Genmab 双抗 petosemtamab 联合 Keytruda 在一线 HNSCC III 期降低死亡风险 50%

Genmab 将基于其双特异性抗体在一线 HNSCC 中的 III 期期中数据，与全球监管机构接洽。

Genmab 的在研 IgG1 双特异性抗体 petosemtamab 联合 Keytruda（帕博利珠单抗），在一项针对一线（1L）PD-L1 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的 III 期试验中，将死亡风险降低了 50%。

在开放标签的 LiGeR-HN1 试验（NCT06525220）中，Genmab 将靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的 G 蛋白偶联受体 5（LGR5）的双特异性抗体与 MSD 的 Keytruda 联用，在 699 名患者中与 Keytruda 单药进行对比。在由独立数据监查委员会（IDMC）评估的首次期中分析中，该联合疗法在总生存期（OS）方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善，将死亡风险降低 50%，客观缓解率（ORR）的比值比为 3.17，无论人乳头瘤病毒（HPV）状态如何，均达到其双重主要终点。

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该联合疗法的安全性总体耐受良好，与各单药此前报告的安全性特征一致。

芝加哥大学医学院医学系主任兼首席医师 Everett Vokes 博士表示：“复发或转移性头颈癌患者面临的是一种可能深刻影响生存以及日常生活一些最基本方面的疾病，因此迫切需要治疗进展。作为数年来该患者人群中首个阳性 III 期研究，LiGeR-HN1 代表着一个重大里程碑，有望重新定义治疗。”

Vokes 补充道：“在首次期中分析中达到总生存期和客观缓解率双重主要终点，凸显了 petosemtamab 联合 Keytruda 有望改变 PD-L1 阳性疾病患者的一线治疗，无论 HPV 状态如何。这些结果提示，这一无化疗联合方案可通过建立新的治疗选择，重塑这种毁灭性疾病的治疗。”

基于顶线结果，Genmab 计划与全球监管机构接洽，并将在未来的医学会议上公布完整的 LiGeR-HN1 数据。

除 LiGeR-HN1 外，petosemtamab 还在 III 期 LiGeR-HN2 研究（NCT06496178）中用于二线和三线复发/转移性 HNSCC 患者，并在两项 III 期研究 LiGeR-CRC1（NCT07702032）和 LiGeR-CRC2（NCT07775287）中用于既往接受过治疗的复发、不可切除或转移性结直肠癌患者。

Keytruda 是最近于 2025 年 6 月 12 日获得美国该适应症批准的药物，可用作表达 PD-L1 的可切除局部晚期 HNSCC 的新辅助和辅助治疗。

这一数据发布仅三天前，强生（J&J）的 Rybrevant Faspro 联合方案在复发或转移性 HNSCC 患者中显示出成功。J&J 在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了该数据。

投资者和分析师对这一数据感到欣喜

William Blair 的分析师称这些结果为“卓越”，并补充指出，值得注意的是，无论 HPV 状态如何都能观察到这一获益，因为这此前一直是“投资者持续关注的问题”。分析师补充说，他们现在等待中位 OS、ORR 和 PFS 数据，但仍一致认为首次中期分析是“一个极其积极的顶线结果”，并“有力地加强了 petosemtamab 联合 Keytruda 作为 1L PD-L1+ HNSCC 新标准治疗方案的论据”。

该公司股价也因这一消息上涨。在其主要上市地纳斯达克哥本哈根交易所，公司股价上涨 29.06%，从 10 月 27 日收盘的 2997.00 丹麦克朗升至 10 月 28 日收盘的 3868.00 丹麦克朗。在纽约纳斯达克，公司股价也出现类似涨幅，达 28.25%，从 10 月 27 日收盘的 44.67 美元升至 10 月 28 日收盘的 57.29 美元。

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