ESMO 2026:Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
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BioNTech 与 DualityBio 表示,ADC 药物 trastuzumab pamirtecan 在 HER2 低表达乳腺癌 III 期研究中达到主要终点,延缓了肿瘤进展,但改善幅度被两家公司称为“modest”。
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由:III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险,为后线治疗提供对照数据。
发表于 Nature Medicine 的一项研究显示,8127 名女性通过 SheMed 英国数字照护项目接受 GLP-1 治疗,在有六个月体重数据的参与者中平均减重 15.5%(16.1 公斤),83% 以上减重至少 10%,91.4% 在六个月时仍在治疗。
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示,晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗,疾病进展或死亡风险降低 43%(HR 0.57)。
推荐理由:III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%,为前线方案调整提供直接对照。
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412(25vPnC)的婴儿II期结果,四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当,未记录相关严重不良事件。
ESMO26 大会公布多项前列腺癌联合治疗数据。DASL-HiCaP 研究纳入 1,106 例极高危局限性前列腺癌患者,darolutamide 联合放疗与 ADT 相比对照组的 4 年 MFS-CI 为 95% 对 88%,中位随访 3.8 年时转移或死亡风险降低 58%。
Merck 与科伦博泰(Kelun-Biotech)联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT(sacituzumab tirumotecan)在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一,结果于周一在 ESMO 2026 公布。
推荐理由:sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一,读者可据此了解 Merck 在 Keytruda 专利到期前的管线布局。
BioNTech 与 DualityBio 正在考虑 trastuzumab pamirtecan 在部分乳腺癌患者中的下一步方案,该 HER2 ADC 在试验中取得统计学显著结果,但原文以付费墙截断,未披露具体数据。
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开,会上公布的多项新型组合数据指向冷肿瘤一线治疗正从化疗转向靶向与 ADC 方案。
在 ESMO26 上,Akeso 详细披露了其与 Summit Therapeutics 合作的 PD-1xVEGF 双特异性抗体 ivonescimab 在一项中国晚期胆道癌研究中改善生存的情况,并引发与 Keytruda 的比较。原文正文需注册后才能阅读,具体数据未在可见内容中给出。
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示,可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后,多数患者得以接受手术,病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗,未报告额外安全性问题。
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示,在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中,GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率,且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示,relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中,无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者,在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由:RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异,并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
AbbVie 的 IL-1α/1β 双可变域拮抗剂 lutikizumab 在 III 期 INTREPID 试验(NCT06468228)中达到主要终点,第 16 周 HiSCR75 应答率为 31.4%,安慰剂组为 23.4%。
在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上报告的 I/II 期 START-001 试验中,靶向 Vβ6/Vβ10 T 细胞亚群的双特异性激动抗体 invikafusp alfa(invika)在实体瘤受试者中耐受性良好,并据此确定了推荐 II 期剂量。该药在免疫热肿瘤和免疫冷肿瘤中均显示出初步疗效信号。