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9月10日周四
  1. The Lancet58

    评论:美国阿片类药物流行处于转折点

    《柳叶刀》评论文章指出,美国药物过量死亡人数在经历十余年上升后出现下降。据美国CDC的临时估算,2025年约有7万人死于药物过量,比2024年减少近14%,为连续第三年下降,较2022年近10.8万人的高点明显回落。全美几乎所有州2025年的药物过量死亡人数都低于上一年。

6月26日周五
2月16日周一
  1. MHRA58

    MHRA公布CE认证医疗器械无限期认可咨询结果

    英国政府就大不列颠无限期认可CE认证医疗器械的定向咨询公布结果,咨询于2026年2月16日至4月10日进行,共收到1056份回复。多数受访者支持将EU MDD合规器械的过渡期与欧盟时间表对齐,并支持无限期认可EU MDR和EU IVDR认证的器械,政府拟据此推进立法修改。制造商仍需指定英国责任人、完成MHRA注册并履行上市后监测义务。

1月25日周日
  1. WHO News78

    WHO 就美国通知退出发表声明

    WHO 对美国通知退出表示遗憾,称这一决定让美国和世界都更不安全,并指出相关议题将提交 2 月 2 日开始的执行委员会例会及 2026 年 5 月的世界卫生大会审议。

    推荐理由:WHO 以当事方身份逐条回应美国退出的理由,读者可据此了解双方在疫情应对与机构独立性上的分歧。

2021年10月18日周一
2020年6月15日周一
  1. MHRA12

    MHRA 面向患者与公众开放参与监管工作的机会

    MHRA 发布患者与公众参与其监管工作的多种途径,包括加入患者与公众社区(PPC)、参与 ILAP 的 20 名 Lay Members 评审,以及罕见病监管框架和 AI 医疗监管国家委员会的公众咨询。PPC 于 2024 年 10 月成立,面向对药品和医疗器械感兴趣的个人及患者组织开放,不接受海外申请者及现任医疗、社会护理或公共卫生专业人士。

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