ESMO 2026 乳腺癌多项研究读出:Sac-TMT、Keytruda 与 Kisqali 数据更新
ESMO 2026 年会在马德里公布多项乳腺癌研究数据。科伦博泰 TROP2 ADC sac-TMT 在 III 期 OptiTROP-Breast-01 中使晚期 TNBC 死亡风险降低 40%(OS HR 0.60),中位 OS 14.7 个月对 9.9 个月。
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ESMO 2026 年会在马德里公布多项乳腺癌研究数据。科伦博泰 TROP2 ADC sac-TMT 在 III 期 OptiTROP-Breast-01 中使晚期 TNBC 死亡风险降低 40%(OS HR 0.60),中位 OS 14.7 个月对 9.9 个月。
MHRA 与 GSK Vaccines Institute for Global Health 合作的新研究使无针 A 组链球菌(Strep A)疫苗更接近现实,相关论文已发表于 Human Vaccines & Immunotherapeutics。
RoC Skincare 启动扩展临床研究,招募至少 30 对 40 岁及以上美国成年女性同卵双胞胎,评估其专利 Clinical Retinol 方案对可见皮肤衰老与皮肤长寿的影响。受试者需完成 12 周方案,研究全程采集临床皮肤评估数据与 Oura Ring 睡眠、压力、心率变异性等生物识别数据,结果预计 2027 年中公布。
Proto360 Health 推出面向医疗机构和雇主的代谢护理平台,由肥胖医学专科医生制定统一临床方案,覆盖 GLP-1 用药、肥胖与代谢健康管理。患者治疗分三阶段:启动治疗时统一完成代谢化验、体成分测量和基因检测等诊断评估,随后依据体成分秤、连续血糖监测和可穿戴设备数据优化用药,最后进入维持与监测。平台通过自有 ProtoMD 医疗团队提供持续支持,并以白标形式嵌入合作诊所。
Clarity Pharmaceuticals 宣布其注册性 III 期 CLARIFY 试验(NCT06056830)已完成 383 例计划入组,评估 64Cu-SAR-bisPSMA PET 在高危前列腺癌患者根治性前列腺切除术前检出盆腔淋巴结转移的灵敏度和特异性。
AbbVie 已向美国 FDA 递交 etentamig 的生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于 III 期 CERVINO 研究,etentamig 相比研究者选择的标准疗法在 ORR(74.0% vs 45.7%)和 PFS(风险降低 60%)上均有统计学显著改善。
FDA 批准 Pfizer 的 Talzenna(talazoparib)与 Xtandi(enzalutamide)组合标签扩展,用于携带 BRCA 或非 BRCA 同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者,这些患者此前未接受过雄激素通路调节治疗或对其敏感。
Journal of Clinical Oncology 刊出 EA1181/CompassHER2 研究的二次分析,评估 HER2 阳性乳腺癌患者接受紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的病理完全缓解(pCR)率,并分析应答的预测因素。文章发表于第 44 卷第 30 期,页码 2919-2928。
Journal of Clinical Oncology 刊出 SU2C-SARC032 试验的分析,评估个体化循环肿瘤 DNA(ctDNA)分析在局部肉瘤中预测结局、追踪放疗与 Pembrolizumab 治疗反应的作用。文章发表于第 44 卷第 30 期,页码 2941-2952。
信达生物在 2026 年 ESMO 大会公开 EGFR/B7-H3 双抗 ADC IBI3001 的全球多区域 I 期数据,截至 2026 年 3 月 31 日入组 57 例晚期实体瘤患者,可评估的 50 例整体 ORR 为 28.0%、DCR 为 88.0%。
Croda禾大提出制药原料可持续需兼顾供应稳定与质量合规,并已为900多款产品提供涵盖范围1、范围2和上游范围3排放的产品碳足迹(PCF)数据。其与Amyris合作生产可持续来源角鲨烯,以非动物源发酵方案替代传统鲨鱼肝脏提取,用于季节性疫苗和大流行疫苗佐剂。
Croda禾大法规专家Miquel Mir在《International Journal of Pharmaceutical Excipients》发文,系统分析全球EG/DEG污染风险管理,指出防范辅料安全风险的关键已从增加检测项目转向建立覆盖全链路的可追溯供应体系。
再鼎医药公布 zocilurtatug pelitecan(zoci)联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球 1b 期首个数据,双药组(n=33)经确认 ORR 为 81.8%,6 个月 PFS 率 81.9%。
复宏汉霖在 ESMO 2026 公布 ASTRIDE 美国桥接研究结果,serplulimab 联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的中位 OS 为 12.4 个月,atezolizumab 联合化疗组为 10.2 个月(HR 0.82,95% CI 0.56-1.20),两年 OS 率分别为 32.2% 和 17.6%。
EMA 对 Fasenra(Benralizumab)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定编号 EMA/PE/0000241178,决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液,治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学,合规检查未完成。
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由:III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险,为后线治疗提供对照数据。
发表于 Nature Medicine 的一项研究显示,8127 名女性通过 SheMed 英国数字照护项目接受 GLP-1 治疗,在有六个月体重数据的参与者中平均减重 15.5%(16.1 公斤),83% 以上减重至少 10%,91.4% 在六个月时仍在治疗。
Natural Field 在 SupplySide Global 2026 展出脂质体成分组合与配方方案,重点为 NF 共载技术与 NF TriSolve 平台。
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示,晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗,疾病进展或死亡风险降低 43%(HR 0.57)。
推荐理由:III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%,为前线方案调整提供直接对照。