甘李药业甘精胰岛素获英国 MHRA 上市许可，国产三代胰岛素再落一国
2026 年 10 月 11 日，甘李药业甘精胰岛素注射液（英国商品名 Ondibta）获英国 MHRA 上市许可；此前已于 2026 年 1 月获欧盟 EC 批准，为首个在欧洲获批的国产三代胰岛素。
推荐理由：国产三代胰岛素接连获欧盟、英国批准，走通“生物类似药+本地伙伴”出海模式，对国内胰岛素集采后的产能消化是实质利好。
#出海
国内药企动态精选AI 评分6363
国内药企动态精选AI 评分6565 翰森制药阿美替尼欧盟上市许可申请获 EMA 正式受理
2026 年 10 月 7 日，翰森制药第三代 EGFR-TKI 阿美替尼（Aumseqa）欧盟 MAA 获 EMA 正式受理并重启集中审批，申报适应症为 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线及 T790M 后线。
推荐理由：国产三代 EGFR-TKI 重启欧盟集中审批，是国产肿瘤药自主出海欧洲的关键一步，程序性争议不影响其临床价值。
市场与 BD精选AI 评分7676 2026 上半年国产创新药出海达 1100 亿美元，为去年全年八成
2026 年上半年国产创新药对外授权交易总额已接近 1100 亿美元，规模达到 2025 全年（1356.55 亿美元）的八成，更是 2024 全年的 2 倍。
推荐理由：上半年即达去年全年八成，验证出海不是脉冲而是趋势，是判断行业景气与估值的核心宏观指标。
国内药企动态精选AI 评分7575 百济神州泽布替尼 2026 上半年销售额约 161.27 亿元，全球放量加速
百济神州（BeiGene）BTK 抑制剂泽布替尼（Brukinsa）2026 年上半年全球销售额约 161.27 亿元，继续领跑国产创新药海外商业化。
推荐理由：泽布替尼半年 161 亿元，是国产创新药“全球新”商业化最成功的样本，持续验证中国创新药的全球变现能力。
市场与 BD精选AI 评分7777 信达生物与辉瑞就 12 个肿瘤项目签署 105 亿美元全球合作
2026 年上半年，信达生物与辉瑞（Pfizer）就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议，覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由：105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化，是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志，国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。
市场与 BD精选AI 评分6767 BMS 与多家中国药企深化研发合作，MNC 在华“联合研发”升温
2026 年，百时美施贵宝（BMS）在恒瑞 152 亿美元合作之外，持续深化与中国药企的研发合作，MNC 在华策略从“引进管线”转向“联合研发”。
推荐理由：MNC 从“买管线”转向“联合研发”，是中国创新药价值被全球重新定价的深层信号，对行业估值逻辑影响深远。
市场与 BD精选AI 评分7878 恒瑞医药与 BMS 达成 152 亿美元合作，推进 13 款早期项目
2026 年上半年，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成 152 亿美元战略合作及许可协议，共同推进 13 款涵盖肿瘤、血液学及免疫学的早期项目。
推荐理由：152 亿美元、13 款项目且含共同研发，是恒瑞与 MNC 合作模式的升级，标志中国药企从被授权方变为联合创新方。
国内药企动态精选AI 评分7676 科伦博泰×默沙东 ADC（Sac-TMT）全球 III 期子宫内膜癌 OS/PFS 双达标
科伦博泰与默沙东合作的 ADC 芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT, sacituzumab tirumotecan）在全球 III 期子宫内膜癌试验中总生存期与无进展生存期均提前达到终点；肺癌 ADC 摘要显示疾病进展或死亡风险下降 65%。
推荐理由：中国 ADC 在全球 III 期拿出 OS/PFS 双终点阳性，是国产 ADC 出海从“授权”走向“确证性数据”的里程碑。
国内药企动态精选AI 评分5858 海思科 2026 年 5 月获 FDA 里程碑进展
海思科（Haisco）2026 年 5 月在美国监管取得重要进展，其创新药自主出海管线再下一城。
推荐理由：海思科 FDA 进展补充了国产创新药出海的“非肿瘤”样本，说明自主出海在多治疗领域铺开。
国内药企动态精选AI 评分6666 百济神州多款分子 2026 年 5 月获 FDA 进展，全球化注册提速
2026 年 5 月，百济神州多款在研/已上市分子在美国监管取得进展，其在欧美自主注册与商业化能力持续增强。
