Pregabalin Viatris（原 Pregabalin Mylan）EPAR：普瑞巴林，2015 年 6 月 24 日获批，第 25 版修订，状态为已授权
EMA 发布 Pregabalin Viatris（原 Pregabalin Mylan）的欧洲公共评估报告第 25 版修订，该药含普瑞巴林，2015 年 6 月 24 日获批，当前状态为已授权。
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EMA What's NewAI 评分88 EMA What's NewAI 评分1212 EMA 发布靶向 B7H4 的抗体药物偶联物 PE/0000253350 信息
EMA 官网 What's New 栏目发布编号 EMA/PE/0000253350 的条目，涉及一种靶向 B7H4 受体的人源化 IgG1 单克隆抗体偶联药物。
Nature MedicineAI 评分88 《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正
Nature Medicine 发布对《Our Future Health》190 万参与者表型谱与疾病模式研究的出版者更正。原文为开放获取文章，更正内容未在正文中具体说明。
EMA What's NewAI 评分2222 Bavencio（avelumab）EPAR 评估报告：已获批用于 MCC、RCC 与尿路上皮癌
EMA 发布的 Bavencio（avelumab）EPAR 第 24 版修订显示，该 PD-L1 单抗已获欧盟批准，用于转移性 Merkel 细胞癌、晚期肾细胞癌（联合 axitinib）及铂类化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
EMA What's NewAI 评分1212 CHMP 2026年6月15日会议 PROM 纪要发布
EMA 发布 CHMP 2026年6月15日会议关于 PROM 的纪要。
EMA What's NewAI 评分88 PRAC 自 2012 年 9 月以来讨论的信号清单
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布了自 2012 年 9 月以来讨论的信号清单。清单汇总该委员会在此期间审议的药品安全信号。
EMA What's NewAI 评分1212 PRAC 2026年9月28日-10月1日会议信号建议中的产品信息措辞更新摘录
EMA 发布 PRAC 在 2026 年 9 月 28 日至 10 月 1 日会议上通过的信号建议所对应的产品信息措辞更新摘录。文件列出相关信号的产品信息修订内容，供各成员国监管机构与上市许可持有人参照执行。
EMA What's NewAI 评分4040 Wegovy（semaglutide）欧洲公共评估报告：第 20 版修订，已获批
Wegovy（semaglutide）的欧洲公共评估报告（EPAR）更新至第 20 版，状态为已获批，最早于 2022 年 1 月 6 日获批。Wegovy 有预充注射笔和口服片剂两种剂型，注射笔每周皮下注射一次，片剂每日空腹服用一次，剂量在 16 周内逐步递增。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 修改已同意 PIP：草花粉提取物皮下注射制剂用于急性特应性结膜炎与花粉过敏性鼻炎
EMA 就草花粉提取物皮下注射混悬液作出 PIP 修改决定（PIP 编号 EMEA-000284-PIP01-08-M04，决定号 P/0204/2013），适应症为急性特应性结膜炎及花粉所致过敏性鼻炎的治疗。该决定日期为 2013 年 9 月 3 日，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA PRAC 2026年10月26-29日会议议程
EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布2026年10月26-29日会议议程。
EMA What's NewAI 评分1212 Vokanamet（canagliflozin/metformin）EPAR 第 26 版修订：欧盟授权状态与临床获益评估
EMA 发布 Vokanamet（canagliflozin/metformin）EPAR 第 26 版修订，该复方制剂自 2014 年 4 月 23 日起在欧盟获批，用于二甲双胍单药或联合其他降糖药控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
MHRAAI 评分5858 MHRA 发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服液二级召回
MHRA 发布二级药品召回，Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因制剂错误，实际氯吡格雷含量仅为标示量的76%，该通知前生产的全部批次均受影响。MHRA 要求立即停止供应并隔离库存退回供应商，药师需联系自2026年7月20日起配发该产品的患者，提醒其不可自行停药，并协调处方医生调整治疗。Xeal Pharma 表示后续库存将按正确规格生产，目前未收到患者伤害报告。
EMA What's NewAI 评分00 EMA 紧急任务小组（ETF）发布建议
EMA 紧急任务小组（ETF）发布建议，具体内容原文未展开说明。
EMA What's NewAI 评分88 欧洲药品管理局将在阿姆斯特丹举办疫苗媒体研讨会
欧洲药品管理局（EMA）将于2026年10月28日在荷兰阿姆斯特丹举办疫苗媒体研讨会，时间为中欧时间09:00至15:30。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 发布最新科学出版物清单，涵盖患者报告结局、孤儿药与抗菌药物耐药等议题
EMA 公布最新一批科学出版物清单，收录多篇与监管决策相关的论文。内容涉及患者报告结局与健康相关生活质量数据用于肿瘤治疗监管决策、非肿瘤孤儿药审批所需证据类型与审批时间，以及欧洲抗菌药物耐药应对和噬菌体疗法等议题。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 公布 COMP 2026 年 9 月 8-10 日会议纪要
EMA 公布 COMP 于 2026 年 9 月 8-10 日召开的会议纪要。原文未披露会议讨论的具体议题、孤儿药认定或相关产品信息。
NEJM精选AI 评分6060 左主干冠状动脉病变中的 IVUS 引导 PCI
NEJM 第 395 卷第 16 期发表《IVUS-Guided PCI in Left Main Coronary Disease》，页码 1662-1665，2026 年 10 月 22 日刊出。当前 feed 仅提供题录信息，未包含研究设计与结果细节。
NEJM精选AI 评分6262 NEJM 刊文讨论脉冲电场消融治疗持续性房颤
NEJM 第 395 卷第 16 期刊出通信文章《Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation》，页码 1665-1667，出版日期为 2026 年 10 月 22 日。目前 RSS 仅提供摘要信息，正文内容尚未披露。
推荐理由：NEJM 刊出脉冲电场消融用于持续性房颤的通信文章，读者可据此了解该术式在这一适应证上的最新讨论。
PNASAI 评分88 PNAS 第 123 卷第 42 期（2026 年 10 月）目录
PNAS 第 123 卷第 42 期于 2026 年 10 月出版，本期为期刊目录页，仅列出卷期信息，未提供具体研究论文、药物或临床数据内容。