HHS 放宽医院电子病历软件的安全与透明度认证要求
特朗普政府于周一取消了电子病历厂商的 14 项安全、隐私和透明度要求，目标是精简政府监管并支持新技术开发。美国国家卫生信息技术协调办公室（ONC）的最终规则从 Epic、Oracle 等公司所售电子记录系统的 60 项认证标准中删除了 14 项，另有 7 项被大幅修订。部分删除或修订是在评论者反对的情况下作出的，这些评论者担心此举会削弱敏感健康信息的隐私安全，或影响对依赖人工智能的产品的安全把关。
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STAT NewsAI 评分5858
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MHRA 于2026年11月2日至8日开展第十一届 #MedSafetyWeek 活动，主题为“副作用：不要忽视，请上报”，呼吁通过 Yellow Card 计划报告药品疑似副作用与医疗器械不良事件。
Healthcare DiveAI 评分4242 Epic 谈事前授权 API 落地实况：1 月 1 日截止期限前的经验与教训
Epic 正将 Da Vinci Project 制定的三个事前授权 API 直接内置于其软件，相关能力已在今年 2 月版本中上线，以便在 CMS 规定的 1 月 1 日截止期限前留出准备时间。
Healthcare DiveAI 评分4242 亚马逊、Google、Meta 等五家公司承诺加快电子预授权
亚马逊、Axon Enterprise、Google、Meta 和 Oracle 加入 CMS 与劳工部牵头的自愿承诺，将在自费健康计划中实施电子预授权以加快流程并改善数据共享。
WHO NewsAI 评分2828 WHO 发布 SCORE 卫生数据技术包，助力各国改善 COVID-19 应对与卫生数据
WHO 宣布推出 SCORE for Health Data Technical Package，用于改善及时、可靠、可验证且可比较的卫生数据可得性。该技术包首次将优化卫生信息系统绩效的关键要素整合为单一协调包，包含逾 90 项普遍接受的工具与标准。
EMAAI 评分2222 EMA 管理委员会：2026 年 9 月会议要点
EMA 管理委员会听取 2026 年上半年运营报告：1 月至 6 月收到 29 份人用新药申请，与去年同期持平；兽药初始上市许可申请为 7 份，低于 2025 年同期的 12 份。委员会还讨论了新药品立法与《关键药品法案》的实施准备、CTIS 自 2022 年上线以来已支持逾 14,000 项临床试验，以及为拟议《生物技术法案》升级 CTIS 平台、相关工作将于 2027 年初启动。