EMA CHMP 对 Fovlussea（ranibizumab 生物类似药）给出正面意见
CHMP 于 2026 年 10 月 15 日对 Accord Healthcare S.L.U. 的 Fovlussea（ranibizumab）给出正面意见，建议批准其上市。该药为 Lucentis 的生物类似药，剂型为 10 mg/ml 注射液，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿及脉络膜新生血管所致视力损害。
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全部公开报道 · 近 12 个月·#生物类似药
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筛选：#生物类似药 · 近 12 个月
EMA New MedicineAI 评分4242 EMA精选AI 评分6060 EMA CHMP 2026年10月会议推荐六款新药获批，含口服 GLP-1 与胰腺癌新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在2026年10月会议上推荐六款药物获批，包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）用于成人减重和2型糖尿病治疗，以及 Rasonque（daraxonrasib）用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由：一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝，可快速把握欧洲监管当期取舍。
EMA New MedicineAI 评分2222 EMA CHMP 对 Neuzafy（非格司亭）生物类似药给出积极意见
CHMP 于 10 月 15 日对 CuraTeQ Biologics 的 Neuzafy（filgrastim）给出积极意见，建议批准其上市，用于治疗中性粒细胞减少症及动员外周血祖细胞。Neuzafy 为参照 Neupogen 的生物类似药，提供 30 MU/0.5 ml 和 48 MU/0.5 ml 注射/输注溶液两种规格，数据显示其质量、安全性和疗效与 Neupogen 可比。
国内药企动态精选AI 评分6363 甘李药业甘精胰岛素获英国 MHRA 上市许可，国产三代胰岛素再落一国
2026 年 10 月 11 日，甘李药业甘精胰岛素注射液（英国商品名 Ondibta）获英国 MHRA 上市许可；此前已于 2026 年 1 月获欧盟 EC 批准，为首个在欧洲获批的国产三代胰岛素。
推荐理由：国产三代胰岛素接连获欧盟、英国批准，走通“生物类似药+本地伙伴”出海模式，对国内胰岛素集采后的产能消化是实质利好。
已经到底了