跳到正文
  1. 国内药企动态65

    翰森制药阿美替尼欧盟上市许可申请获 EMA 正式受理

    2026 年 10 月 7 日,翰森制药第三代 EGFR-TKI 阿美替尼(Aumseqa)欧盟 MAA 获 EMA 正式受理并重启集中审批,申报适应症为 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线及 T790M 后线。

    推荐理由:国产三代 EGFR-TKI 重启欧盟集中审批,是国产肿瘤药自主出海欧洲的关键一步,程序性争议不影响其临床价值。

  1. 国内药企动态67

    翰森制药 HS-20094(GLP-1/GIP 双靶)减重 III 期达终点,NDA 获 NMPA 受理

    翰森制药 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HS-20094 中国 III 期于 2026 年 3 月达主要终点(最高剂量 48 周减重 19.3%,胃肠道耐受性优异),NDA 于 2026 年 6 月获 NMPA 受理,并与再生元合作。

    推荐理由:减重 19.3% 且耐受性优异、NDA 受理并与再生元全球合作,是国产减重双靶“数据+出海”双兑现的典型。

已经到底了

AI 摘要声明:站内标题、摘要与推荐理由由模型基于公开来源生成,属机器生成内容,非原文;本页内容仅供医药行业信息参考,不构成医疗建议、诊断或用药依据。