NMPA 受理信达生物信迪利单抗联合 GC101 治疗晚期黑色素瘤的上市申请
中国 NMPA 已受理信达生物信迪利单抗联合 Nolgileucel 注射液（GC101）用于不可切除或转移性黑色素瘤的上市申请，适用人群为既往至少接受过两线系统治疗（含抗 PD-1 治疗）后进展的患者。
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PR Newswire HealthAI 评分5858 信达生物信迪利单抗联合GC101治疗晚期黑色素瘤新适应症申请获NMPA受理
信达生物宣布，信迪利单抗联合Nolgileucel注射液（GC101）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理，适用人群为既往至少接受两线系统治疗（含PD-1抗体）后进展的患者，这将是信迪利单抗的第11项适应症。
国内药企动态精选AI 评分7272 信达生物 2025 年新增 7 款创新药上市，含替妥尤单抗等
信达生物 2025 年新增玛仕度肽、CTLA-4、IGF-1R（替妥尤单抗）、BTK 等 7 款创新药产品上市，产品组合快速扩大驱动高增长。
推荐理由：一年内 7 款创新药上市、首次全年盈利，信达进入“商业化+全球化”双轮驱动兑现期，是国产 Biotech 标杆。
国内药企动态精选AI 评分8080 信达生物玛仕度肽（GCG/GLP-1 双靶）获 NMPA 批准用于肥胖或超重
信达生物全球首款 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽（信尔美）于 2025 年 6 月获 NMPA 批准用于长期体重控制，同年 12 月两项 III 期研究登《Nature》主刊。
推荐理由：国产 GLP-1 双靶药物获批并登顶顶刊，代表中国代谢领域创新达到国际一流水平，商业与学术价值双高。