Pregabalin Viatris（原 Pregabalin Mylan）EPAR：普瑞巴林，2015 年 6 月 24 日获批，第 25 版修订，状态为已授权

EMA 发布 Pregabalin Viatris（原 Pregabalin Mylan）的欧洲公共评估报告第 25 版修订，该药含普瑞巴林，2015 年 6 月 24 日获批，当前状态为已授权。

如何提交最大残留限量申请

该内容说明最大残留限量（MRL）申请的提交方式，属于 EMA 相关流程指引。原文未披露具体药物、适应症、临床数据或监管审评结果。

EMA 发布靶向 B7H4 的抗体药物偶联物 PE/0000253350 信息

EMA 官网 What's New 栏目发布编号 EMA/PE/0000253350 的条目，涉及一种靶向 B7H4 受体的人源化 IgG1 单克隆抗体偶联药物。

EMA 就 Fasenra（Benralizumab）儿科研究计划修改申请作出决定

EMA 对 Fasenra（Benralizumab）用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征的儿科研究计划（PIP）修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定日期 11/07/2025，PIP 编号 EMA/PE/0000253868。该药拟用剂型为注射液及注射/输注用溶液，给药途径为皮下注射，治疗领域为血液及淋巴系统疾病。

ALS 中持续且区室化的 T 细胞免疫

在 ALS 中，持续性 T 细胞反应与疾病结局的关联在血液和脑脊液中表现不同，鞘内抗原呈递与巨细胞病毒特异性免疫均与更差的临床结局相关。

肥胖的代谢异质性

这篇Review梳理了代谢健康型与代谢不健康型肥胖在细胞、器官及整体层面的差异，以及两者对减重反应的不同，目标是改进肥胖相关代谢紊乱的预防与治疗策略。

Novartis 考虑因 MFN 绕过欧洲政府支付方

Novartis CEO Vas Narasimhan 表示，因最惠国（MFN）定价影响，正考虑在欧洲通过私人市场或自费市场推出新药。该表态于周二作出，具体方案尚未明确。

Novartis 在 19 亿美元减值后仍坚持对 Avidity 的 120 亿美元收购

Novartis CEO Vas Narasimhan 表示，公司以 120 亿美元收购 Avidity Biosciences 的交易“仍完全按计划推进”。此前公司披露了一笔 19 亿美元减值。Endpoints News 的完整报道需注册后阅读。

恒瑞医药公布 2026 年前三季度业绩，营收 244.1 亿元、净利润增长 20.38%

恒瑞医药公布 2026 年前三季度业绩，营收 244.1 亿元，同比增长 5.26%，归母净利润 69.2 亿元，同比增长 20.38%。创新药销售收入 138.7 亿元，同比增长 17.05%，约占药品销售总额的 64.59%；非肿瘤创新药收入 40.1 亿元，同比增长 75.36%。

Haut.AI 推出皮肤基础模型 SkinFM，SkinBench 基准揭示主流 AI 皮肤分析缺陷

Haut.AI 发布基于超 400 万张真实皮肤图像训练的皮肤基础模型 SkinFM，并在自建公开基准 SkinBench 上以 69.6 分领先 Gemini 3.5 Flash 的 50.6 分。

厦门万泰（IX）亮相 IPVS 2026：倾听全球声音，共推 HPV 预防

厦门万泰（Innovax）在希腊雅典举行的 IPVS 2026 年会上展示其 HPV 疫苗管线，并强调倾听全球声音、推动 HPV 预防国际合作。

Atrium Therapeutics 启动 Corventis 试验，首例 PRKAG2 综合征患者接受 ATR 1072 给药

Atrium Therapeutics 在 Phase 1/2 Corventis 试验中完成首例患者给药，评估 ATR 1072 治疗 PRKAG2 综合征，计划入组约 37 例，预计 2027 年下半年公布初步概念验证数据。

HUAWEI WATCH D3 亮相 ISH-ECS 2026，将医疗级血压监测带入日常生活

华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上首次展示 HUAWEI WATCH D3，参会者可现场体验其医疗级血压测量功能。华为与 ISH 联合设立可穿戴血压测量技术创新基金，从 80 余份申请中选出首批三个项目资助，涉及斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和剑桥大学的研究者。

Vanda 公布 NEREUS（tradipitant）预防 GLP-1 诱发呕吐的 III 期研究 3601 阳性结果

Vanda Pharmaceuticals 公布 III 期研究 3601 结果，口服 NK-1 受体拮抗剂 NEREUS（tradipitant）使司美格鲁肽相关任何呕吐发生率从安慰剂组的 58.5% 降至 43.0%（p=0.006，相对降低 27%）。

Curaleaf 回应阿尔伯塔证券委员会就 Aurora ATM 项目作出的裁定

Curaleaf 就阿尔伯塔证券委员会针对 Aurora 的 ATM 项目裁定发表声明，称该裁定不改变核心争议。Curaleaf 指出 Aurora 在 Curaleaf 公开宣布收购意向后仍通过 ATM 以低至每股 2.56 美元发行股票，并已于 8 月 18 日停止使用该计划。

WindRose Health Investors Named to Inc.'s Founder-Friendly Investors List

圣母大学团队开发低成本硅基涂层，预防导管相关尿路感染

圣母大学研究人员开发出一种硅基涂层，用于在感染发生前阻断导管相关尿路感染（CAUTI），临床前研究显示该涂层可减少有助于感染定植的堆积物。该涂层预计使现有导管成本增加约1美元，而CAUTI每年给美国医疗系统造成最高18.2亿美元的损失。研究团队正与真菌致病机制专家合作，探索该技术对真菌性CAUTI的预防作用，并评估其在中心静脉导管、透析导管、脑支架和假体等器械上的应用潜力。

Revolune 与 Concept Life Sciences 合作，助客户将多重免疫荧光检测转移至灵活新工作流

Revolune 与 CRO 公司 Concept Life Sciences 达成合作，帮助生物制药客户将现有多重免疫荧光检测转移并扩展至 Revolune 的灵活染色技术平台，该平台现支持 4- to 7- plex 检测。

CREATE Medicines 将在 APLAR 2026 举办会前研讨会并展示体内 CAR-T 治疗自身免疫病数据

CREATE Medicines 将于 10 月 29 日在首尔 APLAR 2026 举办会前行业研讨会，并于 10 月 31 日口头报告其体内 CAR-T 候选药 CRT-402 的临床前数据，显示低剂量即可清除小鼠和非人灵长类淋巴结、脾脏和骨髓中的 B 细胞。

Somethings 获阿拉斯加农村健康转型计划资助，为偏远地区 13-26 岁青年提供免费同伴心理健康支持

Somethings 被选为阿拉斯加农村健康转型计划（RHTP）子受助方，将为偏远、边疆及阿拉斯加原住民社区 13-26 岁青年提供免费同伴支持。服务采用低带宽文字聊天，由经认证的同伴导师在持证临床医生督导下提供，无需前往诊所。项目计划前六个月服务 3,000 名青年，应用与项目将于 2026 年冬季首批导师完成培训后上线。