今天 10月27日 周二 1 条
10月27日 星期二 · 1 条
01:52 PR Newswire Health · 01:52 AI 评分 18 18 Pennsylvania Trauma Systems Foundation(PTSF)宣布,Allegheny Health Network 旗下 AHN Grove City 医院自愿撤回其 Level IV 创伤中心认证,自 2026 年 11 月 1 日起生效。该院位于宾夕法尼亚州 Grove City,PTSF 负责全州创伤中心的认证与监管,认证中心完整名单将于 11 月 1 日更新。
23:52 BioPharma Dive · 23:52 AI 评分 40 40 Bristol Myers Squibb 的 zola-cel 在多发性硬化研究中一名受试者回输 44 天后死亡,出现类固醇难以控制的迟发性运动症状并继发脓毒性肺炎;该公司称该研究及其他自体免疫疾病试验未见其他死亡。
19:00 MHRA 发布二级药品召回,Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因制剂错误,实际氯吡格雷含量仅为标示量的76%,该通知前生产的全部批次均受影响。MHRA 要求立即停止供应并隔离库存退回供应商,药师需联系自2026年7月20日起配发该产品的患者,提醒其不可自行停药,并协调处方医生调整治疗。Xeal Pharma 表示后续库存将按正确规格生产,目前未收到患者伤害报告。
04:18 Healthcare Dive · 04:18 AI 评分 55 55 Quest Diagnostics 向 SEC 提交文件披露,其 Quanum Lab Services Manager 系统在周三被发现遭未经授权访问,该系统供部分客户下单检验及查询结果,公司已暂停访问。
23:50 BioPharma Dive · 23:50 AI 评分 58 58 复方药房 Apothecary Pharma 自愿召回其仿制 Eli Lilly 减重药 Zepbound 的复方替尔泊肽,共涉及 22 个批次,原因是无法明确保证该药的安全性。
23:44 MHRA 发布 DSI/2026/013,通报 Nova Biomedical 部分批次 StatStrip 血酮试纸出现反复质控失败,公司已召回相关批次并暂停发货,后续质控不合格批次也将停用。
推荐理由:MHRA 通报的召回与停供细节,可帮助临床与采购团队评估血酮检测断供风险并提前安排替代方案。
17:53 MHRA 汇总发布 2025 年 1 月 27 日至 31 日医疗器械现场安全通告(FSN),涉及 B. Braun 灭菌容器、BioMérieux BIOFIRE FILMARRAY 胃肠道检测 panel、Draeger Infinity Central Station、Hamilton Medical 新生儿模式呼吸机、Intuitive Surgical da Vinci X/Xi 器械缆线故障、Medtronic Hugo RAS 机械臂及 Pipeline Vantage 栓塞装置、Philips Allura/Azurion 系统等。MHRA 表示通告仅供信息参考,收到厂商 FSN 须始终按要求处理,具体问题应联系厂商。
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