跳到正文

时间轴

全部公开报道 · 近 12 个月·#医疗器械
  1. PR Newswire Health18

    SetPoint Medical 任命 Dan Dearen 进入董事会

    SetPoint Medical 任命 Dan Dearen 为董事会成员,其拥有近 40 年医疗器械与生命科学行业高管经验。Dearen 曾任 Axonics 总裁、联合创始人兼首席财务官,主导该公司 2018 年上市,Axonics 于 2024 年 11 月被 Boston Scientific 以 37 亿美元收购。

  2. PR Newswire Health34

    HUAWEI WATCH D3 亮相 ISH-ECS 2026,将医疗级血压监测带入日常生活

    华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上首次展示 HUAWEI WATCH D3,参会者可现场体验其医疗级血压测量功能。华为与 ISH 联合设立可穿戴血压测量技术创新基金,从 80 余份申请中选出首批三个项目资助,涉及斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和剑桥大学的研究者。

  3. PR Newswire Health38

    圣母大学团队开发低成本硅基涂层,预防导管相关尿路感染

    圣母大学研究人员开发出一种硅基涂层,用于在感染发生前阻断导管相关尿路感染(CAUTI),临床前研究显示该涂层可减少有助于感染定植的堆积物。该涂层预计使现有导管成本增加约1美元,而CAUTI每年给美国医疗系统造成最高18.2亿美元的损失。研究团队正与真菌致病机制专家合作,探索该技术对真菌性CAUTI的预防作用,并评估其在中心静脉导管、透析导管、脑支架和假体等器械上的应用潜力。

  4. PR Newswire Health40

    HUAWEI WATCH D3 亮相 ISH-ECS 2026,将先进血压监测带入日常生活

    华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可现场体验其医疗级血压监测能力。华为与 ISH 共同设立可穿戴血压技术创新基金,从 80 余项申请中选出首批 3 个项目,分别来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和英国剑桥大学。腕式示波法血压监测已获 ESH 共识声明、2026 ISH 全球高血压实践指南等文件认可。

  5. PR Newswire Health38

    华为 WATCH D3 亮相 ISH-ECS 2026,将先进血压监测带入日常生活

    华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可现场体验其医疗级血压监测能力。华为与 ISH 共同设立可穿戴血压技术创新基金,从 80 余项申请中选出首批 3 个项目,分别来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学、北京大学人民医院和英国剑桥大学。

  1. PR Newswire Health47

    GrOwnValve 自体组织个性化心脏瓣膜首次人体研究达到主要安全终点

    GrOwnValve 在德国心脏中心开展的 GECT-DZHK28 首次人体研究中,首批 5 例患者全部完成 6 个月随访,未出现研究主要安全终点定义的假体相关重大并发症。该技术用患者自身心包组织制造个性化瓣膜,经微创经导管植入,研究计划入组 7 例,长期随访仍在进行。

  2. Nature Biotechnology34

    光调控生物材料界面实现稳定黏附与按需脱附的柔性神经生物电子器件

    复旦大学团队开发出光可编程神经生物界面,采用Fe³⁺-羧酸配位动态交联的自愈合bPDMS@Fe基质,可牢固黏附多种基底与生物组织,并通过UV照射按需减弱黏附实现脱附。该界面被制成9通道皮层电极阵列,在自由活动小鼠中实现稳定的局部场电位记录及癫痫相关神经活动的时空映射。

  3. Nature Biotechnology18

    含磷酸钙与磷酸镁的生物活性磷酸盐静电纺PVA纳米纤维

    研究将磷酸镁(MgP)与磷酸一钙(MCP)掺入静电纺聚乙烯醇(PVA)纳米纤维,制备出生物矿化潜力增强的骨仿生纳米复合支架。0.5 w/v% 的 MCP 和 MgP 使平均纤维直径从 541 nm 分别降至 284 nm 和 257 nm,分布更窄;最大降解速率温度由纯 PVA 的 280 °C 升至 290 °C 和 300 °C。

  4. PR Newswire Health12

    Medline 庆祝与 WRAP 合作十周年,推进负责任制造

    Medline 迎来与世界负责任认证生产组织(WRAP)合作十周年,双方持续推动负责任商业实践、道德制造与供应链诚信。WRAP 认证基于涵盖守法合规、禁止强迫劳动与童工、健康安全、工时、反歧视及环境责任等 12 项原则,通过评估与定期社会合规审核为制造商提供框架。Medline 总部位于美国伊利诺伊州 Northfield,全球员工超过 45,000 人,业务覆盖 100 多个国家。

  1. MHRA58

    英国政府确认无限期承认CE标志医疗器械

    英国政府10月21日确认将长期继续接受CE标志医疗器械,已在欧盟获批的产品无需再走额外审批路径。该决定基于2026年2月16日至4月10日的公开咨询,收到超过1000份来自患者、医疗机构和产业的回复。目前英国注册使用的医疗器械中超过90%带有CE标志,UKCA标志路径继续作为国内审批通道并行运行。

  1. MHRA42

    MHRA 就允许学校储备肾上腺素鼻喷雾剂公开征求意见

    MHRA 联合北爱尔兰卫生部启动为期八周的英国全国咨询,拟允许学校购买并储备肾上腺素鼻喷雾剂,用于严重过敏儿童的紧急救治。目前学校已可储备肾上腺素自动注射器,约 20% 的严重食物过敏反应发生在校园;提案下学校可自行选择储备自动注射器、鼻喷雾剂或两者兼有,现有保障措施不变,急救肾上腺素仍仅限已知有过敏反应风险的儿童并由受训教职工施用。

  1. MHRA71

    MHRA 通报 Nova Biomedical StatStrip 血酮试纸质控失败与供应中断

    MHRA 发布 DSI/2026/013,通报 Nova Biomedical 部分批次 StatStrip 血酮试纸出现反复质控失败,公司已召回相关批次并暂停发货,后续质控不合格批次也将停用。

    推荐理由:MHRA 通报的召回与停供细节,可帮助临床与采购团队评估血酮检测断供风险并提前安排替代方案。

  1. MHRA58

    MHRA公布CE认证医疗器械无限期认可咨询结果

    英国政府就大不列颠无限期认可CE认证医疗器械的定向咨询公布结果,咨询于2026年2月16日至4月10日进行,共收到1056份回复。多数受访者支持将EU MDD合规器械的过渡期与欧盟时间表对齐,并支持无限期认可EU MDR和EU IVDR认证的器械,政府拟据此推进立法修改。制造商仍需指定英国责任人、完成MHRA注册并履行上市后监测义务。

已经到底了

AI 摘要声明:站内标题、摘要与推荐理由由模型基于公开来源生成,属机器生成内容,非原文;本页内容仅供医药行业信息参考,不构成医疗建议、诊断或用药依据。