医药月报 · 2026 年 5 月

本月监管审批线上，百济神州多款分子在美国取得进展，海思科创新药自主出海管线也获美国监管重要进展，中国药企全球化注册提速。阿斯利康 TROP2 ADC Datroway 获批乳腺癌一线适应症，可用药人群前移。临床与研发方面，科伦博泰与默沙东合作的 ADC 芦康沙妥珠单抗在全球 III 期子宫内膜癌试验中总生存期与无进展生存期双达标。礼来瑞他鲁肽 III 期最高剂量组减重 28.3%，计划年内递交上市申请。