推荐理由：百济的 FDA 进展是国产创新药美国路径的标杆，5 月密集监管动作反映其全球化注册进入收获期。
市场与 BD精选AI 评分8282 石药集团与阿斯利康达成 185 亿美元合作，刷新国产出海纪录
2026 年 1 月 30 日，石药集团将 8 个创新长效多肽项目（含 GLP-1R/GIPR 激动剂 SYH2082）海外权益授权阿斯利康，获 12 亿美元首付款，潜在总额高达 185 亿美元，刷新国产出海授权纪录。
推荐理由：185 亿美元潜在总额创国产出海新高，且直指全球火热的代谢减重赛道，是 2026 年开年最具标志性的中国创新药 BD 事件。
市场与 BD精选AI 评分7979 2025 年中国创新药出海授权总额达 1356.55 亿美元，157 笔交易创纪录
2025 年全年国产创新药对外授权（BD）交易总额达 1356.55 亿美元、157 笔交易，数量与金额均创历史新高。
推荐理由：年度 BD 总额是创新药“价值重估”最直观的量化证明，1356 亿美元级标志着出海进入新常态。
国内药企动态精选AI 评分6060 石药集团完成代际交接，蔡磊出任 CEO
2025 年 12 月 19 日，石药集团公告蔡东晨之子蔡磊正式出任 CEO，原 CEO 张翠龙调任执行董事，公司完成管理层代际交接。
推荐理由：老牌药企代际交接叠加 BD 爆发，石药的“授权变现+创新转型”路径对行业具有样本意义。
市场与 BD精选AI 评分6666 信达生物与罗氏就 DLL3 ADC（IBI3009）达成合作，首付款 8000 万美元
信达生物与罗氏（Roche）就 DLL3 ADC IBI3009 达成许可合作，获 8000 万美元首付款，验证其 ADC 平台价值。
推荐理由：DLL3 ADC 获罗氏引进，是信达 ADC 平台被 MNC 认可的又一证据，丰富其出海资产矩阵。
市场与 BD精选AI 评分7171 信达生物与武田达成全球战略合作，首付款 12 亿美元
信达生物与武田制药（Takeda）就包括 IBI363（PD-1/IL-2）在内的肿瘤管线达成全球战略合作，获 12 亿美元首付款，加速全球临床开发。
推荐理由：12 亿美元首付+武田全球开发，信达肿瘤管线获 MNC 重金背书，标志其全球化进入新阶段。
国内药企动态精选AI 评分6666 恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 FDA 孤儿药资格认定
恒瑞医药 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗联合方案获美国 FDA 孤儿药资格认定，公司共有 5 款创新药获 FDA 孤儿药资格、4 款 ADC 获 FDA 快速通道资格。
推荐理由：FDA 孤儿药资格是国产 ADC 打入美国市场的重要通行证，体现恒瑞全球化注册能力。
市场与 BD精选AI 评分6868 恒瑞医药就 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 与默沙东达成许可
恒瑞医药将 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 大中华区外独家权益授权给默沙东（MSD），获 2 亿美元首付款及最高 17.7 亿美元里程碑付款。
推荐理由：Lp(a) 是心血管领域热门靶点，恒瑞凭首创分子获 MNC 高价引进，体现国内源头创新的外溢价值。
市场与 BD精选AI 评分7676 恒瑞医药与 GSK 达成战略联盟，至多 12 款创新药、潜在总额约 120 亿美元
恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）就包括 PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 在内的至多 12 款创新药达成战略联盟，获 5 亿美元首付款，潜在总额约 120 亿美元。
推荐理由：首付款 5 亿美元、潜在 120 亿美元，是中国药企与 MNC 战略联盟的标杆交易，验证恒瑞创新平台的全球竞争力。
国内药企动态精选AI 评分7474 恒瑞医药登陆港交所实现“A+H”上市，募资 113.74 亿港元
恒瑞医药 2025 年 5 月在港交所挂牌，完成“A+H”双资本平台布局，募资约 113.74 亿港元，为近 5 年港股医药板块最大 IPO，国际化战略迈出关键一步。
推荐理由：国内创新药龙头完成双资本平台布局，标志中国药企全球化进入“自主出海”新阶段，是观察中国创新药国际化的标志性事件。
市场与 BD精选AI 评分7070 三生国健与辉瑞达成 SSGJ-707 授权，12.5 亿美元首付款创当时纪录
三生国健将 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 海外权益授权给辉瑞，获得 12.5 亿美元首付款，刷新当时中国药企出海授权首付款纪录（后续被石药-阿斯利康超越）。
推荐理由：首付款金额刷新纪录，是中国创新药 BD 价值重估的里程碑，直接推动 2025–2026 年出海交易热潮。
已经到底了