#MedSafetyWeek(2026年11月2日至8日):别忽视疑似副作用,请上报!Yellow Card 网站与应用更新
MHRA 于2026年11月2日至8日开展第十一届 #MedSafetyWeek 活动,主题为“副作用:不要忽视,请上报”,呼吁通过 Yellow Card 计划报告药品疑似副作用与医疗器械不良事件。
MHRA 于2026年11月2日至8日开展第十一届 #MedSafetyWeek 活动,主题为“副作用:不要忽视,请上报”,呼吁通过 Yellow Card 计划报告药品疑似副作用与医疗器械不良事件。
一项单中心基层医疗场景研究显示,面向患者的对话式 AI 在可行性与安全性上表现良好,为更大规模评估提供了依据。研究指出基层医疗机构普遍人手紧张、资源不足,对话式 AI 或可缓解这一压力,但真实患者场景下的安全性证据仍然稀缺。
WHO 宣布推出 SCORE for Health Data Technical Package,用于改善及时、可靠、可验证且可比较的卫生数据可得性。该技术包首次将优化卫生信息系统绩效的关键要素整合为单一协调包,包含逾 90 项普遍接受的工具与标准。
患者越来越多地在就诊前使用对话式 AI 寻求可能的诊断,但临床证据匮乏且多为合成数据。AMIE 在文本问诊中表现优于基层医生,但其"患者"均为演员;一项纳入 2069 例患者的随机试验中,聊天机器人可生成病史、初步诊断和检查医嘱,部分场景无工作人员支持,但主要终点主要聚焦效率。
《The Lancet》社论指出,伴随智能手机与无处不在的数字连接成长的一代儿童,正面临网络羞辱与霸凌、永久数字足迹及被武器化的注意力经济。生成式人工智能在提供情感支持与陪伴的同时,也将最私密的披露交给万亿美元级科技公司。
《柳叶刀》系列文章提出用协调的系统性方法审视并应对数字化对全球健康与福祉的挑战,并将青少年使用社交媒体作为考察健康数字决定因素(DDoH)的重要起点。该评论聚焦产品安全与责任法在治理这些数字决定因素中的作用。
EMA 管理委员会听取 2026 年上半年运营报告:1 月至 6 月收到 29 份人用新药申请,与去年同期持平;兽药初始上市许可申请为 7 份,低于 2025 年同期的 12 份。委员会还讨论了新药品立法与《关键药品法案》的实施准备、CTIS 自 2022 年上线以来已支持逾 14,000 项临床试验,以及为拟议《生物技术法案》升级 CTIS 平台、相关工作将于 2027 年初启动。