ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目数据更新
ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目更新,包括 Phase 1b 研究 PRO-101 的长期临床数据。prosetin 是一款口服、CNS 穿透性 MAP4K 抑制剂,用于 ALS;公司称已在 PRO-101 中达到目标治疗暴露、观察到与暴露相关的靶点结合,并在长期给药中维持良好安全性。
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筛选:临床进展 · 近 12 个月
ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目更新,包括 Phase 1b 研究 PRO-101 的长期临床数据。prosetin 是一款口服、CNS 穿透性 MAP4K 抑制剂,用于 ALS;公司称已在 PRO-101 中达到目标治疗暴露、观察到与暴露相关的靶点结合,并在长期给药中维持良好安全性。
Mirum Pharmaceuticals 公布 zilurgisertib(Atebrioz)在 6 至 12 岁以下 FOP 儿科患者中的关键 II 期 PROGRESS 试验队列 2 阳性数据,24 周内口服 ALK2 抑制剂使异位骨化病灶总体积下降并改善临床评估的关节活动度,治疗组未出现新病灶。
Atrium Therapeutics 在 Phase 1/2 Corventis 试验中完成首例患者给药,评估 ATR 1072 治疗 PRKAG2 综合征,计划入组约 37 例,预计 2027 年下半年公布初步概念验证数据。
Vanda Pharmaceuticals 公布 III 期研究 3601 结果,口服 NK-1 受体拮抗剂 NEREUS(tradipitant)使司美格鲁肽相关任何呕吐发生率从安慰剂组的 58.5% 降至 43.0%(p=0.006,相对降低 27%)。
CREATE Medicines 将于 10 月 29 日在首尔 APLAR 2026 举办会前行业研讨会,并于 10 月 31 日口头报告其体内 CAR-T 候选药 CRT-402 的临床前数据,显示低剂量即可清除小鼠和非人灵长类淋巴结、脾脏和骨髓中的 B 细胞。
Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药,该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。
Journal of Clinical Oncology 刊出 EA1181/CompassHER2 研究的二次分析,评估 HER2 阳性乳腺癌患者接受紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的病理完全缓解(pCR)率,并分析应答的预测因素。文章发表于第 44 卷第 30 期,页码 2919-2928。
Journal of Clinical Oncology 刊出 CUPISCO 随机 II 期研究的更新疗效与安全性结果,比较分子引导治疗与持续化疗在预后不良的原发灶不明癌中的表现。文章发表于第 44 卷第 30 期,页码 2895-2902。
Journal of Clinical Oncology 刊出 SU2C-SARC032 试验的分析,评估个体化循环肿瘤 DNA(ctDNA)分析在局部肉瘤中预测结局、追踪放疗与 Pembrolizumab 治疗反应的作用。文章发表于第 44 卷第 30 期,页码 2941-2952。
Journal of Clinical Oncology 刊出 ASCOT III 期试验的五年随访结果,该研究评估胆道癌切除术后辅助 S-1 治疗。文章发表于第 44 卷第 30 期,页码 2903-2907。
《Journal of Clinical Oncology》第44卷第30期刊出由Yan Ma等开展的部分随机患者偏好比较效果试验,考察正念与太极对癌症治疗后伴心理困扰人群的睡眠、疲乏和疼痛的作用。研究采用部分随机设计,同时纳入患者对干预方式的偏好,比较两种行为干预在改善上述症状方面的效果。目前仅有摘要信息,具体样本量、干预方案和结果数据尚未披露。
信达生物在 2026 年 ESMO 大会公开 EGFR/B7-H3 双抗 ADC IBI3001 的全球多区域 I 期数据,截至 2026 年 3 月 31 日入组 57 例晚期实体瘤患者,可评估的 50 例整体 ORR 为 28.0%、DCR 为 88.0%。
再鼎医药公布 zocilurtatug pelitecan(zoci)联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球 1b 期首个数据,双药组(n=33)经确认 ORR 为 81.8%,6 个月 PFS 率 81.9%。
复宏汉霖在 ESMO 2026 公布 ASTRIDE 美国桥接研究结果,serplulimab 联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的中位 OS 为 12.4 个月,atezolizumab 联合化疗组为 10.2 个月(HR 0.82,95% CI 0.56-1.20),两年 OS 率分别为 32.2% 和 17.6%。
厦门万泰(IX)参加10月22日至25日在希腊雅典举行的第38届国际乳头瘤病毒学会年会(IPVS 2026),围绕疫苗创新、可及性与国际合作展开交流。
Cumberland Pharmaceuticals 宣布计划向 FDA 提交 ifetroban 治疗 Duchenne 肌营养不良症(DMD)相关心肌病的新药上市申请(NDA),FDA 已在 pre-NDA 会议上同意其滚动审评请求。
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
GrOwnValve 在德国心脏中心开展的 GECT-DZHK28 首次人体研究中,首批 5 例患者全部完成 6 个月随访,未出现研究主要安全终点定义的假体相关重大并发症。该技术用患者自身心包组织制造个性化瓣膜,经微创经导管植入,研究计划入组 7 例,长期随访仍在进行。
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由:III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险,为后线治疗提供对照数据。
Florida Cancer Specialists & Research Institute 参与的一项真实世界分析显示,环境AI scribe 在社区肿瘤实践中将不完整病历减少73%-81%、文书时间缩短53%-66%,实施早期即达75%的医生采用率。