AbbVie 向 FDA 递交 etentamig 生物制品许可申请，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
AbbVie 已向美国 FDA 递交 etentamig 的生物制品许可申请，用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于 III 期 CERVINO 研究，etentamig 相比研究者选择的标准疗法在 ORR（74.0% vs 45.7%）和 PFS（风险降低 60%）上均有统计学显著改善。
时间轴
全部公开报道 · 近 12 个月·#大分子/抗体
公开档案
时间轴
不只是精选：这里按发生时间排列全部公开报道，包括历史回灌。同一条事实的多家报道折叠在一个节点里，展开可看其余来源。
筛选：#大分子/抗体 · 近 12 个月
PR Newswire HealthAI 评分7272 Pharmaceutical TechnologyAI 评分7171 Pfizer 的 Talzenna-Xtandi 组合获 FDA 标签扩展，前列腺癌治疗前移
FDA 批准 Pfizer 的 Talzenna（talazoparib）与 Xtandi（enzalutamide）组合标签扩展，用于携带 BRCA 或非 BRCA 同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者，这些患者此前未接受过雄激素通路调节治疗或对其敏感。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5858 EA1181/CompassHER2 二次分析：HER2 阳性乳腺癌紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的 pCR 率及应答预测因素
Journal of Clinical Oncology 刊出 EA1181/CompassHER2 研究的二次分析，评估 HER2 阳性乳腺癌患者接受紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的病理完全缓解（pCR）率，并分析应答的预测因素。文章发表于第 44 卷第 30 期，页码 2919-2928。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5858 SU2C-SARC032 试验：个体化 ctDNA 分析预测局部肉瘤放疗联合 Pembrolizumab 的结局与疗效
Journal of Clinical Oncology 刊出 SU2C-SARC032 试验的分析，评估个体化循环肿瘤 DNA（ctDNA）分析在局部肉瘤中预测结局、追踪放疗与 Pembrolizumab 治疗反应的作用。文章发表于第 44 卷第 30 期，页码 2941-2952。
药智网AI 评分5858 信达生物 IBI3001 双抗 ADC 全球 I 期数据在 ESMO 披露
信达生物在 2026 年 ESMO 大会公开 EGFR/B7-H3 双抗 ADC IBI3001 的全球多区域 I 期数据，截至 2026 年 3 月 31 日入组 57 例晚期实体瘤患者，可评估的 50 例整体 ORR 为 28.0%、DCR 为 88.0%。
药智网AI 评分1515 Croda禾大谈制药原料的可持续发展：透明供应链、PCF数据与疫苗佐剂角鲨烯
Croda禾大提出制药原料可持续需兼顾供应稳定与质量合规，并已为900多款产品提供涵盖范围1、范围2和上游范围3排放的产品碳足迹（PCF）数据。其与Amyris合作生产可持续来源角鲨烯，以非动物源发酵方案替代传统鲨鱼肝脏提取，用于季节性疫苗和大流行疫苗佐剂。
药智网AI 评分2525 从EG/DEG污染事件看全球药用辅料监管趋势：Croda禾大解析全链路可追溯体系
Croda禾大法规专家Miquel Mir在《International Journal of Pharmaceutical Excipients》发文，系统分析全球EG/DEG污染风险管理，指出防范辅料安全风险的关键已从增加检测项目转向建立覆盖全链路的可追溯供应体系。
药智网AI 评分7575 再鼎医药公布 zoci 联合阿替利珠单抗一线治疗 ES-SCLC 的 1b 期数据
再鼎医药公布 zocilurtatug pelitecan（zoci）联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球 1b 期首个数据，双药组（n=33）经确认 ORR 为 81.8%，6 个月 PFS 率 81.9%。
PR Newswire HealthAI 评分5858 复宏汉霖公布 serplulimab 一线 ES-SCLC 美国 ASTRIDE 桥接研究结果
复宏汉霖在 ESMO 2026 公布 ASTRIDE 美国桥接研究结果，serplulimab 联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的中位 OS 为 12.4 个月，atezolizumab 联合化疗组为 10.2 个月（HR 0.82，95% CI 0.56-1.20），两年 OS 率分别为 32.2% 和 17.6%。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 Fasenra（Benralizumab）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Fasenra（Benralizumab）用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划（PIP）修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定编号 EMA/PE/0000241178，决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液，治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学，合规检查未完成。
BioPharma Dive精选AI 评分7878 ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由：汇总 ESMO 三项关键数据，读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
PR Newswire Health精选AI 评分8282 NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由：III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险，为后线治疗提供对照数据。
PR Newswire HealthAI 评分6262 Nature Medicine 研究 8127 名女性：SheMed 数字 GLP-1 照护平均减重 15.5%，六个月治疗保留率 91.4%
发表于 Nature Medicine 的一项研究显示，8127 名女性通过 SheMed 英国数字照护项目接受 GLP-1 治疗，在有六个月体重数据的参与者中平均减重 15.5%（16.1 公斤），83% 以上减重至少 10%，91.4% 在六个月时仍在治疗。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Natural Field 在 SupplySide Global 2026 展示脂质体递送与配方解决方案
Natural Field 在 SupplySide Global 2026 展出脂质体成分组合与配方方案，重点为 NF 共载技术与 NF TriSolve 平台。
PR Newswire Health精选AI 评分8080 Mount Sinai 医生领衔全球 III 期 KEYNOTE-C93 显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示，晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗，疾病进展或死亡风险降低 43%（HR 0.57）。
推荐理由：III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%，为前线方案调整提供直接对照。
BioPharma DiveAI 评分4040 Bristol Myers 自体免疫 CAR-T 试验患者死亡；美国财政部拟收紧对华生物科技投资
Bristol Myers Squibb 的 zola-cel 在多发性硬化研究中一名受试者回输 44 天后死亡，出现类固醇难以控制的迟发性运动症状并继发脓毒性肺炎；该公司称该研究及其他自体免疫疾病试验未见其他死亡。
Clinical Trials ArenaAI 评分6262 Pfizer公布25价肺炎结合疫苗PF-07872412婴儿II期数据
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412（25vPnC）的婴儿II期结果，四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当，未记录相关严重不良事件。
Clinical Trials ArenaAI 评分7272 ESMO26：前列腺癌多项联合治疗数据公布，Nubeqa 与阿比特龙方案显示生存获益
ESMO26 大会公布多项前列腺癌联合治疗数据。DASL-HiCaP 研究纳入 1,106 例极高危局限性前列腺癌患者，darolutamide 联合放疗与 ADT 相比对照组的 4 年 MFS-CI 为 95% 对 88%，中位随访 3.8 年时转移或死亡风险降低 58%。
STAT News精选AI 评分7878 Merck 与科伦博泰 sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一
Merck 与科伦博泰（Kelun-Biotech）联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT（sacituzumab tirumotecan）在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一，结果于周一在 ESMO 2026 公布。
推荐理由：sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一，读者可据此了解 Merck 在 Keytruda 专利到期前的管线布局。
Nature BiotechnologyAI 评分5252 可编程 mRNA 疫苗材料实现抗肿瘤免疫的时间调控
Nature Biotechnology 刊出综述《Programmable mRNA vaccine materials for temporal control of antitumour immunity》，讨论通过材料设计在时间维度调控 mRNA 疫苗激发的抗肿瘤免疫。