trials Arena精选AI 评分7878 ESMO 2026 多项数据改写胰腺癌与前列腺癌治疗格局
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开，多项研究公布数据。
推荐理由：汇总 ESMO 2026 多项数据，呈现胰腺癌与前列腺癌在长期随访和联合方案上的进展。
Science News精选AI 评分7878 Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险，机制仍不清楚
Science 报道称，Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险，被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出，这一效果背后的原因仍不清楚，相关问题尚待解答。
推荐理由：读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果，以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
Nature Medicine精选AI 评分6767 RELATIVITY-047 五年随访：relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 治疗晚期黑色素瘤的生存与生物标志物分析
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示，relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中，无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者，在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由：RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异，并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
Clinical Trials Arena精选AI 评分7878 MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布
MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果，完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%，远处转移或死亡风险降低 38%。
推荐理由：INTerpath-001 的 III 期数据提前泄露，疗效与股价反应之间的落差提供了观察市场预期的切口。
MHRA精选AI 评分7070 MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病
MHRA批准icotrokinra hydrochloride（Icotyde）用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂，通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据，其中包含72名12至18岁以下青少年，第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。
推荐理由：读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。
BioPharma Dive精选AI 评分8080 Moderna 与 Merck 癌症疫苗 intismeran 联合 Keytruda 的 III 期黑色素瘤数据公布
Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据，中位随访 24.6 个月时，联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%，低于此前 II 期观察到的 44%。
推荐理由：III 期数据显示联合方案将复发或死亡风险降低 42%，但低于 II 期观察值，可对照市场预期理解疗效与商业前景的分歧。
Nature Medicine精选AI 评分6060 多中心多试验队列分析揭示淋巴瘤 CAR-T 疗效应答的决定因素
一项针对接受抗 CD19 CAR-T 治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的多中心、多试验队列分析显示，输注前 CAR-T 产品中 naive-like 与干细胞记忆样 CCR7+CD45RA+ T 细胞比例较高，与临床获益改善和延长相关。该关联在包含不同产品的独立外部队列中得到验证。
推荐理由：多中心多试验队列分析提示输注前 CAR-T 产品中 CCR7+CD45RA+ 细胞比例与淋巴瘤患者获益相关，并在外部队列验证。
NEJM精选AI 评分6767 NEJM 发表 ianalumab 治疗干燥综合征的 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 研究
NEJM 第 395 卷第 16 期发表 ianalumab 治疗干燥综合征患者的研究，页码 1585-1599，由 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 研究者共同完成。目前可获取的仅为期刊目次信息，具体疗效与安全性数据需查阅原文。
推荐理由：NEJM 发表的 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 两项研究，为干燥综合征的 ianalumab 治疗提供了同行评议证据。
NEJM精选AI 评分6060 左主干冠状动脉病变中的 IVUS 引导 PCI
NEJM 第 395 卷第 16 期发表《IVUS-Guided PCI in Left Main Coronary Disease》，页码 1662-1665，2026 年 10 月 22 日刊出。当前 feed 仅提供题录信息，未包含研究设计与结果细节。
NEJM精选AI 评分6262 NEJM 刊文讨论脉冲电场消融治疗持续性房颤
NEJM 第 395 卷第 16 期刊出通信文章《Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation》，页码 1665-1667，出版日期为 2026 年 10 月 22 日。目前 RSS 仅提供摘要信息，正文内容尚未披露。
推荐理由：NEJM 刊出脉冲电场消融用于持续性房颤的通信文章，读者可据此了解该术式在这一适应证上的最新讨论。
PharmaTimes精选AI 评分8888 CHMP 支持 RASONQUE 用于转移性胰腺癌
CHMP 对 Revolution Medicines 的 RASONQUE（daraxonrasib）给出正面意见，建议批准其作为每日一次口服单药，用于既往接受过至少一种系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
推荐理由：RASONQUE 获 CHMP 正面意见，其 III 期数据在总生存期上呈现与化疗的明显差异，可供关注 RAS 靶向治疗进展的读者参考。
EMA New Medicine精选AI 评分8282 EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo（orforglipron）给出积极意见
2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo（orforglipron）上市，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由：CHMP 对 orforglipron 给出积极意见，读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。
EMA精选AI 评分6060 EMA CHMP 2026年10月会议推荐六款新药获批，含口服 GLP-1 与胰腺癌新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在2026年10月会议上推荐六款药物获批，包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）用于成人减重和2型糖尿病治疗，以及 Rasonque（daraxonrasib）用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由：一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝，可快速把握欧洲监管当期取舍。