信达生物 IBI3001 双抗 ADC 全球 I 期数据在 ESMO 披露
信达生物在 2026 年 ESMO 大会公开 EGFR/B7-H3 双抗 ADC IBI3001 的全球多区域 I 期数据,截至 2026 年 3 月 31 日入组 57 例晚期实体瘤患者,可评估的 50 例整体 ORR 为 28.0%、DCR 为 88.0%。
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信达生物在 2026 年 ESMO 大会公开 EGFR/B7-H3 双抗 ADC IBI3001 的全球多区域 I 期数据,截至 2026 年 3 月 31 日入组 57 例晚期实体瘤患者,可评估的 50 例整体 ORR 为 28.0%、DCR 为 88.0%。
信达生物宣布,信迪利单抗联合Nolgileucel注射液(GC101)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理,适用人群为既往至少接受两线系统治疗(含PD-1抗体)后进展的患者,这将是信迪利单抗的第11项适应症。
2026 年上半年,信达生物与辉瑞(Pfizer)就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议,覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由:105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化,是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志,国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。
信达生物 2025 年实现首次全年盈利,总收入 130.42 亿元(+38.4%),产品收入 118.96 亿元(+44.6%),授权费收入 9.6 亿元。
推荐理由:首次全年盈利+产品收入高增,信达成为继百济后另一家跨过盈利线的国产 Biotech,商业化兑现确定性强。
信达生物与罗氏(Roche)就 DLL3 ADC IBI3009 达成许可合作,获 8000 万美元首付款,验证其 ADC 平台价值。
推荐理由:DLL3 ADC 获罗氏引进,是信达 ADC 平台被 MNC 认可的又一证据,丰富其出海资产矩阵。
信达生物与武田制药(Takeda)就包括 IBI363(PD-1/IL-2)在内的肿瘤管线达成全球战略合作,获 12 亿美元首付款,加速全球临床开发。
推荐理由:12 亿美元首付+武田全球开发,信达肿瘤管线获 MNC 重金背书,标志其全球化进入新阶段。
信达生物 2025 年新增玛仕度肽、CTLA-4、IGF-1R(替妥尤单抗)、BTK 等 7 款创新药产品上市,产品组合快速扩大驱动高增长。
推荐理由:一年内 7 款创新药上市、首次全年盈利,信达进入“商业化+全球化”双轮驱动兑现期,是国产 Biotech 标杆。
信达生物全球首款 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽(信尔美)于 2025 年 6 月获 NMPA 批准用于长期体重控制,同年 12 月两项 III 期研究登《Nature》主刊。
推荐理由:国产 GLP-1 双靶药物获批并登顶顶刊,代表中国代谢领域创新达到国际一流水平,商业与学术价值双高。