百利天恒宜泽康(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合放疗临床获批
2026 年 10 月 11 日,百利天恒宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获 NMPA 批准。
推荐理由:全球首创双抗 ADC 探索“ADC+放疗”协同,适应症持续扩展,是国产 ADC 差异化创新与出海并进的标杆案例。
2026 年 10 月 11 日,百利天恒宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获 NMPA 批准。
推荐理由:全球首创双抗 ADC 探索“ADC+放疗”协同,适应症持续扩展,是国产 ADC 差异化创新与出海并进的标杆案例。
2026 年 9 月 27 日,百利天恒宣布 EGFR×HER3 双抗 ADC 宜泽康(BL-B01D1)、CLDN18.2 ADC(BL-M05D1)、HER2 ADC(T-Bren)三款创新药同日被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
推荐理由:单日三款 ADC 入突破性治疗,且含全球首创双抗 ADC,是国产 ADC 平台化能力的集中展示,百利天恒跻身 ADC 第一梯队。
科伦博泰与默沙东合作的 ADC 芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT, sacituzumab tirumotecan)在全球 III 期子宫内膜癌试验中总生存期与无进展生存期均提前达到终点;肺癌 ADC 摘要显示疾病进展或死亡风险下降 65%。
推荐理由:中国 ADC 在全球 III 期拿出 OS/PFS 双终点阳性,是国产 ADC 出海从“授权”走向“确证性数据”的里程碑。